Egy tanulmány a QUTENZA és a pregabalin összehasonlítására a perifériás neuropátiás fájdalom (PNP) kezelésére 8 hetes kezelés után (ELEVATE)
2018. április 19. frissítette: Astellas Pharma Europe Ltd.
Qutenza versus pregabalin perifériás neuropátiás fájdalomban szenvedő betegeknél: nyílt, randomizált, többközpontú, nem inferioritási hatékonysági és tolerálhatósági vizsgálat
Ez a vizsgálat a Qutenza és a pregabalin hatékonyságát és tolerálhatóságát hasonlítja össze perifériás neuropátiás fájdalomban szenvedő betegeknél. A kezelést ezen kezelések egyikére osztják ki, és a vizsgálat időtartama körülbelül 10 hét (feltételezve, hogy a szűréstől a kezelés kijelöléséig 2 hét). A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki kérdőíveket az állapotukkal kapcsolatos különböző szempontokról a vizsgálat során.
Ebben a vizsgálatban posztherpetikus neuralgiában, perifériás idegsérülésben vagy nem diabéteszes perifériás polyneuropathiában szenvedő alanyok is részt vesznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
568
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Graz, Ausztria, 8020
- Site 116 Krankenhaus der Barmherzigen B
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Site 111 AKH Universitatsklinik
-
Vienna, Ausztria, 1160
- Site 112 Wilhelminenspital
-
-
Carynthia
-
Klagenfurt, Carynthia, Ausztria, 9020
- Site 114 Klinikum Klagenfurt Worthersee
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Ausztria, 6020
- Site 115 Medical University Innsbruck
-
-
-
-
-
Brussels, Belgium, 1090
- Site 131 UZ Brussels
-
Bruxelles, Belgium, 1200
- Site 138 Cliniques Universitaires Saint
-
Charleroi, Belgium, 6000
- Site 134 Grand Hospital de Charleroi
-
Edegem, Belgium, 2650
- Site 137 Univ. Ziekenhuis Antwerpen
-
Genk, Belgium, 3600
- Site 132 Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Pellenberg, Belgium, 3212
- Site 136 UZ Pellenberg
-
Roeselare, Belgium, 8800
- Site 133 Heilig Hart Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgária, 5800
- Site 142 UMHAT - Pleven
-
Ruse, Bulgária, 7000
- Site 141 Centre for Mental Health
-
Sofia, Bulgária, 1407
- Site 144 Tokuda Hospital Sofia
-
Sofia, Bulgária, 1431
- Site 146 MHAT Alexandrovska Hospital
-
Sofia, Bulgária, 1431
- Site 147 MHAT Sv. Ivan Rilski
-
Sofia, Bulgária, 1606
- Site 145 Military Medical Academy
-
-
-
-
-
Plzen, Csehország, 305 99
- Site 151 Fakultni nemocnice Plzen
-
Praha, Csehország, 128 08
- Site 153 Klinika anesteziologie
-
-
-
-
-
Glasgow, Egyesült Királyság, G12 0YN
- Site 332 Gartnavel General Hospital
-
Leeds, Egyesült Királyság, LS14 6UH
- Site 334 Seacroft Hospital
-
Leicester, Egyesült Királyság, LE1 5WW
- Site 336 Leicester Royal Infirmary
-
Liverpool, Egyesült Királyság, L9 7LJ
- Site 331 The Walton Centre
-
London, Egyesült Királyság, SE1 7EH
- Site 333 St Thomas' Hospital
-
Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
- Site 335 The Christies NHS Foundation
-
-
-
-
-
Vitebsk, Fehéroroszország
- Site 121 Vitebsk Regional Clinical Hospital # 1
-
-
-
-
-
Helsinki, Finnország, 00280
- Site 163 ORTON Invalidisaatio
-
Tampere, Finnország, 33520
- Site 161 Finnmedi OY
-
Vaasa, Finnország, 65130
- Site 162 Vassa Central Hospital
-
-
-
-
-
Boulogne Billancourt, Franciaország, 92100
- Site 171 Hospital Ambroise Pare
-
Bron, Franciaország, 69677
- Site 174 Hopital Neurologique Pierre W
-
Lille, Franciaország, 59037
- Site 177 Hospital Roger Salengro CHRU
-
Nîmes, Franciaország, 30029
- Site 175 CHU Caremeau
-
Paris, Franciaország, 75012
- Site 172 Hospital Saint Antoine
-
Saint-Etienne, Franciaország, 42055
- Site 173 CHU Hopital Nord
-
Valence, Franciaország, 26953
- Site 176 CH Regional de Valence
-
-
-
-
-
Athens, Görögország, 115 21
- Site 204 Athens Naval Hospital
-
Athens, Görögország, 115 27
- Site 202 Hippokration General Hospital of Athens
-
Athens, Görögország, 115 28
- Site 201 Aretaieio University Hospital
-
Athens, Görögország, 115 28
- Site 203 Aretaieio/Maginio Hospital
-
-
-
-
-
Gdańsk, Lengyelország, 80-286
- Site 244 Niepubliczny Zakład Opieki Zdr
-
Gdańsk, Lengyelország, 80-952
- Site 245 Poradnia Leczenia Bólu, Uniwer
-
Gdynia, Lengyelország, 81-049
- Site 243 NZOZ Poradnia Leczenia Bólu
-
Katowice, Lengyelország, 40-084
- Site 241 Tomasz Dąbrowski Śląskie Centr
-
Tychy, Lengyelország, 43-100
- Site 246 NZOZ Poradnia Leczenia Bolu Pr
-
Warszawa, Lengyelország, 02-793
- Site 242 NZOZ Centrum Medyczne
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, H-1083
- Site 213 Semmelweis Egyetem Molekuláris Neurológiai Klinikai és Kutatási Központ
-
-
-
-
-
Cottbus, Németország, 03050
- Site 200 Prax S.Wolf u.B.Schütz Pal.med
-
Gießen, Németország, 35385
- Site 192 Universitätsklinikum Giessen
-
Münster, Németország, 48149
- Site 193 Universitätsklinikum Münster
-
Wiesbaden, Németország, 65189
- Site 194 Schmerz Palliativznt Wiesbaden
-
Würzburg, Németország, 97080
- Site 197 Universitätsklinikum Würzburg
-
-
-
-
-
Firenze, Olaszország, 50134
- Site 227 Azienda Ospedaliera Universita
-
Foggia, Olaszország, 71100
- Site 222 A.O.U Ospedali Riuniti
-
Milan, Olaszország, 20146
- Site 232 Ospedale Niguarda Ca' Granda
-
Milano, Olaszország, 20097
- Site 225 Policlinico San Donato
-
Pavia, Olaszország, 27100
- Site 221 FONDAZIONE S.MAUGERI I.R.C.C.S
-
Perugia, Olaszország, 06156
- Site 228 Azienda Ospedaliero di Perugia
-
Perugia, Olaszország, 06156
- Site 229 Azienda Ospedaliero di Perugia
-
Pisa, Olaszország, 56126
- Site 231 Ospedale S. Chiara
-
Teramo, Olaszország, 64100
- Site 226 Presidio Ospedale G.Mazzini
-
Terni, Olaszország, 05100
- Site 230 Azienda Ospedaliera SantaMaria
-
Torino, Olaszország, 10126
- Site 223 AOU San Giovanni Battista
-
-
-
-
-
Moscow, Orosz Föderáció
- Site 271 First Moscow State Medical University named after I.M. Sechenov
-
Moscow, Orosz Föderáció
- Site 272 City Clinical Hospital # 12
-
Nizhniy Novgorod, Orosz Föderáció
- Site 278 Semashko Regional Clinical Hospital
-
Novosibirsk, Orosz Föderáció
- Site 276 OOO Clinical Neurology Center
-
Saint-Petersburg, Orosz Föderáció
- Site 273 Military Medical Academy
-
Saint-Petersburg, Orosz Föderáció
- Site 274 Saint-Petersburg State Medical University
-
Saint-Petersburg, Orosz Föderáció
- Site 277 Hospital №40 of Kurortniy
-
-
-
-
-
Amadora, Portugália, 2700
- Site 254 Hospital Fernando Fonseca
-
Lisboa, Portugália, 1099-023
- Site 252 Instituto Portuges de Oncologic
-
Setúbal, Portugália, 2910-446
- Site 253 CHS - Hosp. S. Bernardo
-
-
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Site 321 Hacettepe University Medical Faculty Hospital
-
Denizli, Pulyka, 20070
- Site 325 Pamukkale University Medical Faculty Hospital
-
Istanbul, Pulyka, 34890
- Site 326 Maramara University, Pendik Training and Research Hospital
-
Izmir, Pulyka, 35100
- Site 323 Ege University Medical Faculty Hospital
-
Izmir, Pulyka, 35340
- Site 324 Dokuz Eylul University Medical Faculty Hospital
-
-
-
-
-
Bucuresti, Románia, 011422
- Site 261 Quantum Medical Center SRL
-
Bucuresti, Románia, 020125
- Site 264 Spitalul Clinic Colentina
-
Constanta, Románia, 900591
- Site 262 Spitalul Clinic Judetean de Ur
-
Iasi, Románia, 700309
- Site 266 Spitalul Clinic de Urgenta "Pr
-
Targu Mures, Románia, 540136
- Site 265 Spit Clin Judetean de Urgenta
-
Timisoara, Románia, 300736
- Site 263 Spitalul Clinic Judetean de Ur
-
-
-
-
-
Alicante, Spanyolország, 03010
- Site 301 Hospital General Universitario de Alicante
-
Granada, Spanyolország, 18014
- Site 303 Hospital Universitario Virgen
-
-
-
-
-
Göteborg, Svédország, 41685
- Site 313 SU/Östra
-
Stockholm, Svédország, 14186
- Site 311 Karolinska University Hospital
-
Stockholm, Svédország, 17176
- Site 312 Karolinska University Hospital
-
-
-
-
-
Bratislava, Szlovákia, 811 01
- Site 282 Neurological surgery
-
Bratislava, Szlovákia, 85107
- Site 281 AB-BA ambulancia
-
Presov, Szlovákia, 8001
- Site 283 SANERA, s.r.o.
-
-
-
-
-
Maribor, Szlovénia, 2000
- Site 292 University Medical Centre Mari
-
-
-
-
-
Yerevan, Örményország
- Site 101 Medical Union 2
-
Yerevan, Örményország
- Site 102 Medical Center Erebuni
-
Yerevan, Örményország
- Site 103 Scientific research Institute of physiotherapy
-
Yerevan, Örményország
- Site 104 Medical Center "Surb Nerses Mets"
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. Valószínű vagy határozott PNP dokumentált diagnózisa
- 2. A PNP lokalizált és jól körülhatárolható területe, alkalmas QUTENZA-kezelésre
3. Dokumentált diagnózis az alaplátogatás alkalmával:
- Postherpetikus neuralgia (PHN) fájdalommal, amely az övsömör hólyagos kérgesedése óta legalább 6 hónapja fennáll
- Perifériás idegsérülés (PNI), beleértve a műtét utáni vagy poszttraumás neuropátiás fájdalmat, amely legalább 3 hónapig fennáll
- Nem diabéteszes fájdalmas perifériás polyneuropathia legalább 3 hónapig fennálló fájdalommal, beleértve (i) kisrostos neuropátiát, amit kvantitatív szenzoros vizsgálat (QST), lézer által kiváltott potenciál (LEP) vagy bőrbiopszia igazol, (ii) kemoterápia által kiváltott neuropátia stabil daganatos betegségben szenvedő alanyokban, (iii) egyéb, megfelelően jellemzett fájdalmas perifériás polyneuropathia, klinikai anamnézis és vizsgálat alapján
- 4. Átlagos fájdalompontszám ≥4 a szűrési időszak alatt, legalább 4 egymást követő napon keresztül (az „elmúlt 24 óra átlagos fájdalom” numerikus fájdalomértékelő skála (NPRS) pontszáma alapján
- 5. Ép, nem irritált, száraz bőr a kezelendő fájdalmas terület(ek) felett
6. Az egyik:
- Nem kezelték pregabalinnal és gabapentinnel, OR
- A vizsgáló véleménye szerint nem részesült megfelelő pregabalin- vagy gabapentin-kezelési kísérletben
- 7. Az alany hajlandó pregabalint vagy QUTENZA-t kapni a vizsgálat részeként
- 8. A fogamzóképes nőknek hajlandónak kell lenniük nagyon hatékony születésszabályozási módszerek alkalmazására a vizsgálat során és a vizsgálat befejezését követő 30 napig
Kizárási kritériumok:
- 1. A PHN-től, PNI-től vagy nem cukorbetegségből eredő fájdalmas perifériás polyneuropathiától eltérő etiológiájú, jelentős, folyamatos vagy visszatérő fájdalom, például: kompressziós neuropátiák (pl. gerincszűkület), radiculopathia, tumorral összefüggő fájdalom, fibromyalgia vagy ízületi gyulladás
- 2. Komplex regionális fájdalom szindróma (CRPS, I. vagy II. típusú)
- 3. Korábban alkalmazott sugárkezeléshez, diabetes mellitushoz vagy HIV-AN-hez kapcsolódó neuropátiás fájdalom
- 4. Csak az arcon, a fejbőr hajvonala felett és/vagy a nyálkahártyák közelében található neuropátiás fájdalmak
- 5. Súlyos hőérzetvesztés a fájdalmas területen, ami a C-rost denervációjára utal
- 6. 10-es napi fájdalompontszám az NPRS-en legalább 4 napig a szűrési időszak alatt
- 7. Cukorbetegség múltbeli vagy jelenlegi kórtörténete
- 8. Instabil vagy rosszul kontrollált magas vérnyomás vagy olyan szív- és érrendszeri esemény a közelmúltban, amely a vizsgáló véleménye szerint a tapasz felhelyezési eljárásával kapcsolatos szív- és érrendszeri mellékhatások kockázatának teheti ki az alanyot
- 9. Kreatinin-clearance (CLcr) < 60mL/perc a Cockcroft-Gault képlet szerint
- 10. Kezeletlen, folyamatban lévő generalizált szorongásos zavar a DSM-IV vagy az ICD-10 kritériumai szerint
- 11. Súlyos, folyamatos depresszió a DSM-IV vagy az ICD-10 kritériumai szerint
- 12. Bizonyíték kognitív károsodásra, beleértve a demenciát is, amely befolyásolhatja az alany képességét a vizsgálati értékelések elvégzésére és az elmúlt 24 óra fájdalomszintjének felidézésére
- 13. Tervezett elektív műtét a tárgyalás során
- 14. Változások a stabil neuropátiás fájdalom háttérgyógyszerben a kiindulási vizit előtti 4 hétben
- 15. QUTENZA tapasz előzetes kézhezvétele, beleértve a klinikai vizsgálat részeként alkalmazott vak tapaszokat
- 16. Kapszaicinnel (azaz chilipaprikával vagy vény nélkül kapható [OTC] kapszaicin-termékekkel), bármely QUTENZA segédanyaggal, helyi érzéstelenítővel vagy ragasztóval szembeni túlérzékenység
- 17. Kezelés pregabalinnal vagy gabapentinnel az alaplátogatást megelőző 2 hónapon belül
- 18. A pregabalinnal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
- 19. 200 mg/nap vagy azzal egyenértékű morfin napi összdózist meghaladó opioidok használata; vagy bármely intravénás opioid vagy tapentadol, dózistól függetlenül, az alaplátogatást megelőző 7 napon belül
- 20. Bármilyen helyi fájdalomcsillapító, például nem szteroid gyulladásgátló szerek, mentol, metil-szalicilát, helyi érzéstelenítők (ideértve a lidokaint tartalmazó tapaszt), szteroidok vagy kapszaicin termékek alkalmazása a kezelendő fájdalmas területeken az alaphelyzetet megelőző 7 napon belül. Látogatás
- 21. Kemoterápia az Alaplátogatástól számított 3 hónapon belül, kivéve a fenntartó hormonkezelést
- 22. Bármely vizsgálati szer használata az alaplátogatás előtti 30 napon belül
- 23. Hatóanyaggal való visszaélés vagy a kórelőzményben szereplő krónikus szerhasználat a szűrést megelőző 1 éven belül; vagy bármely korábbi krónikus kábítószerrel való visszaélés (beleértve az alkoholizmust is), amely a vizsgálati időszak alatt a vizsgáló megítélése szerint valószínűleg újra előfordul
- 24. Fogamzóképes női alanyok, akiknek a szérum vagy vizelet terhességi tesztje pozitív a kezelés előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Qutenza
Bőr tapasz
|
Bőr tapasz
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Pregabalin
Orális kapszula
|
Orális kapszula
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon alanyok aránya az egyes karokban, akik legalább 30%-os csökkenést értek el az „elmúlt 24 órás átlagos fájdalom” numerikus fájdalomértékelő skála (NPRS) pontszámában a kiindulási értéktől a 8. hétig
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
Alapállapot és 8. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az "optimális terápiás hatást" elérő alanyok aránya az egyes karokban
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
Az optimális terápiás hatást a következőképpen határozzák meg:
|
Alapállapot és 8. hét
|
|
Azon alanyok aránya, akik legalább 30%-kal csökkentik az "átlagos fájdalmat az elmúlt 24 órában"
Időkeret: Alaphelyzet a 8. hétig
|
NPRS-pontszám az alapvonaltól az 1. hét (8. nap) és a 8. hét (57. nap) között rögzített összes pontszám átlagáig
|
Alaphelyzet a 8. hétig
|
|
Azon alanyok aránya, akik legalább 50%-kal csökkentik az "átlagos fájdalmat az elmúlt 24 órában"
Időkeret: Alaphelyzet a 8. hétig
|
NPRS-pontszám a kiindulási értéktől a 8. hétig, és az alapvonaltól az 1. hét (8. nap) és a 8. hét (57. nap) között rögzített összes pontszám átlagáig
|
Alaphelyzet a 8. hétig
|
|
Abszolút és százalékos változás az "átlagos fájdalomban az elmúlt 24 órában"
Időkeret: Alaphelyzet a 8. hétig
|
NPRS-pontszám a kiindulási értéktől a 8. hétig, és a kiindulási értéktől az 1. és 8. hét között rögzített összes pontszám átlagáig
|
Alaphelyzet a 8. hétig
|
|
A fájdalomcsillapítás kezdetéig eltelt idő (napokban)
Időkeret: Akár 8 hétig
|
Az „elmúlt 24 óra átlagos fájdalom” NPRS-pontszámának legalább 30%-os csökkenése alapján értékelve
|
Akár 8 hétig
|
|
Az alany általános állapota a Patient Global Impression of Change (PGIC) kérdőív segítségével
Időkeret: A 4. és 8. héten
|
A 4. és 8. héten
|
|
|
Változás a Medical Outcomes Study (MOS) 6 tételes kognitív működési skálájában
Időkeret: Alaphelyzet a 8. hétig
|
Alaphelyzet a 8. hétig
|
|
|
MOS - Sleep Scale
Időkeret: Alaphelyzet a 4. és 8. hétre
|
Alaphelyzet a 4. és 8. hétre
|
|
|
Változás az EQ-5D-5L (Euroqol-5 dimenziók-5 szint) összpontszámában
Időkeret: Alaphelyzet a 8. hétig
|
Alaphelyzet a 8. hétig
|
|
|
A kezeléssel való elégedettség
Időkeret: Alaphelyzet a 4. és 8. hétre
|
Értékelése szerint:
|
Alaphelyzet a 4. és 8. hétre
|
|
A kezeléssel való elégedettség – a kezelés folytatása
Időkeret: 8. hét
|
A 8. héten a kezelés folytatására irányuló hajlandóság alapján értékeljük
|
8. hét
|
|
A pregabalin optimális fenntartó dózisának elérésének ideje
Időkeret: Alaphelyzet a 8. hétig
|
Alaphelyzet a 8. hétig
|
|
|
Egészségügyi erőforrások felhasználása
Időkeret: Alaphelyzet a 8. hétig
|
Az egészségügyi szakemberekkel való kapcsolatfelvételek száma
|
Alaphelyzet a 8. hétig
|
|
Tolerálhatóság (a mellékhatások száma, súlyossága és időtartama alapján értékelve)
Időkeret: Alaphelyzet a 8. hétig
|
Az alany önértékelésű, egészséggel kapcsolatos panaszokként gyűjti össze, majd orvosilag megerősíti, és a vizsgáló meghatározza az okozati összefüggést
|
Alaphelyzet a 8. hétig
|
|
Az allodynia intenzitásának és területének változása
Időkeret: Alaphelyzet a 8. hétig
|
Alaphelyzet a 8. hétig
|
|
|
Változások az érzékszervi tünetekben
Időkeret: Alaphelyzet a 8. hétig
|
Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI) pontszámok alapján értékelték
|
Alaphelyzet a 8. hétig
|
|
A fájdalom csökkentése
Időkeret: Alaphelyzet a 8. hétig
|
A szenzoros tünetek mintázata szerint, amint azt a kiindulási NPSI-pontszámok alapján határozták meg.
|
Alaphelyzet a 8. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Clinical Study Manager, Astellas Pharma Europe Ltd.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. július 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. szeptember 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. szeptember 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 22.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Sebek és sérülések
- Neuromuszkuláris betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Trauma, idegrendszer
- Neuralgia
- Polineuropátiák
- Neuralgia, posztherpetikus
- Perifériás idegsérülések
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Bőrgyógyászati szerek
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Szorongás elleni szerek
- Antikonvulzív szerek
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- Viszketés elleni szerek
- Pregabalin
- Kapszaicin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QTZ-EC-0004
- 2011-005872-41 (EudraCT szám)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .