Badanie porównujące QUTENZA z pregabaliną w leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego (PNP) po 8 tygodniach leczenia (ELEVATE)
19 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Astellas Pharma Europe Ltd.
Qutenza kontra pregabalina u pacjentów z obwodowym bólem neuropatycznym: otwarte, randomizowane, wieloośrodkowe badanie skuteczności i tolerancji równoważności
W badaniu tym porównano skuteczność i tolerancję plastra Qutenza z pregabaliną u pacjentów cierpiących na obwodowy ból neuropatyczny. Przydział leczenia będzie dotyczył jednego z tych zabiegów, a czas trwania badania wyniesie około 10 tygodni (zakładając, że od skriningu do przydziału leczenia upływają 2 tygodnie). Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących różnych aspektów związanych z ich stanem w trakcie badania.
Badanie to obejmie osoby cierpiące na neuralgię popółpaścową, uszkodzenie nerwów obwodowych lub polineuropatię obwodową bez cukrzycy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
568
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yerevan, Armenia
- Site 101 Medical Union 2
-
Yerevan, Armenia
- Site 102 Medical Center Erebuni
-
Yerevan, Armenia
- Site 103 Scientific research Institute of physiotherapy
-
Yerevan, Armenia
- Site 104 Medical Center "Surb Nerses Mets"
-
-
-
-
-
Graz, Austria, 8020
- Site 116 Krankenhaus der Barmherzigen B
-
Vienna, Austria, 1090
- Site 111 AKH Universitatsklinik
-
Vienna, Austria, 1160
- Site 112 Wilhelminenspital
-
-
Carynthia
-
Klagenfurt, Carynthia, Austria, 9020
- Site 114 Klinikum Klagenfurt Worthersee
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
- Site 115 Medical University Innsbruck
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Site 131 UZ Brussels
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Site 138 Cliniques Universitaires Saint
-
Charleroi, Belgia, 6000
- Site 134 Grand Hospital de Charleroi
-
Edegem, Belgia, 2650
- Site 137 Univ. Ziekenhuis Antwerpen
-
Genk, Belgia, 3600
- Site 132 Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Pellenberg, Belgia, 3212
- Site 136 UZ Pellenberg
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Site 133 Heilig Hart Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Vitebsk, Białoruś
- Site 121 Vitebsk Regional Clinical Hospital # 1
-
-
-
-
-
Pleven, Bułgaria, 5800
- Site 142 UMHAT - Pleven
-
Ruse, Bułgaria, 7000
- Site 141 Centre for Mental Health
-
Sofia, Bułgaria, 1407
- Site 144 Tokuda Hospital Sofia
-
Sofia, Bułgaria, 1431
- Site 146 MHAT Alexandrovska Hospital
-
Sofia, Bułgaria, 1431
- Site 147 MHAT Sv. Ivan Rilski
-
Sofia, Bułgaria, 1606
- Site 145 Military Medical Academy
-
-
-
-
-
Plzen, Czechy, 305 99
- Site 151 Fakultni nemocnice Plzen
-
Praha, Czechy, 128 08
- Site 153 Klinika anesteziologie
-
-
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- Site 271 First Moscow State Medical University named after I.M. Sechenov
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- Site 272 City Clinical Hospital # 12
-
Nizhniy Novgorod, Federacja Rosyjska
- Site 278 Semashko Regional Clinical Hospital
-
Novosibirsk, Federacja Rosyjska
- Site 276 OOO Clinical Neurology Center
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska
- Site 273 Military Medical Academy
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska
- Site 274 Saint-Petersburg State Medical University
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska
- Site 277 Hospital №40 of Kurortniy
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00280
- Site 163 ORTON Invalidisaatio
-
Tampere, Finlandia, 33520
- Site 161 Finnmedi OY
-
Vaasa, Finlandia, 65130
- Site 162 Vassa Central Hospital
-
-
-
-
-
Boulogne Billancourt, Francja, 92100
- Site 171 Hospital Ambroise Pare
-
Bron, Francja, 69677
- Site 174 Hopital Neurologique Pierre W
-
Lille, Francja, 59037
- Site 177 Hospital Roger Salengro CHRU
-
Nîmes, Francja, 30029
- Site 175 CHU Caremeau
-
Paris, Francja, 75012
- Site 172 Hospital Saint Antoine
-
Saint-Etienne, Francja, 42055
- Site 173 CHU Hopital Nord
-
Valence, Francja, 26953
- Site 176 CH Regional de Valence
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 115 21
- Site 204 Athens Naval Hospital
-
Athens, Grecja, 115 27
- Site 202 Hippokration General Hospital of Athens
-
Athens, Grecja, 115 28
- Site 201 Aretaieio University Hospital
-
Athens, Grecja, 115 28
- Site 203 Aretaieio/Maginio Hospital
-
-
-
-
-
Alicante, Hiszpania, 03010
- Site 301 Hospital General Universitario de Alicante
-
Granada, Hiszpania, 18014
- Site 303 Hospital Universitario Virgen
-
-
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Site 321 Hacettepe University Medical Faculty Hospital
-
Denizli, Indyk, 20070
- Site 325 Pamukkale University Medical Faculty Hospital
-
Istanbul, Indyk, 34890
- Site 326 Maramara University, Pendik Training and Research Hospital
-
Izmir, Indyk, 35100
- Site 323 Ege University Medical Faculty Hospital
-
Izmir, Indyk, 35340
- Site 324 Dokuz Eylul University Medical Faculty Hospital
-
-
-
-
-
Cottbus, Niemcy, 03050
- Site 200 Prax S.Wolf u.B.Schütz Pal.med
-
Gießen, Niemcy, 35385
- Site 192 Universitätsklinikum Giessen
-
Münster, Niemcy, 48149
- Site 193 Universitätsklinikum Münster
-
Wiesbaden, Niemcy, 65189
- Site 194 Schmerz Palliativznt Wiesbaden
-
Würzburg, Niemcy, 97080
- Site 197 Universitätsklinikum Würzburg
-
-
-
-
-
Gdańsk, Polska, 80-286
- Site 244 Niepubliczny Zakład Opieki Zdr
-
Gdańsk, Polska, 80-952
- Site 245 Poradnia Leczenia Bólu, Uniwer
-
Gdynia, Polska, 81-049
- Site 243 NZOZ Poradnia Leczenia Bólu
-
Katowice, Polska, 40-084
- Site 241 Tomasz Dąbrowski Śląskie Centr
-
Tychy, Polska, 43-100
- Site 246 NZOZ Poradnia Leczenia Bolu Pr
-
Warszawa, Polska, 02-793
- Site 242 NZOZ Centrum Medyczne
-
-
-
-
-
Amadora, Portugalia, 2700
- Site 254 Hospital Fernando Fonseca
-
Lisboa, Portugalia, 1099-023
- Site 252 Instituto Portuges de Oncologic
-
Setúbal, Portugalia, 2910-446
- Site 253 CHS - Hosp. S. Bernardo
-
-
-
-
-
Bucuresti, Rumunia, 011422
- Site 261 Quantum Medical Center SRL
-
Bucuresti, Rumunia, 020125
- Site 264 Spitalul Clinic Colentina
-
Constanta, Rumunia, 900591
- Site 262 Spitalul Clinic Judetean de Ur
-
Iasi, Rumunia, 700309
- Site 266 Spitalul Clinic de Urgenta "Pr
-
Targu Mures, Rumunia, 540136
- Site 265 Spit Clin Judetean de Urgenta
-
Timisoara, Rumunia, 300736
- Site 263 Spitalul Clinic Judetean de Ur
-
-
-
-
-
Göteborg, Szwecja, 41685
- Site 313 SU/Östra
-
Stockholm, Szwecja, 14186
- Site 311 Karolinska University Hospital
-
Stockholm, Szwecja, 17176
- Site 312 Karolinska University Hospital
-
-
-
-
-
Bratislava, Słowacja, 811 01
- Site 282 Neurological surgery
-
Bratislava, Słowacja, 85107
- Site 281 AB-BA ambulancia
-
Presov, Słowacja, 8001
- Site 283 SANERA, s.r.o.
-
-
-
-
-
Maribor, Słowenia, 2000
- Site 292 University Medical Centre Mari
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, H-1083
- Site 213 Semmelweis Egyetem Molekuláris Neurológiai Klinikai és Kutatási Központ
-
-
-
-
-
Firenze, Włochy, 50134
- Site 227 Azienda Ospedaliera Universita
-
Foggia, Włochy, 71100
- Site 222 A.O.U Ospedali Riuniti
-
Milan, Włochy, 20146
- Site 232 Ospedale Niguarda Ca' Granda
-
Milano, Włochy, 20097
- Site 225 Policlinico San Donato
-
Pavia, Włochy, 27100
- Site 221 FONDAZIONE S.MAUGERI I.R.C.C.S
-
Perugia, Włochy, 06156
- Site 228 Azienda Ospedaliero di Perugia
-
Perugia, Włochy, 06156
- Site 229 Azienda Ospedaliero di Perugia
-
Pisa, Włochy, 56126
- Site 231 Ospedale S. Chiara
-
Teramo, Włochy, 64100
- Site 226 Presidio Ospedale G.Mazzini
-
Terni, Włochy, 05100
- Site 230 Azienda Ospedaliera SantaMaria
-
Torino, Włochy, 10126
- Site 223 AOU San Giovanni Battista
-
-
-
-
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
- Site 332 Gartnavel General Hospital
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS14 6UH
- Site 334 Seacroft Hospital
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
- Site 336 Leicester Royal Infirmary
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L9 7LJ
- Site 331 The Walton Centre
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
- Site 333 St Thomas' Hospital
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- Site 335 The Christies NHS Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Udokumentowana diagnoza prawdopodobnego lub pewnego PNP
- 2. Zlokalizowany i dobrze odgraniczony obszar PNP, odpowiedni do leczenia za pomocą QUTENZA
3. Udokumentowane rozpoznanie podczas wizyty podstawowej:
- Neuralgia popółpaścowa (PHN) z bólem utrzymującym się co najmniej 6 miesięcy od półpaśca
- Uszkodzenie nerwów obwodowych (PNI), w tym pooperacyjny lub pourazowy ból neuropatyczny, utrzymujący się przez co najmniej 3 miesiące
- Niecukrzycowa bolesna polineuropatia obwodowa z bólem utrzymującym się od co najmniej 3 miesięcy, w tym (i) neuropatia włókien cienkich potwierdzona ilościowymi testami czuciowymi (QST), laserowymi potencjałami wywołanymi (LEP) lub biopsją skóry, (ii) neuropatia indukowana chemioterapią u osób ze stabilną chorobą nowotworową, (iii) inna, odpowiednio scharakteryzowana bolesna polineuropatia obwodowa, na podstawie wywiadu klinicznego i badania
- 4. Średnia ocena bólu ≥ 4 w okresie przesiewowym, przez co najmniej 4 kolejne dni (przy użyciu wyniku „średniego bólu w ciągu ostatnich 24 godzin” numerycznej skali oceny bólu (NPRS)
- 5. Nieuszkodzona, niepodrażniona, sucha skóra nad bolesnymi obszarami, które mają być leczone
6. Czy:
- Nieleczony wcześniej pregabaliną i gabapentyną, LUB
- W opinii badacza nie otrzymał odpowiedniej próby leczenia pregabaliną lub gabapentyną
- 7. Pacjent wyraża chęć otrzymania pregabaliny lub QUTENZA w ramach badania
- 8. Kobiety w wieku rozrodczym muszą być chętne do stosowania wysoce skutecznych metod antykoncepcji podczas badania i przez 30 dni po zakończeniu badania
Kryteria wyłączenia:
- 1. Znaczący trwający lub nawracający ból o etiologii innej niż PHN, PNI lub bolesna polineuropatia obwodowa niezwiązana z cukrzycą, np.: neuropatie uciskowe (np. zwężenie kanału kręgowego), radikulopatię, ból związany z nowotworem, fibromialgię lub zapalenie stawów
- 2. Złożony zespół bólu regionalnego (CRPS, typ I lub II)
- 3. Ból neuropatyczny związany z wcześniej stosowaną radioterapią, cukrzycą lub HIV-AN
- 4. Neuropatyczne obszary bólu zlokalizowane tylko na twarzy, powyżej linii włosów na skórze głowy i/lub w pobliżu błon śluzowych
- 5. Poważna utrata czucia ciepła w bolesnym obszarze, wskazująca na odnerwienie włókien C
- 6. Zgłoszony dzienny wynik bólu 10 w skali NPRS przez co najmniej 4 dni w okresie przesiewowym
- 7. Przeszła lub obecna historia cukrzycy
- 8. Niestabilne lub źle kontrolowane nadciśnienie tętnicze lub niedawno przebyty incydent sercowo-naczyniowy, który w opinii badacza narażałby pacjenta na ryzyko wystąpienia niepożądanych reakcji sercowo-naczyniowych związanych z procedurą naklejania plastra
- 9. Klirens kreatyniny (CLcr) < 60 ml/min wg wzoru Cockcrofta-Gaulta
- 10. Nieleczone trwające uogólnione zaburzenie lękowe według kryteriów DSM-IV lub ICD-10
- 11. Ciężka trwająca depresja według kryteriów DSM-IV lub ICD-10
- 12. Dowody na upośledzenie funkcji poznawczych, w tym demencję, które mogą zakłócać zdolność badanego do ukończenia oceny badania i przypomnienia sobie poziomów bólu z ostatnich 24 godzin
- 13. Planowana planowa operacja podczas badania
- 14. Zmiany w leczeniu bólu neuropatycznego o stabilnym działaniu podstawowym w ciągu 4 tygodni przed wizytą wyjściową
- 15. Wszelkie wcześniejsze otrzymanie plastrów QUTENZA, w tym zaślepionych plastrów podawanych w ramach badania klinicznego
- 16. Nadwrażliwość na kapsaicynę (tj. papryczki chilli lub produkty z kapsaicyną dostępne bez recepty), jakiekolwiek substancje pomocnicze QUTENZA, miejscowe środki znieczulające lub kleje
- 17. Leczenie pregabaliną lub gabapentyną w ciągu 2 miesięcy przed wizytą wyjściową
- 18. Nadwrażliwość na pregabalinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- 19. Używanie opioidów w ilości przekraczającej całkowitą dzienną dawkę morfiny wynoszącą 200 mg/dzień lub równowartość; lub jakiekolwiek dożylne opioidy lub tapentadol, niezależnie od dawki, w ciągu 7 dni poprzedzających wizytę wyjściową
- 20. Stosowanie jakichkolwiek miejscowych leków przeciwbólowych, takich jak niesteroidowe leki przeciwzapalne, mentol, salicylan metylu, miejscowe środki znieczulające (w tym plastry zawierające lidokainę), sterydy lub produkty z kapsaicyną na bolesne miejsca, które mają być leczone, w ciągu 7 dni poprzedzających Linię wyjściową Odwiedzać
- 21. Chemioterapia w ciągu 3 miesięcy od wizyty wyjściowej, z wyjątkiem podtrzymującej terapii hormonalnej
- 22. Użycie dowolnego agenta badawczego w ciągu 30 dni przed wizytą wyjściową
- 23. Nadużywanie substancji czynnych lub historia przewlekłego nadużywania substancji w ciągu 1 roku przed badaniem przesiewowym; lub jakiekolwiek wcześniejsze chroniczne nadużywanie substancji (w tym alkoholizm), które prawdopodobnie wystąpi ponownie w okresie badania, zgodnie z oceną badacza
- 24. Kobiety w wieku rozrodczym z dodatnim wynikiem testu ciążowego z surowicy lub moczu przed leczeniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Qutenza
Plaster skórny
|
Plaster skórny
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Pregabalina
Kapsułka doustna
|
Kapsułka doustna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów w każdym ramieniu, u których uzyskano co najmniej 30% zmniejszenie „średniego bólu w ciągu ostatnich 24 godzin” w numerycznej skali oceny bólu (NPRS) od wartości początkowej do 8. tygodnia
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8
|
Linia bazowa i tydzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów w każdym ramieniu, którzy osiągnęli „optymalny efekt terapeutyczny”
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8
|
Optymalny efekt terapeutyczny definiuje się jako:
|
Linia bazowa i tydzień 8
|
|
Odsetek osób, które osiągnęły co najmniej 30% zmniejszenie „średniego bólu w ciągu ostatnich 24 godzin”
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
|
Wynik NPRS od wartości początkowej do średniej wszystkich wyników zarejestrowanych między tygodniem 1. (dzień 8.) a tygodniem 8. (dzień 57.)
|
Linia bazowa do tygodnia 8
|
|
Odsetek osób, które osiągnęły co najmniej 50% zmniejszenie „średniego bólu w ciągu ostatnich 24 godzin”
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
|
Wynik NPRS od wartości początkowej do tygodnia 8 oraz od wartości wyjściowej do średniej wszystkich wyników zarejestrowanych między tygodniem 1. (dzień 8.) a tygodniem 8. (dzień 57.)
|
Linia bazowa do tygodnia 8
|
|
Bezwzględna i procentowa zmiana „średniego bólu w ciągu ostatnich 24 godzin”
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
|
Wynik NPRS od wartości początkowej do 8. tygodnia oraz od wartości początkowej do średniej wszystkich wyników zarejestrowanych między 1. a 8. tygodniem
|
Linia bazowa do tygodnia 8
|
|
Czas do wystąpienia ulgi w bólu (w dniach)
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Oceniane na podstawie co najmniej 30% redukcji „średniego bólu w ciągu ostatnich 24 godzin” w skali NPRS
|
Do 8 tygodni
|
|
Ogólny status pacjenta za pomocą kwestionariusza Patient Global Impression of Change (PGIC).
Ramy czasowe: W tygodniach 4 i 8
|
W tygodniach 4 i 8
|
|
|
Zmiana w 6-itemowej skali funkcjonowania poznawczego w badaniu wyników medycznych (MOS).
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
|
Linia bazowa do tygodnia 8
|
|
|
MOS – skala snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodni 4 i 8
|
Wartość wyjściowa do tygodni 4 i 8
|
|
|
Zmiana w całkowitym wyniku EQ-5D-5L (Euroqol-5 wymiarów-5 poziomów).
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
|
Linia bazowa do tygodnia 8
|
|
|
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodni 4 i 8
|
Według oceny:
|
Wartość wyjściowa do tygodni 4 i 8
|
|
Zadowolenie z leczenia - kontynuacja leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Na podstawie oceny chęci kontynuowania leczenia w 8. tygodniu
|
Tydzień 8
|
|
Czas do osiągnięcia optymalnej dawki podtrzymującej pregabaliny
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
|
Linia bazowa do tygodnia 8
|
|
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
|
Liczba kontaktów z pracownikami służby zdrowia
|
Linia bazowa do tygodnia 8
|
|
Tolerancja (oceniana na podstawie liczby, ciężkości i czasu trwania działań niepożądanych)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
|
Zebrane jako samoocena dolegliwości zdrowotnych przez badanego, a następnie potwierdzone medycznie i przyczynowo-skutkowe przypisane przez badacza
|
Linia bazowa do tygodnia 8
|
|
Zmiana intensywności i obszaru allodynii
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
|
Linia bazowa do tygodnia 8
|
|
|
Zmiany w objawach czuciowych
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
|
Oceniane za pomocą wyników Inwentarza Objawów Bólu Neuropatycznego (NPSI).
|
Linia bazowa do tygodnia 8
|
|
Zmniejszenie bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
|
Według wzorca objawów czuciowych zdefiniowanych przy użyciu punktacji NPSI na początku badania.
|
Linia bazowa do tygodnia 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Clinical Study Manager, Astellas Pharma Europe Ltd.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Rany i urazy
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Uraz, układ nerwowy
- Nerwoból
- Polineuropatie
- Neuralgia, popółpaścowa
- Urazy nerwów obwodowych
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki dermatologiczne
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Modulatory transportu membranowego
- Środki przeciwlękowe
- Leki przeciwdrgawkowe
- Hormony i środki regulujące wapń
- Blokery kanału wapniowego
- Przeciwświądowe
- Pregabalina
- Kapsaicyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- QTZ-EC-0004
- 2011-005872-41 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .