Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hepatiitti C:n hoito alipalveluissa

torstai 25. lokakuuta 2012 päivittänyt: Brian Edlin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia C-hepatiittia vastaan ​​aktiivisesti laittomia huumeita käyttävien henkilöiden hoidon toteutettavuutta, turvallisuutta ja tehokkuutta yhteistoiminnallisen, monialaisen, integroidun hoitomallin avulla. Oletamme, että maksimoimalla fasilitaattorit ja minimoimalla hoidon esteitä voimme mahdollistaa huumeidenkäyttäjien tehokkaan hoidon C-hepatiittiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan C-hepatiitin integroidun hoidon toteutettavuutta aktiivisilla injektiokäyttäjillä käyttämällä asiakaskeskeistä, monitieteistä mallia, joka yhdistää asiantuntijahoidon viidellä alalla: (a) HCV-infektion antiviraalinen farmakoterapia; b) päihteiden väärinkäyttöhoito; c) psykiatrinen arviointi ja hoito; d) perusterveydenhuolto; ja (e) intensiivinen, asiakaslähtöinen tapausten hallinta. Weill Cornell Medical College Center for the Study of C-hepatiitti tekee yhteistyötä yhteisöpohjaisten organisaatioiden kanssa, jotka tarjoavat palveluita ruiskuhuumeiden käyttäjille tarjotakseen monitieteistä, integroitua hoitoa mallilla, jossa yhdistyvät kulttuurisesti sopivien yhteisöllisten virastojen resurssit valtion resursseihin. huippuluokan korkea-asteen hoitokeskus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Center for the Study of Hepatitis C, Weill Medical College, Cornell University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Käyttänyt heroiinia, kokaiinia tai ruiskuttanut muita huumeita vähintään vuoden ajan
  • olet käyttänyt heroiinia, kokaiinia ja/tai metamfetamiinia viimeisten 30 päivän aikana
  • Testi positiivinen HCV-vasta-aineelle
  • Oletko kiinnostunut HCV-hoidon arvioinnista

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka ovat selvästi päihtyneet, epäjohdonmukaiset tai muutoin kykenemättömät antamaan tietoista suostumusta, suljetaan pois osallistumisesta. Tällaiset henkilöt voivat osallistua tutkimukseen, jos he palaavat myöhemmin ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksensa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhteistyötä monitieteinen integroitu hoito
Yhteistyöllinen, monitieteinen, integroitu C-hepatiittihoito
Muut: Yhteistyötä, monialaista, integroitua hoitoa

Yhteistyöllinen, monitieteinen, integroitu C-hepatiittihoito

monitieteinen malli, joka yhdistää asiantuntevan hoidon viidellä alalla: (a) HCV-infektion antiviraalinen farmakoterapia; b) päihteiden väärinkäyttöhoito; c) psykiatrinen arviointi ja hoito; d) perusterveydenhuolto; ja (e) intensiivinen, asiakaslähtöinen tapausten hallinta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva virologinen vaste, joka määritellään havaitsemattomaksi seerumin HCV RNA -tasoksi 24 viikkoa antiviraalisen hoidon päättymisen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 viikkoa viruslääkityksen päättymisen jälkeen
SVR mitataan 24 viikon kuluttua antiviraalisen hoidon päättymisestä
24 viikkoa viruslääkityksen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
antiviraalisen hoidon lääketieteellisen ja psykiatrisen arvioinnin loppuun saattaminen
Aikaikkuna: Potilaiden odotetaan suorittavan lääketieteellisen ja psykiatrisen arvioinnin 3–6 kuukauden kuluessa, mutta joissakin tapauksissa se voi kestää kauemmin.
Potilaiden odotetaan suorittavan lääketieteellisen ja psykiatrisen arvioinnin 3–6 kuukauden kuluessa, mutta joissakin tapauksissa se voi kestää kauemmin.
antiviraalisen hoidon aloittaminen
Aikaikkuna: Potilaiden odotetaan aloittavan viruslääkityksen (tai päättävän olla aloittamatta) 3–6 kuukauden kuluessa, mutta joissakin tapauksissa se voi kestää kauemmin.
Potilaiden odotetaan aloittavan viruslääkityksen (tai päättävän olla aloittamatta) 3–6 kuukauden kuluessa, mutta joissakin tapauksissa se voi kestää kauemmin.
viruslääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Viikoittain 48 viikkoon asti
Sitoutuminen mitataan viikoittain määrätyn viruslääkityksen aikana. (Viruslääkehoitoa määrätään enintään 48 viikoksi riippuen potilaan ominaisuuksista, hoito-ohjelmasta ja hoitovasteesta.)
Viikoittain 48 viikkoon asti
antiviraalisen hoidon päättyminen
Aikaikkuna: Valmistuminen kirjataan ajankohtana, jolloin määrätty viruslääkehoito lopetetaan, riippumatta siitä, tapahtuuko se määrätyn hoidon keston jälkeen vai ennen. (Viruslääkehoitoa määrätään enintään 48 viikoksi potilaasta riippuen.)
Valmistuminen kirjataan ajankohtana, jolloin määrätty viruslääkehoito lopetetaan, riippumatta siitä, tapahtuuko se määrätyn hoidon keston jälkeen vai ennen. (Viruslääkehoitoa määrätään enintään 48 viikoksi potilaasta riippuen.)
alkoholin ja laittomien huumeiden käytön määrä
Aikaikkuna: Viikoittain 96 viikkoon asti
Mitataan viikoittain antiviraalisen hoidon aikana ja kuukausittain ennen ja jälkeen hoidon seurannan ajan
Viikoittain 96 viikkoon asti
hoitoon päihteiden käytön vuoksi
Aikaikkuna: Kuukausittain jopa 24 kuukautta
Mitataan kuukausittain tutkimukseen ilmoittautumisesta 24 viikon ajan määrätyn antiviraalisen hoidon päättymisen jälkeen
Kuukausittain jopa 24 kuukautta
toisen hoitamattoman lääketieteellisen tai psykiatrisen sairauden hoitoon tulo
Aikaikkuna: Kuukausittain jopa 24 kuukautta
Mitataan kuukausittain tutkimukseen ilmoittautumisesta 24 viikon ajan määrätyn antiviraalisen hoidon päättymisen jälkeen
Kuukausittain jopa 24 kuukautta
neuropsykiatriset sivuvaikutukset, mukaan lukien masennus ja vihamielisyys/ärtyneisyys
Aikaikkuna: Kuukausittain 72 viikkoon asti
Mitataan kuukausittain määrätyn antiviraalisen hoidon aikana ja 24 viikon ajan sen jälkeen
Kuukausittain 72 viikkoon asti
hoitoa rajoittavia systeemisiä, hematologisia tai muita sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: Viikoittain 72 viikkoon asti
Mitataan viikoittain määrätyn antiviraalisen hoidon aikana ja sen jälkeen kuukausittain tai neljännesvuosittain (esimerkiksi TSH mitataan 3 kuukauden välein hoidon aikana ja sen jälkeen)
Viikoittain 72 viikkoon asti
muita haittavaikutuksia tai haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Kuukausittain 72 viikkoon asti
Mitataan kuukausittain määrätyn antiviraalisen hoidon aikana tai kun potilaat tuovat lääkäreille tai tutkimushenkilöstölle haitallisia tapahtumia tai vaikutuksia
Kuukausittain 72 viikkoon asti
uudelleeninfektio
Aikaikkuna: Neljännesvuosittain jopa 10 vuotta
Potilaita seurataan 3 kuukauden välein uudelleeninfektion varalta. Tämä jatkuu niin kauan kuin mahdollista antiviraalisen hoidon päättymisen jälkeen.
Neljännesvuosittain jopa 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brian Edlin

Yhteistyökumppanit

Weill Medical College of Cornell University
State University of New York - Downstate Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian R. Edlin, MD, Weill Medical College, Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 30. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0308006281

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa