Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hepatitis C-behandling i undertjente populationer

25. oktober 2012 opdateret af: Brian Edlin
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden, sikkerheden og effektiviteten af ​​at behandle personer, der aktivt bruger illegale stoffer til hepatitis C ved hjælp af en kollaborativ, multidisciplinær, integreret plejemodel. Vi antager, at vi ved at maksimere facilitatorer og minimere barrierer for behandling kan gøre det muligt for stofbrugere at modtage effektiv behandling for hepatitis C.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger gennemførligheden af ​​integreret behandling af hepatitis C i aktive intravenøse stofbrugere ved hjælp af en klientcentreret, multidisciplinær model, der kombinerer ekspertbehandling inden for fem domæner: (a) antiviral farmakoterapi til HCV-infektion; (b) stofmisbrugsbehandling; (c) psykiatrisk evaluering og behandling; (d) primær lægehjælp; og (e) intensiv, klientcentreret sagsbehandling. Weill Cornell Medical College Center for the Study of Hepatitis C samarbejder med lokalsamfundsbaserede organisationer, der leverer tjenester til injektionsstofbrugere for at yde multidisciplinær, integreret pleje ved hjælp af en model, der kombinerer ressourcerne fra kulturelt passende lokalsamfundsbaserede agenturer med ressourcerne fra en stats- topmoderne tertiærcenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Center for the Study of Hepatitis C, Weill Medical College, Cornell University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Brugt heroin, kokain eller injiceret andre stoffer i mindst 1 år
  • Har brugt heroin, kokain og/eller metamfetamin inden for de sidste 30 dage
  • Test positiv for HCV-antistof
  • Er interesseret i at blive vurderet til HCV-behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der er åbenlyst berusede, usammenhængende eller på anden måde ude af stand til at give informeret samtykke, er udelukket fra deltagelse. Sådanne personer kan deltage i undersøgelsen, hvis de vender tilbage på et senere tidspunkt og er i stand til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Samarbejdende tværfaglig integreret pleje
Samarbejdsbaseret, tværfaglig, integreret pleje af hepatitis C
Andet: Samarbejdsbaseret, tværfaglig, integreret pleje

Samarbejdsbaseret, tværfaglig, integreret pleje af hepatitis C

multidisciplinær model, der kombinerer ekspertbehandling inden for fem domæner: (a) antiviral farmakoterapi til HCV-infektion; (b) stofmisbrugsbehandling; (c) psykiatrisk evaluering og behandling; (d) primær lægehjælp; og (e) intensiv, klientcentreret sagsbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende virologisk respons, defineret som et ikke-detekterbart serum-HCV RNA-niveau 24 uger efter afslutning af antiviral behandling.
Tidsramme: 24 uger efter afsluttet antiviral behandling
SVR måles 24 uger efter afsluttet antiviral behandling
24 uger efter afsluttet antiviral behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
færdiggørelse af medicinsk og psykiatrisk evaluering for antiviral terapi
Tidsramme: Patienter forventes at gennemføre medicinsk og psykiatrisk evaluering inden for 3-6 måneder, men det kan tage længere tid i nogle tilfælde.
Patienter forventes at gennemføre medicinsk og psykiatrisk evaluering inden for 3-6 måneder, men det kan tage længere tid i nogle tilfælde.
påbegyndelse af antiviral behandling
Tidsramme: Patienter forventes at påbegynde antiviral behandling (eller beslutte at lade være) inden for 3-6 måneder, men det kan i nogle tilfælde tage længere tid.
Patienter forventes at påbegynde antiviral behandling (eller beslutte at lade være) inden for 3-6 måneder, men det kan i nogle tilfælde tage længere tid.
overholdelse af antiviral terapi
Tidsramme: Ugentligt op til 48 uger
Adhærens måles ugentligt under varigheden af ​​ordineret antiviral behandling. (Antiviral behandling er ordineret i op til 48 uger, afhængigt af patientens karakteristika, kuren og responsen på behandlingen.)
Ugentligt op til 48 uger
afslutning af antiviral behandling
Tidsramme: Afslutning registreres på det tidspunkt, hvor den foreskrevne antivirale behandling afbrydes, uanset om det sker, når den foreskrevne behandlingsvarighed er afsluttet eller før. (Antiviral behandling er ordineret i op til 48 uger, afhængigt af patienten.)
Afslutning registreres på det tidspunkt, hvor den foreskrevne antivirale behandling afbrydes, uanset om det sker, når den foreskrevne behandlingsvarighed er afsluttet eller før. (Antiviral behandling er ordineret i op til 48 uger, afhængigt af patienten.)
niveauer af alkohol og ulovligt stofbrug
Tidsramme: Ugentligt op til 96 uger
Målt ugentligt under antiviral behandling og månedligt før og efter behandling i varigheden af ​​opfølgningen
Ugentligt op til 96 uger
indtræden i behandling for stofbrug
Tidsramme: Månedligt op til 24 måneder
Målt månedligt fra studieindskrivning til 24 uger efter afsluttet ordineret antiviral behandlingsforløb
Månedligt op til 24 måneder
indtræden i behandling for en anden ubehandlet medicinsk eller psykiatrisk tilstand
Tidsramme: Månedligt op til 24 måneder
Målt månedligt fra studieindskrivning til 24 uger efter afsluttet ordineret antiviral behandlingsforløb
Månedligt op til 24 måneder
neuropsykiatriske bivirkninger, herunder depression og fjendtlighed/irritabilitet
Tidsramme: Månedligt op til 72 uger
Målt månedligt under den foreskrevne antivirale behandling og i 24 uger derefter
Månedligt op til 72 uger
behandlingsbegrænsende systemiske, hæmatologiske eller andre bivirkninger
Tidsramme: Ugentligt op til 72 uger
Måles ugentligt under den foreskrevne antiviral behandling og derefter månedligt eller kvartalsvis derefter (TSH måles f.eks. hver 3. måned under og efter behandlingen)
Ugentligt op til 72 uger
andre uønskede hændelser eller bivirkninger
Tidsramme: Månedligt op til 72 uger
Målt månedligt under det foreskrevne forløb med antiviral terapi eller når patienter gør læger eller undersøgelsespersonale opmærksomme på bivirkninger eller virkninger
Månedligt op til 72 uger
geninfektion
Tidsramme: Kvartalsvis op til 10 år
Patienterne overvåges med 3-måneders intervaller for geninfektion. Dette vil fortsætte så længe som muligt efter afslutning af antiviral behandling.
Kvartalsvis op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brian Edlin

Samarbejdspartnere

Weill Medical College of Cornell University
State University of New York - Downstate Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian R. Edlin, MD, Weill Medical College, Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

30. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0308006281

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hepatitis C

Kliniske forsøg med Samarbejdsbaseret, tværfaglig, integreret pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner