Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Levosimendaani akuutin munuaisvaurion tutkimuksessa (LAKIS)

keskiviikko 19. elokuuta 2026 päivittänyt: VieCuri Medical Centre

Prospektiivinen, satunnaistettu, yksikeskus, kaksoissokko, lumekontrolloitu tutkimus levosimendaanin tehon ja turvallisuuden tutkimiseksi tehohoitopotilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio

Oletamme, että levosimendaanilla on positiivinen vaikutus munuaisten toimintaan aikuisten tehohoitopotilaiden akuutin munuaisvaurion aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, pystyykö levosimendaanin käyttö parantamaan munuaisten toimintaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Venlo, Limburg, Alankomaat, NL-5912 BL
        • VieCuri Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti diagnosoidut aikuispotilaat, joilla on AKI

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan tai laillisen edustajan kirjallisen suostumuksen saamatta jättäminen osallistumiseen (lykkäytyneellä suostumuksella)
  • Potilaat, jotka tulevat teho-osastolle leikkauksen jälkeiseen tarkkailuun ja joiden arvioitu oleskeluaika on alle 24 tuntia.
  • Kuolevia potilaita
  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Raskaus
  • Potilaat, jotka kärsivät aiemmasta munuaisten vajaatoiminnasta (kohonneet NGAL-arvot ilman näkyvää kreatiniiniarvojen nousua)
  • Munuaiskorvaushoito aloitettu ennen vastaanottoa kroonisen munuaissairauden vuoksi
  • Aiempien hoitojen yhteydessä esiintynyt yliherkkyys levosimendaanille
  • Vaikea hypotensio ja takykardia
  • Merkittävä mekaaninen tukos, joka vaikuttaa kammioiden täyttymiseen tai ulosvirtaukseen tai molempiin.
  • Vaikea maksan vajaatoiminta (ALAT/ASAT>400U/l)
  • Potilaat suljetaan pois, jos hoitava lääkäri arvioi, että tutkimukseen osallistuminen ei ole toivottavaa lääketieteellisistä, lääketieteellis-eettisistä tai muista syistä
  • Torsades de Pointesin tunnettu historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Conventional therapy
Standard of care as protocolized locally
Lääke: Perinteinen terapia
Plasebohoito sokeutumisen estämiseksi
Muut nimet:
  • Vakiohoito plus lumelääke
Kokeellinen: Levosimendan
The experimental group receives standard treatment supplemented by levosimendan (0.2 µg/kg/min) for 24 hours within 36 hrs following onset of AKI.
Lääke: Levosimendan
Verum terapia
Muut nimet:
  • Simdax (R)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos munuaisten toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 tunnin välein tehohoitojakson loppuun asti
Päivittäinen munuaistoiminnan analyysi endogeenisenä kreatiniinipuhdistumana ilmaistuna
Lähtötilanne ja 24 tunnin välein tehohoitojakson loppuun asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VieCuri Medical Centre

Yhteistyökumppanit

Orion Corporation, Orion Pharma

Tutkijat

  • Päätutkija: Jos Le Noble, MD PhD, VieCuri Medical Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Levosimendan in AKI Study

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa