Kasvuhormonin ja luuston tutkimus liikalihavuudessa
keskiviikko 4. joulukuuta 2019 päivittänyt: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital
Luuston fysiologia Liikalihavuuden säätelyhäiriö: kasvuhormonin rooli
Liikalihavuus on tärkeä riskitekijä osteoporoosille ja murtumille.
Lihavuuden lisääntyessä Yhdysvalloissa, luukadon patofysiologian ymmärtäminen tässä populaatiossa on tärkeää kansanterveydelle.
Kasvuhormoni (GH) on luun homeostaasin kriittinen välittäjä, ja sen liikalihavuus vähenee huomattavasti.
Alustavat tietomme viittaavat GH/insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n (IGF-1) -järjestelmän tärkeään rooliin liikalihavuuden luukadon patogeneesissä.
Uusien kuvantamistekniikoiden kehittäminen tarjoaa mahdollisuuden tutkia GH:n vaikutuksia luuston rakenteeseen ja lujuuteen, mikä antaa näkemyksiä liikalihavuuteen liittyvän luukadon patogeneesistä.
Lihavuuden luukadon patofysiologian ymmärtäminen voi auttaa tunnistamaan uusia hoitokohteita tälle tärkeälle komplikaatiolle.
Tutkija olettaa, että pieniannoksinen GH:n antaminen 18 kuukauden ajan parantaa luuston terveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 ja yleensä terve
- BMI ≥ 25 kg/m2
- Luun mineraalitiheyden (BMD) T-pisteet ≤ -1,0 ja > -2,5 (DXA:lla mitattuna)
Poissulkemiskriteerit:
- Naisille: amenorrea 3 kuukautta, raskaus tai imetys, munasarjojen monirakkulatauti
- Aiemmin diabetes mellitus, syöpä tai muu vakava krooninen sairaus
- Osteoporoosilääkkeiden käyttö
- Anemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kasvuhormoni
Kasvuhormoni on Genotropin, jonka tarjoaa Pfizer Inc.
Sitä annetaan itse päivittäin 18 kuukauden ajan 5 mg:n injektiokynällä.
Annos titrataan IGF-1-tasojen perusteella.
|
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebon toimittaa Pfizer Inc.
Se näyttää identtiseltä aktiivisen kasvuhormonin kanssa ja sitä annetaan samalla tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 18 kuukautta
|
BMD:n muutos 18 kuukauden aikana GH vs lumeryhmässä
|
lähtötilanne ja 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Miller, MD, Massachusetts General Hospital
- Päätutkija: Miriam Bredella, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012P002276
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .