Növekedési hormon és csont vizsgálata elhízásban
2019. december 4. frissítette: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital
Skeletal Physiology Disregulation in Obesity: The Role of Growth Hormone
Az elhízás a csontritkulás és a törések fontos kockázati tényezője.
Az Egyesült Államokban az elhízás növekvő elterjedésével a népegészségügy szempontjából fontos a csontvesztés patofiziológiájának megértése ebben a populációban.
A növekedési hormon (GH) a csontháztartás kritikus közvetítője, és jelentősen csökken az elhízásban.
Előzetes adataink azt sugallják, hogy a GH/inzulinszerű növekedési faktor 1 (IGF-1) rendszer fontos szerepet játszik az elhízás csontvesztésének patogenezisében.
Az új képalkotó technikák fejlesztése lehetőséget ad a GH csontszerkezetre és szilárdságra gyakorolt hatásának vizsgálatára, amely betekintést nyújt az elhízással összefüggő csontvesztés patogenezisébe.
Az elhízásban előforduló csontvesztés patofiziológiájának megértése segíthet új kezelési célpontok azonosításában ennek a fontos szövődménynek.
A kutató azt feltételezi, hogy az alacsony dózisú GH 18 hónapos beadása javítja a csontozat egészségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
77
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 évesek és általában egészségesek
- BMI ≥ 25 kg/m2
- A csontsűrűség (BMD) T-pontszáma ≤ -1,0 és > -2,5 (DXA-val mérve)
Kizárási kritériumok:
- Nőknek: 3 hónapos amenorrhoea, terhesség vagy szoptatás, policisztás petefészek szindróma
- Cukorbetegség, rák vagy más súlyos krónikus betegség anamnézisében
- A csontritkulás elleni gyógyszerek alkalmazása
- Anémia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Növekedési hormon
A növekedési hormon a Genotropin, amelyet a Pfizer Inc.
18 hónapon keresztül, naponta, egy 5 mg-os injekciós tollal alkalmazzák.
Az adagot az IGF-1 szintje alapján titráljuk.
|
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A placebót a Pfizer Inc. biztosítja.
Úgy tűnik, hogy megegyezik az aktív növekedési hormonnal, és ugyanúgy kell beadni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csontsűrűség
Időkeret: alapvonal és 18 hónap
|
A BMD változása 18 hónap alatt a GH vs placebo csoportban
|
alapvonal és 18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen Miller, MD, Massachusetts General Hospital
- Kutatásvezető: Miriam Bredella, MD, Massachusetts General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 7.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012P002276
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .