Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение гормона роста и костей при ожирении

4 декабря 2019 г. обновлено: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital

Нарушение регуляции физиологии скелета при ожирении: роль гормона роста

Ожирение является важным фактором риска развития остеопороза и переломов. В связи с растущей распространенностью ожирения в США понимание патофизиологии потери костной массы в этой популяции имеет важное значение для общественного здравоохранения. Гормон роста (GH) является важным медиатором костного гомеостаза, и его уровень заметно снижается при ожирении. Наши предварительные данные свидетельствуют о важной роли системы ГР/инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) в патогенезе потери костной массы при ожирении. Разработка новых методов визуализации дает возможность исследовать влияние гормона роста на структуру и прочность скелета, что даст представление о патогенезе потери костной массы, связанной с ожирением. Понимание патофизиологии потери костной массы при ожирении может помочь определить новые цели лечения этого важного осложнения. Исследователь предполагает, что прием низких доз ГР в течение 18 месяцев улучшит здоровье скелета.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

77

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет и в целом здоровый
  • ИМТ ≥ 25 кг/м2
  • Минеральная плотность костной ткани (МПКТ) Т-балл ≤ -1,0 и > -2,5 (по данным DXA)

Критерий исключения:

  • Для женщин: аменорея в течение 3 мес, беременность или кормление грудью, синдром поликистозных яичников.
  • История сахарного диабета, рака или другого серьезного хронического заболевания
  • Использование лекарств от остеопороза
  • анемия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Гормон роста
Гормон роста — это генотропин, поставляемый компанией Pfizer Inc. Его вводят самостоятельно ежедневно в течение 18 месяцев с помощью шприц-ручки на 5 мг. Доза будет титроваться в зависимости от уровня ИФР-1.
Лекарство: Гормон роста
Другие имена:
  • Генотропин (Pfizer Inc.)
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо будет предоставлено компанией Pfizer Inc. Он будет идентичен активному гормону роста и будет вводиться таким же образом.
Лекарство: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: исходный уровень и 18 месяцев
Изменение BMD в течение 18 месяцев в группе, принимавшей гормон роста, по сравнению с группой плацебо.
исходный уровень и 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

Pfizer
National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Karen Miller, MD, Massachusetts General Hospital
  • Главный следователь: Miriam Bredella, MD, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012P002276

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться