비만에서 성장호르몬과 뼈에 관한 연구
2019년 12월 4일 업데이트: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital
비만의 골격 생리학 조절 장애: 성장 호르몬의 역할
비만은 골다공증과 골절의 중요한 위험인자입니다.
미국에서 비만의 유병률이 증가함에 따라 이 인구의 골 손실의 병태생리학을 이해하는 것이 공중 보건에 중요합니다.
성장 호르몬(GH)은 뼈 항상성의 중요한 매개체이며 비만에서 현저하게 감소합니다.
우리의 예비 데이터는 비만에서 뼈 손실의 병인에서 GH/인슐린 유사 성장 인자 1(IGF-1) 시스템의 중요한 역할을 제안합니다.
새로운 이미징 기술의 개발은 골격 구조 및 강도에 대한 GH의 영향을 조사할 수 있는 기회를 제공하며, 이는 비만 관련 골 손실의 병인에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
비만에서 뼈 손실의 병태생리학을 이해하면 이 중요한 합병증에 대한 새로운 치료 목표를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구자는 18개월 동안 저용량 GH 투여가 골격 건강을 개선할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세이며 일반적으로 건강한 사람
- BMI ≥ 25kg/m2
- 골밀도(BMD) T 점수 ≤ -1.0 및 > -2.5(DXA로 측정)
제외 기준:
- 여성의 경우: 3개월 동안의 무월경, 임신 또는 모유 수유, 다낭성 난소 증후군
- 당뇨병, 암 또는 기타 심각한 만성 질환의 병력
- 골다공증 약물 사용
- 빈혈증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 성장 호르몬
성장 호르몬은 Pfizer Inc.에서 제공하는 Genotropin입니다.
5 mg 주사 펜 장치를 사용하여 18개월 동안 매일 자가 투여합니다.
복용량은 IGF-1 수준에 따라 적정됩니다.
|
다른 이름들:
|
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위약 비교기: 위약
위약은 Pfizer Inc.에서 제공합니다.
활성 성장 호르몬과 동일하게 나타나고 동일한 방식으로 투여됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골밀도
기간: 기준선 및 18개월
|
GH 대 위약군에서 18개월 동안의 BMD 변화
|
기준선 및 18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen Miller, MD, Massachusetts General Hospital
- 수석 연구원: Miriam Bredella, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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