Étude de l'hormone de croissance et de l'os dans l'obésité
4 décembre 2019 mis à jour par: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital
Dysrégulation de la physiologie squelettique dans l'obésité : le rôle de l'hormone de croissance
L'obésité est un important facteur de risque d'ostéoporose et de fractures.
Avec la prévalence croissante de l'obésité aux États-Unis, la compréhension de la physiopathologie de la perte osseuse dans cette population est importante pour la santé publique.
L'hormone de croissance (GH) est un médiateur essentiel de l'homéostasie osseuse et est nettement réduite dans l'obésité.
Nos données préliminaires suggèrent un rôle important pour le système GH/insulin-like growth factor 1 (IGF-1) dans la pathogenèse de la perte osseuse dans l'obésité.
Le développement de nouvelles techniques d'imagerie offre l'opportunité d'étudier les effets de la GH sur la structure et la force du squelette, ce qui fournira des informations sur la pathogenèse de la perte osseuse liée à l'obésité.
Comprendre la physiopathologie de la perte osseuse dans l'obésité peut aider à identifier de nouvelles cibles de traitement pour cette complication importante.
L'investigateur émet l'hypothèse que l'administration de GH à faible dose pendant 18 mois améliorera la santé du squelette.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
77
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans et généralement en bonne santé
- IMC ≥ 25 kg/m2
- Densité minérale osseuse (DMO) T score ≤ -1,0 et > -2,5 (tel que mesuré par DXA)
Critère d'exclusion:
- Pour les femmes : aménorrhée depuis 3 mois, grossesse ou allaitement, syndrome des ovaires polykystiques
- Antécédents de diabète sucré, de cancer ou d'une autre maladie chronique grave
- Utilisation de médicaments contre l'ostéoporose
- Anémie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Hormone de croissance
L'hormone de croissance est Genotropin, fournie par Pfizer Inc.
Il est auto-administré quotidiennement pendant 18 mois à l'aide d'un stylo injecteur de 5 mg.
La dose sera titrée en fonction des niveaux d'IGF-1.
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Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Le placebo sera fourni par Pfizer Inc.
Il apparaîtra identique à l'hormone de croissance active et sera administré de la même manière.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Densité minérale osseuse
Délai: ligne de base et 18 mois
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Evolution de la DMO sur 18 mois dans le groupe GH vs placebo
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ligne de base et 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen Miller, MD, Massachusetts General Hospital
- Chercheur principal: Miriam Bredella, MD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2012
Première publication (Estimation)
9 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012P002276
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