Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie hormonu wzrostu i kości w otyłości

4 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital

Rozregulowanie fizjologii szkieletu w otyłości: rola hormonu wzrostu

Otyłość jest ważnym czynnikiem ryzyka osteoporozy i złamań. Wraz z rosnącą częstością występowania otyłości w Stanach Zjednoczonych zrozumienie patofizjologii utraty masy kostnej w tej populacji ma znaczenie dla zdrowia publicznego. Hormon wzrostu (GH) jest krytycznym mediatorem homeostazy kości i jest znacznie zmniejszony w przypadku otyłości. Nasze wstępne dane wskazują na ważną rolę układu GH/insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1) w patogenezie utraty masy kostnej w otyłości. Rozwój nowych technik obrazowania stwarza okazję do zbadania wpływu GH na strukturę i wytrzymałość szkieletu, co zapewni wgląd w patogenezę utraty masy kostnej związanej z otyłością. Zrozumienie patofizjologii utraty masy kostnej w otyłości może pomóc w określeniu nowych celów leczenia tego ważnego powikłania. Badacz stawia hipotezę, że podawanie niskich dawek GH przez 18 miesięcy poprawi zdrowie szkieletu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 18-65 lat i ogólnie zdrowe
  • BMI ≥ 25 kg/m2
  • Gęstość mineralna kości (BMD) T-score ≤ -1,0 i > -2,5 (mierzona za pomocą DXA)

Kryteria wyłączenia:

  • Dla kobiet: brak miesiączki przez 3 miesiące, ciąża lub karmienie piersią, zespół policystycznych jajników
  • Historia cukrzycy, raka lub innej poważnej choroby przewlekłej
  • Stosowanie leków na osteoporozę
  • Niedokrwistość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Hormon wzrostu
Hormonem wzrostu jest genotropina, dostarczana przez firmę Pfizer Inc. Jest samodzielnie podawany codziennie przez 18 miesięcy przy użyciu wstrzykiwacza 5 mg. Dawka zostanie ustalona na podstawie poziomów IGF-1.
Lek: Hormon wzrostu
Inne nazwy:
  • Genotropina (Pfizer Inc.)
Komparator placebo: Placebo
Placebo będzie dostarczane przez firmę Pfizer Inc. Będzie wyglądał identycznie jak aktywny hormon wzrostu i będzie podawany w ten sam sposób.
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: linii bazowej i 18 miesięcy
Zmiana BMD w ciągu 18 miesięcy w grupie GH vs placebo
linii bazowej i 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Pfizer
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen Miller, MD, Massachusetts General Hospital
  • Główny śledczy: Miriam Bredella, MD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012P002276

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj