此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

肥胖中生长激素与骨的研究

2019年12月4日 更新者：Karen Klahr Miller, MD、Massachusetts General Hospital

肥胖中的骨骼生理学失调：生长激素的作用

肥胖是骨质疏松症和骨折的重要危险因素。 随着美国肥胖症的日益流行，了解该人群骨质流失的病理生理学对公众健康具有重要意义。 生长激素 (GH) 是骨稳态的关键介质，并且在肥胖症中显着减少。 我们的初步数据表明 GH/胰岛素样生长因子 1 (IGF-1) 系统在肥胖引起的骨质流失的发病机制中起重要作用。 新型成像技术的发展为研究 GH 对骨骼结构和强度的影响提供了机会，这将有助于深入了解与肥胖相关的骨质流失的发病机制。 了解肥胖引起的骨质流失的病理生理学可能有助于确定这一重要并发症的新治疗靶点。 研究人员假设低剂量 GH 给药 18 个月将改善骨骼健康。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

77

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18-65 岁且总体健康
  • 体重指数 ≥ 25 公斤/平方米
  • 骨矿物质密度 (BMD) T 分数≤ -1.0 和 > -2.5（通过 DXA 测量）

排除标准：

  • 女性：闭经3个月、怀孕或哺乳、多囊卵巢综合症
  • 糖尿病、癌症或其他严重慢性病史
  • 骨质疏松药物的使用
  • 贫血

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：生长激素
生长激素是 Genotropin，由 Pfizer Inc. 提供。 使用 5 mg 注射笔装置每天自我管理 18 个月。 将根据 IGF-1 水平滴定剂量。
药品：生长激素
其他名称：
  • 促性腺激素（辉瑞公司）
安慰剂比较：安慰剂
安慰剂将由辉瑞公司提供。 它看起来与活性生长激素相同，并且将以相同的方式给药。
药品：安慰剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨密度
大体时间：基线和 18 个月
GH 与安慰剂组在 18 个月内 BMD 的变化
基线和 18 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Massachusetts General Hospital

合作者

Pfizer
National Institutes of Health (NIH)

调查人员

  • 首席研究员：Karen Miller, MD、Massachusetts General Hospital
  • 首席研究员：Miriam Bredella, MD、Massachusetts General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年8月1日

初级完成 (实际的)

2018年11月15日

研究完成 (实际的)

2019年4月1日

研究注册日期

首次提交

2012年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2012年11月7日

首次发布 (估计)

2012年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月4日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2012P002276

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Jamaica

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅