Estudo do hormônio do crescimento e osso na obesidade
4 de dezembro de 2019 atualizado por: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital
Desregulação da fisiologia esquelética na obesidade: o papel do hormônio do crescimento
A obesidade é um importante fator de risco para osteoporose e fraturas.
Com a crescente prevalência de obesidade nos EUA, entender a fisiopatologia da perda óssea nessa população é importante para a saúde pública.
O hormônio do crescimento (GH) é um mediador crítico da homeostase óssea e está acentuadamente reduzido na obesidade.
Nossos dados preliminares sugerem um papel importante para o sistema GH/fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1) na patogênese da perda óssea na obesidade.
O desenvolvimento de novas técnicas de imagem oferece uma oportunidade para investigar os efeitos do GH na estrutura e força do esqueleto, o que fornecerá informações sobre a patogênese da perda óssea relacionada à obesidade.
Compreender a fisiopatologia da perda óssea na obesidade pode ajudar a identificar novos alvos de tratamento para esta importante complicação.
O investigador levanta a hipótese de que a administração de baixas doses de GH por 18 meses melhorará a saúde do esqueleto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65 e geralmente saudável
- IMC ≥ 25 kg/m2
- Pontuação T da densidade mineral óssea (BMD) ≤ -1,0 e > -2,5 (conforme medido por DXA)
Critério de exclusão:
- Para as mulheres: amenorréia por 3 meses, gravidez ou amamentação, síndrome dos ovários policísticos
- Histórico de diabetes mellitus, câncer ou outra doença crônica grave
- Uso de medicamentos para osteoporose
- Anemia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Hormônio do crescimento
O hormônio do crescimento é a Genotropina, fornecida pela Pfizer Inc.
É auto-administrado diariamente durante 18 meses usando um dispositivo de caneta de injeção de 5 mg.
A dose será titulada com base nos níveis de IGF-1.
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Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
O placebo será fornecido pela Pfizer Inc.
Parecerá idêntico ao hormônio de crescimento ativo e será administrado da mesma maneira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade mineral óssea
Prazo: linha de base e 18 meses
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Mudança na DMO ao longo de 18 meses no grupo GH vs placebo
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linha de base e 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Miller, MD, Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Miriam Bredella, MD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
9 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012P002276
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