Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af væksthormon og knogler i fedme

4. december 2019 opdateret af: Karen Klahr Miller, MD, Massachusetts General Hospital

Skeletfysiologisk dysregulering ved fedme: Væksthormonets rolle

Fedme er en vigtig risikofaktor for osteoporose og frakturer. Med den voksende udbredelse af fedme i USA er forståelsen af ​​patofysiologien af ​​knogletab i denne befolkning af betydning for folkesundheden. Væksthormon (GH) er en kritisk mediator af knoglehomeostase og reduceres markant i fedme. Vores foreløbige data tyder på en vigtig rolle for det GH/insulinlignende vækstfaktor 1 (IGF-1) system i patogenesen af ​​knogletab ved fedme. Udviklingen af ​​nye billeddannelsesteknikker giver mulighed for at undersøge virkningerne af GH på skeletstruktur og styrke, hvilket vil give indsigt i patogenesen af ​​fedme-relateret knogletab. At forstå patofysiologien af ​​knogletab ved fedme kan hjælpe med at identificere nye behandlingsmål for denne vigtige komplikation. Efterforskeren antager, at lavdosis GH-administration i 18 måneder vil forbedre skeletsundheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 og generelt sund
  • BMI ≥ 25 kg/m2
  • Knoglemineraltæthed (BMD) T-score ≤ -1,0 og > -2,5 (målt ved DXA)

Ekskluderingskriterier:

  • For kvinder: amenoré i 3 måneder, graviditet eller amning, polycystisk ovariesyndrom
  • Anamnese med diabetes mellitus, kræft eller anden alvorlig kronisk sygdom
  • Brug af osteoporosemedicin
  • Anæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Væksthormon
Væksthormon er Genotropin, leveret af Pfizer Inc. Det administreres selv dagligt i 18 måneder ved hjælp af en 5 mg injektionspen. Dosis vil blive titreret baseret på IGF-1 niveauer.
Medicin: Væksthormon
Andre navne:
  • Genotropin (Pfizer Inc.)
Placebo komparator: Placebo
Placebo vil blive leveret af Pfizer Inc. Det vil fremstå identisk med aktivt væksthormon og vil blive administreret på samme måde.
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: baseline og 18 måneder
Ændring i BMD over 18 måneder i GH vs placebo-gruppen
baseline og 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Pfizer
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen Miller, MD, Massachusetts General Hospital
  • Ledende efterforsker: Miriam Bredella, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2012

Først opslået (Skøn)

9. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012P002276

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner