- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01726296
Cumplimiento de las pautas de atención de supervivencia en proveedores de atención médica para el cuidado de sobrevivientes de cáncer de pulmón de células no pequeñas y cáncer colorrectal
Cumplimiento de las pautas de atención de supervivencia de NCCN en la atención de sobrevivientes de cáncer de pulmón de células no pequeñas y cáncer colorrectal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Adenocarcinoma mucinoso del recto
- Adenocarcinoma en anillo de sello del recto
- Cáncer de recto en estadio IIA
- Cáncer de recto en estadio IIB
- Cáncer de recto en estadio IIC
- Cáncer de recto en estadio IIIA
- Cáncer de recto en estadio IIIB
- Cáncer de recto en estadio IIIC
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIA
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIB
- Adenocarcinoma mucinoso de colon
- Adenocarcinoma de colon en anillo de sello
- Cáncer de colon en estadio IIIA
- Cáncer de colon en estadio IIIB
- Cáncer de colon en estadio IIIC
- Cáncer de colon en estadio I
- Cáncer de recto en estadio I
- Cáncer de pulmón de células escamosas
- Adenocarcinoma de pulmón
- Cáncer de colon en estadio IIA
- Cáncer de colon en estadio IIB
- Cáncer de colon en estadio IIC
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IA
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IB
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIA
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIB
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Evaluar la adherencia de los proveedores de atención médica de oncología a las pautas de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) para la atención de supervivencia al cáncer en cáncer colorrectal (CRC) y cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC).
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Desarrollar y evaluar una iniciativa educativa específica para mejorar el cumplimiento de las pautas de supervivencia de NCCN CRC y NSCLC para proveedores de atención médica oncológica en la práctica académica y comunitaria.
II. Evaluar el impacto de esta iniciativa educativa sobre la adherencia documentada y el cumplimiento de las pautas de NCCN para la atención de sobrevivientes de NSCLC y CRC por parte de los proveedores de atención médica oncológica.
DESCRIBIR:
Los proveedores de atención médica completan una intervención educativa basada en las pautas de NCCN en la atención de supervivencia de CRC y NSCLC que comprende una presentación de PowerPoint que revisa la evidencia y las pautas; una unidad USB de las pautas de la NCCN con una copia en papel de las páginas que abordan el cuidado de supervivencia; una copia electrónica y en papel de una nota de muestra de la plantilla de una clínica de supervivencia con indicaciones para abordar los componentes de atención de supervivencia; y un plan de atención de supervivencia de muestra en copia impresa electrónica que se puede adaptar y distribuir en cada sitio participante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN DEL PROVEEDOR DE ATENCIÓN MÉDICA:
- Cualquier proveedor de atención médica (médico, clínico de práctica avanzada) en un sitio de estudio (Fox Chase Cancer Center [FCCC] y Fox Chase Cancer Center Partners [FCCCP]) que brinde atención a sobrevivientes de NSCLC y/o CRC
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN DE LA AUDITORÍA DE GRÁFICOS (LÍNEA DE BASE):
- Los casos del Registro de cáncer incluyen cáncer de colon en estadio I-III (histología de adenocarcinoma), cáncer de recto en estadio I-III (histología de adenocarcinoma), cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio I-III (histología de adenocarcinoma escamoso)
- Los pacientes deben haber completado toda la terapia con intención curativa al menos seis meses antes de la auditoría del expediente.
- Someterse a atención y vigilancia oncológica de rutina en el sitio elegido (definido como recibir atención de seguimiento con proveedores de atención médica del sitio FCCC o FCCCP y tener un historial médico activo)
- Sin evidencia de enfermedad metastásica
- Los pacientes deben haber sido vistos para una visita de vigilancia del cáncer entre 2009 y 2013
- Los proveedores de atención médica en el sitio participante deben estar dispuestos y ser capaces de participar en la iniciativa educativa.
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN DE LA AUDITORÍA DEL GRÁFICO (POST-INTERVENCIÓN)
- Los gráficos elegibles para la auditoría después de la finalización de la iniciativa educativa serán para aquellos sobrevivientes de CRC y NSCLC que se presenten para el seguimiento después de que los proveedores de atención médica del sitio hayan completado la iniciativa.
Criterio de exclusión:
- CRITERIOS DE EXCLUSIÓN DE LA AUDITORÍA DE GRÁFICOS:
- Casos del Registro de Cáncer para enfermedades distintas al adenocarcinoma de colon o recto y cáncer de pulmón de células no pequeñas (histología escamosa o adenocarcinoma)
- Pacientes que actualmente reciben terapia activa para cualquier tipo de cáncer, incluidos CRC o NSCLC
- Pacientes que no se someten a atención oncológica de rutina en el sitio de Partners elegido o en Fox Chase Cancer Center
- Cáncer en etapa IV o evidencia de enfermedad metastásica en cualquier momento
- Pacientes que no han realizado una visita para vigilancia del cáncer desde 2009
- Los sitios de Fox Chase Cancer Partners que no están de acuerdo con los procedimientos de auditoría de gráficos o los proveedores no pueden o no quieren participar en la iniciativa educativa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Investigación en servicios de salud (intervención educativa)
Los proveedores de atención médica completan una intervención educativa basada en las pautas de NCCN en la atención de supervivencia de CRC y NSCLC que comprende una presentación en power point que revisa la evidencia y las indicaciones para abordar los componentes de la atención de supervivencia; y un plan de atención de supervivencia de muestra en copia impresa electrónica que se puede adaptar y distribuir en cada sitio participante.
|
Completar una intervención educativa basada en las pautas de la NCCN y cuestiones específicas de la enfermedad relacionadas con la atención de supervivencia
Otros nombres:
Auditoría completa de la historia clínica del paciente
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de sobrevivientes elegibles de CRC y NSCLC con documentación de registro médico de cumplimiento con las pautas de NCCN
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
Una prueba de la proporción binomial tendrá una potencia del 99 % con un error tipo I del 1 % para hacer esta distinción.
|
Hasta 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el porcentaje de sobrevivientes elegibles con documentación de cumplimiento de las pautas de supervivencia de NCCN después de llevar a cabo la iniciativa educativa específica en los sitios participantes
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 6 meses
|
Esta prueba de dos muestras de proporciones binomiales tendrá una potencia del 99 % con un error de tipo I del 1 %.
|
Línea de base y hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias quísticas, mucinosas y serosas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Rectales
- Cistoadenocarcinoma
- Neoplasias colónicas
- Adenocarcinoma Mucinoso
- Adenocarcinoma de pulmón
Otros números de identificación del estudio
- 12-841
- NCI-2012-01717 (REGISTRO: NCI CTRP Registration Site)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre intervención educativa
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Terminado
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustDesconocidoSíntomas de comportamientoReino Unido
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconocido
-
Shiraz University of Medical SciencesTerminado
-
Heidelberg UniversityDesconocidoRetraso de idioma | Trastornos del desarrollo del lenguajeAlemania
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Activo, no reclutandoDependencia a la nicotina, cigarrillos | Abstinencia de nicotinaCanadá
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de oposición desafiante | Trastorno de conductaCanadá
-
The Hospital for Sick ChildrenTerminadoObesidad infantilCanadá
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminadoTrastornos de Estrés PostraumáticoEstados Unidos
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoTrastornos del neurodesarrollo | Trastornos del ComportamientoCanadá