- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01726296
Einhaltung der Survivorship Care Guidelines in Health Care Providers for Non-Small Cell Lung Cancer and Colorectal Cancer Survivor Care
Einhaltung der NCCN Survivorship Care Guidelines in der Versorgung von Überlebenden mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und Darmkrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
- Muzinöses Adenokarzinom des Rektums
- Siegelring Adenokarzinom des Mastdarms
- Rektumkarzinom im Stadium IIA
- Rektumkarzinom im Stadium IIB
- Rektumkarzinom im Stadium IIC
- Rektumkarzinom im Stadium IIIA
- Rektumkarzinom im Stadium IIIB
- Rektumkarzinom im Stadium IIIC
- Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium IIIA
- Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium IIIB
- Muzinöses Adenokarzinom des Dickdarms
- Siegelring Adenokarzinom des Dickdarms
- Darmkrebs im Stadium IIIA
- Darmkrebs im Stadium IIIB
- Dickdarmkrebs im Stadium IIIC
- Stadium I Dickdarmkrebs
- Rektumkarzinom im Stadium I
- Plattenepithelkarzinom der Lunge
- Adenokarzinom der Lunge
- Darmkrebs im Stadium IIA
- Darmkrebs im Stadium IIB
- Darmkrebs im Stadium IIC
- Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium IA
- Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium IB
- Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium IIA
- Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium IIB
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Bewertung der Einhaltung der Richtlinien des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) für die Krebsüberlebensbehandlung bei Dickdarmkrebs (CRC) und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) durch Onkologie-Gesundheitsdienstleister.
SEKUNDÄRE ZIELE:
I. Entwicklung und Bewertung einer gezielten Bildungsinitiative zur Verbesserung der Einhaltung der NCCN CRC- und NSCLC-Überlebensrichtlinien für onkologische Gesundheitsdienstleister in der akademischen und kommunalen Praxis.
II. Bewertung der Auswirkungen dieser Bildungsinitiative auf die dokumentierte Einhaltung und Einhaltung der NCCN-Richtlinien für die NSCLC- und CRC-Überlebenspflege durch onkologische Gesundheitsdienstleister.
UMRISS:
Leistungserbringer im Gesundheitswesen absolvieren eine auf NCCN-Richtlinien basierende Bildungsintervention in der CRC- und NSCLC-Überlebenspflege, die eine Power-Point-Präsentation umfasst, in der Evidenz und Richtlinien überprüft werden; ein USB-Laufwerk der NCCN-Richtlinien mit einer Papierkopie der Seiten, die sich mit der Versorgung von Überlebenden befassen; eine elektronische und gedruckte Kopie einer Musternotiz einer Klinik für Überlebende mit Aufforderungen zur Behandlung von Komponenten der Versorgung von Überlebenden; und ein elektronisches Papierexemplar für einen Überlebenspflegeplan, der angepasst und an jedem teilnehmenden Standort verteilt werden kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR GESUNDHEITSVERSORGER:
- Jeder Gesundheitsdienstleister (Arzt, fortgeschrittener Kliniker) an einem Studienzentrum (Fox Chase Cancer Center [FCCC] und Fox Chase Cancer Center Partners [FCCCP]), der NSCLC- und/oder CRC-Überlebende betreut
- DIAGRAMM-AUDIT-EINSCHLUSSKRITERIEN (BASISLINIE):
- Krebsregisterfälle umfassen Dickdarmkrebs im Stadium I-III (Adenokarzinom-Histologie), Rektumkarzinom im Stadium I-III (Adenokarzinom-Histologie), nicht-kleinzelligen Lungenkrebs im Stadium I-III (Plattenepithel- oder Adenokarzinom-Histologie)
- Die Patienten müssen die gesamte Therapie mit kurativer Absicht mindestens sechs Monate vor dem Chart-Audit abgeschlossen haben
- Sich einer routinemäßigen onkologischen Versorgung und Überwachung am ausgewählten Standort unterziehen (definiert als Erhalt einer Nachsorge durch FCCC- oder FCCCP-Standort-Gesundheitsdienstleister und eine aktive Krankenakte)
- Kein Hinweis auf Metastasen
- Die Patienten müssen zwischen 2009 und 2013 für einen Besuch zur Krebsüberwachung gesehen worden sein
- Gesundheitsdienstleister am teilnehmenden Standort müssen bereit und in der Lage sein, an der Bildungsinitiative teilzunehmen
- DIAGRAMM-AUDIT-EINSCHLUSSKRITERIEN (NACH DER INTERVENTION)
- Diagramme, die nach Abschluss der Bildungsinitiative für eine Prüfung in Frage kommen, gelten für CRC- und NSCLC-Überlebende, die nach Abschluss der Initiative von Gesundheitsdienstleistern vor Ort zur Nachsorge vorgestellt werden
Ausschlusskriterien:
- AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR DIE DIAGRAMMPRÜFUNG:
- Krebsregister-Fälle für andere Krankheiten als Dickdarm- oder Rektaladenokarzinom und nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (Plattenepithel- oder Adenokarzinom-Histologie)
- Patienten, die derzeit eine aktive Therapie gegen Krebs erhalten, einschließlich CRC oder NSCLC
- Patienten, die sich keiner routinemäßigen onkologischen Versorgung am ausgewählten Partnerstandort oder im Fox Chase Cancer Center unterziehen
- Krebs im Stadium IV oder Anzeichen einer metastasierten Erkrankung zu einem beliebigen Zeitpunkt
- Patienten, die sich seit 2009 keinem Besuch zur Krebsüberwachung unterzogen haben
- Standorte von Fox Chase-Krebspartnern, die den Prüfverfahren oder Anbietern nicht zustimmen, sind nicht in der Lage oder nicht bereit, an der Bildungsinitiative teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Versorgungsforschung (Bildungsintervention)
Gesundheitsdienstleister absolvieren eine pädagogische Intervention auf der Grundlage der NCCN-Richtlinien in der CRC- und NSCLC-Überlebenspflege, die eine Power-Point-Präsentation umfasst, in der Beweise und Aufforderungen zur Behandlung von Überlebenspflegekomponenten überprüft werden. und ein elektronisches Papierexemplar für einen Überlebenspflegeplan, der angepasst und an jedem teilnehmenden Standort verteilt werden kann.
|
Vervollständigen Sie eine pädagogische Intervention basierend auf den NCCN-Richtlinien und krankheitsspezifischen Fragen im Zusammenhang mit der Überlebenspflege
Andere Namen:
Vollständige Prüfung der Krankenakte des Patienten
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der berechtigten CRC- und NSCLC-Überlebenden mit Krankenakten, die die Einhaltung der NCCN-Richtlinien dokumentieren
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
|
Ein Test des binomialen Anteils hat eine Trennschärfe von 99 % mit 1 % Fehler 1. Art, um diese Unterscheidung zu treffen.
|
Bis zu 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Prozentsatzes berechtigter Überlebender mit Dokumentation der Einhaltung der NCCN-Überlebensrichtlinien nach Durchführung der gezielten Bildungsinitiative an teilnehmenden Standorten
Zeitfenster: Baseline und bis zu 6 Monate
|
Dieser Zwei-Stichproben-Test mit binomialen Proportionen hat eine Trennschärfe von 99 % mit 1 % Typ-I-Fehler.
|
Baseline und bis zu 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lungenkrankheit
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Karzinom, bronchogen
- Bronchiale Neubildungen
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Kolorektale Neubildungen
- Neubildungen, zystische, schleimige und seröse
- Lungentumoren
- Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge
- Adenokarzinom
- Rektale Neoplasien
- Zystadenokarzinom
- Darmneoplasmen
- Adenokarzinom, muzinös
- Adenokarzinom der Lunge
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-841
- NCI-2012-01717 (REGISTRIERUNG: NCI CTRP Registration Site)
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