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非小細胞肺がんおよび結腸直腸がんサバイバーケアのための医療提供者におけるサバイバーシップケアガイドラインの順守

2017年4月5日 更新者:Fox Chase Cancer Center

非小細胞肺がんおよび結腸直腸がんのサバイバーケアにおける NCCN サバイバーシップケアガイドラインの遵守

この臨床試験では、非小細胞肺がんまたは結腸直腸がんのサバイバー ケアの医療提供者におけるサバイバーシップ ケア ガイドラインの順守を研究しています。 医療提供者による教育的介入の完了は、サバイバーシップ ケアのための全米総合がんネットワーク ガイドラインへのコンプライアンスと順守を高める可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

主な目的:

I. 結腸直腸がん (CRC) および非小細胞肺がん (NSCLC) がんにおけるがんサバイバーシップ ケアに関する National Comprehensive Cancer Network (NCCN) ガイドラインへのがん医療提供者の順守を評価すること。

副次的な目的:

I. 学術および地域医療における腫瘍医療提供者向けの NCCN CRC および NSCLC サバイバーシップ ガイドラインへの準拠を改善するための的を絞った教育イニシアチブを開発および評価すること。

Ⅱ. 腫瘍医療提供者によるNSCLCおよびCRCサバイバーシップケアに関するNCCNガイドラインの文書化された順守およびコンプライアンスに対するこの教育イニシアチブの影響を評価すること。 検索戦略:

概要:

医療提供者は、CRC および NSCLC サバイバーシップ ケアの NCCN ガイドラインに基づいて教育的介入を完了します。これには、エビデンスとガイドラインをレビューするパワーポイント プレゼンテーションが含まれます。 NCCN ガイドラインの USB ドライブと、サバイバーシップ ケアに関するページの紙のコピー。サバイバーシップ クリニック テンプレート ノートのサンプルの電子コピーと紙のコピー。各参加サイトで調整および配布できる電子ペーパーコピーのサバイバーシップケアプランのサンプル。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1440

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
        • Fox Chase Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 医療提供者の参加基準:
  • -NSCLCおよび/またはCRCサバイバーにケアを提供する研究サイト(フォックスチェイスがんセンター[FCCC]およびフォックスチェイスがんセンターパートナー[FCCCP])の医療提供者(医師、上級臨床医)
  • グラフの監査対象基準 (ベースライン):
  • がん登録の症例には、ステージ I ~ III の結腸がん (腺がんの組織学)、ステージ I ~ III の直腸がん (腺がんの組織学)、ステージ I ~ III の非小細胞肺がん (扁平上皮または腺がんの組織学) が含まれます。
  • -患者は、カルテ監査の少なくとも6か月前に、治癒を目的としたすべての治療を完了している必要があります
  • -選択したサイトで定期的な腫瘍学ケアと監視を受けている(FCCCまたはFCCCPサイトのヘルスケアプロバイダーによるフォローアップケアを受けており、アクティブなカルテを持っていると定義されています)
  • 転移性疾患の証拠なし
  • 患者は、2009年から2013年の間にがんサーベイランスのための訪問を受けている必要があります
  • 参加サイトの医療提供者は、教育イニシアチブに参加する意思があり、参加できる必要があります。
  • チャート監査の包含基準(介入後)
  • 教育イニシアチブの完了後に監査の対象となるカルテは、サイトの医療提供者によるイニシアチブの完了後にフォローアップのために提出された CRC および NSCLC 生存者用です。

除外基準:

  • チャート監査除外基準:
  • 結腸または直腸の腺癌および非小細胞肺癌以外の疾患の癌登録症例 (扁平上皮または腺癌の組織学)
  • -現在、CRCまたはNSCLCを含むがんの積極的な治療を受けている患者
  • -選択したパートナーサイトまたはフォックスチェイスがんセンターで定期的な腫瘍治療を受けていない患者
  • 任意の時点でのステージ IV のがんまたは転移性疾患の証拠
  • 2009年以降、がんサーベイランスを受診していない患者
  • Fox Chase Cancer Partners サイトは、チャートの監査手順またはプロバイダーに同意しないため、教育イニシアチブに参加できないか、または参加する意思がありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:保健サービス研究(教育介入)
医療提供者は、CRC および NSCLC サバイバーシップ ケアの NCCN ガイドラインに基づいて教育的介入を完了します。これには、サバイバーシップ ケアの要素に対処するためのエビデンスとプロンプトを確認するパワー ポイント プレゼンテーションが含まれます。各参加サイトで調整および配布できる電子ペーパーコピーのサバイバーシップケアプランのサンプル。
NCCN ガイドラインおよびサバイバーシップ ケアに関連する疾患固有の問題に基づいて、教育的介入を完了する
他の名前:
  • 介入、教育
患者カルテの監査を完了する
他の名前:
  • チャートレビュー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NCCN ガイドラインへの準拠を示す医療記録文書を有する適格な CRC および NSCLC 生存者の割合
時間枠:6ヶ月まで
二項比率の検定では、この区別を行うために、1% のタイプ I エラーで 99% の検出力が得られます。
6ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加施設で対象を絞った教育イニシアチブを実施した後、NCCN生存者ガイドラインへの準拠を文書化した適格な生存者の割合の変化
時間枠:ベースラインおよび最大 6 か月
この二項比率の 2 標本検定は、1% のタイプ I 誤差で 99% の検出力を持ちます。
ベースラインおよび最大 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月9日

最初の投稿 (見積もり)

2012年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月5日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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