- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01726296
Aderência às Diretrizes de Cuidados de Sobrevivência em Profissionais de Saúde para Cuidados de Sobreviventes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas e Câncer Colorretal
Adesão às Diretrizes de Cuidados de Sobrevivência da NCCN em Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas e Cuidados de Sobreviventes de Câncer Colorretal
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Adenocarcinoma Mucinoso do Reto
- Anel de Sinete Adenocarcinoma do Reto
- Câncer retal estágio IIA
- Câncer Retal Estágio IIB
- Câncer Retal Estágio IIC
- Câncer retal estágio IIIA
- Câncer retal estágio IIIB
- Câncer retal estágio IIIC
- Câncer de pulmão de células não pequenas estágio IIIA
- Câncer de pulmão de células não pequenas estágio IIIB
- Adenocarcinoma mucinoso do cólon
- Anel de sinete Adenocarcinoma do cólon
- Câncer de cólon estágio IIIA
- Câncer de cólon estágio IIIB
- Câncer de cólon estágio IIIC
- Câncer de cólon estágio I
- Câncer Retal Estágio I
- Câncer de pulmão de células escamosas
- Adenocarcinoma do Pulmão
- Câncer de cólon estágio IIA
- Câncer de cólon estágio IIB
- Câncer de cólon estágio IIC
- Câncer de pulmão de células não pequenas estágio IA
- Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Estágio IB
- Câncer de pulmão de células não pequenas estágio IIA
- Câncer de pulmão de células não pequenas estágio IIB
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar a adesão dos provedores de cuidados de saúde oncológicos às diretrizes da National Comprehensive Cancer Network (NCCN) para cuidados de sobrevivência ao câncer em câncer colorretal (CRC) e câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC).
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Desenvolver e avaliar uma iniciativa educacional direcionada para melhorar a conformidade com as diretrizes de sobrevivência do NCCN CRC e NSCLC para provedores de cuidados de saúde oncológicos na prática acadêmica e comunitária.
II. Avaliar o impacto desta iniciativa educacional na adesão documentada e conformidade com as diretrizes da NCCN para cuidados de sobrevivência de NSCLC e CRC por profissionais de saúde oncológicos.
CONTORNO:
Os profissionais de saúde completam uma intervenção educacional baseada nas diretrizes da NCCN em cuidados de sobrevivência de CRC e NSCLC, incluindo uma apresentação em power point revisando evidências e diretrizes; uma unidade USB das diretrizes da NCCN com cópia em papel das páginas que abordam os cuidados de sobrevivência; uma cópia eletrônica e em papel de um exemplo de nota modelo de clínica de sobrevivência com instruções para abordar os componentes dos cuidados de sobrevivência; e uma cópia eletrônica em papel de modelo de plano de cuidados de sobrevivência que pode ser adaptado e distribuído em cada local participante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- CRITÉRIOS DE INCLUSÃO DE PROVEDORES DE SAÚDE:
- Qualquer prestador de cuidados de saúde (médico, clínico de prática avançada) em um local de estudo (Fox Chase Cancer Center [FCCC] e Fox Chase Cancer Center Partners [FCCCP]) que presta cuidados a sobreviventes de NSCLC e/ou CRC
- GRÁFICO CRITÉRIOS DE INCLUSÃO DA AUDITORIA (LINHA DE BASE):
- Os casos de registro de câncer incluem câncer de cólon estágio I-III (histologia adenocarcinoma), câncer retal estágio I-III (histologia adenocarcinoma), câncer pulmonar de células não pequenas estágio I-III (histologia escamosa ou adenocarcinoma)
- Os pacientes devem ter concluído toda a terapia para intenção curativa pelo menos seis meses antes da auditoria do prontuário
- Submetendo-se a cuidados oncológicos de rotina e vigilância no local escolhido (definido como receber cuidados de acompanhamento com FCCC ou prestadores de cuidados de saúde do local FCCCP e ter um prontuário médico ativo)
- Sem evidência de doença metastática
- Os pacientes devem ter sido atendidos para uma visita de vigilância do câncer entre 2009 e 2013
- Os prestadores de cuidados de saúde no local participante devem estar dispostos e aptos a participar da iniciativa educacional
- QUADRO DE CRITÉRIOS DE INCLUSÃO DA AUDITORIA (PÓS-INTERVENÇÃO)
- Os gráficos elegíveis para auditoria após a conclusão da iniciativa educacional serão para os sobreviventes de CRC e NSCLC que se apresentam para acompanhamento após a conclusão da iniciativa pelos prestadores de cuidados de saúde do local
Critério de exclusão:
- GRÁFICO CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO DA AUDITORIA:
- Casos de registro de câncer para outras doenças que não adenocarcinoma de cólon ou reto e câncer de pulmão de células não pequenas (histologia escamosa ou adenocarcinoma)
- Pacientes atualmente recebendo terapia ativa para qualquer tipo de câncer, incluindo CRC ou NSCLC
- Pacientes que não são submetidos a cuidados oncológicos de rotina no local escolhido pelos Parceiros ou no Fox Chase Cancer Center
- Câncer em estágio IV ou evidência de doença metastática em qualquer momento
- Doentes sem consulta de vigilância oncológica desde 2009
- Os sites da Fox Chase Cancer Partners que não concordam em traçar procedimentos de auditoria ou provedores não podem ou não querem participar da iniciativa educacional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Pesquisa em serviços de saúde (intervenção educativa)
Os profissionais de saúde completam uma intervenção educacional baseada nas diretrizes da NCCN em cuidados de sobrevivência de CRC e NSCLC, incluindo uma apresentação em power point que revisa as evidências e instruções para abordar os componentes dos cuidados de sobrevivência; e uma cópia eletrônica em papel de modelo de plano de cuidados de sobrevivência que pode ser adaptado e distribuído em cada local participante.
|
Concluir uma intervenção educacional com base nas diretrizes da NCCN e questões específicas da doença relacionadas aos cuidados de sobrevivência
Outros nomes:
Auditoria completa do prontuário médico do paciente
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Porcentagem de sobreviventes elegíveis de CRC e NSCLC com documentação de registro médico de conformidade com as diretrizes da NCCN
Prazo: Até 6 meses
|
Um teste de proporção binomial terá 99% de poder com 1% de erro tipo I para fazer essa distinção.
|
Até 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração na porcentagem de sobreviventes elegíveis com documentação de conformidade com as diretrizes de sobrevivência da NCCN após a realização da iniciativa educacional direcionada nos locais participantes
Prazo: Linha de base e até 6 meses
|
Este teste de duas amostras de proporções binomiais terá 99% de poder com 1% de erro tipo I.
|
Linha de base e até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
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- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias Císticas, Mucinosas e Serosas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Adenocarcinoma
- Neoplasias retais
- Cistadenocarcinoma
- Neoplasias colônicas
- Adenocarcinoma Mucinoso
- Adenocarcinoma de Pulmão
Outros números de identificação do estudo
- 12-841
- NCI-2012-01717 (REGISTRO: NCI CTRP Registration Site)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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