- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01726296
Przestrzeganie wytycznych dotyczących opieki nad chorymi na raka jelita grubego przez świadczeniodawców opieki nad osobami, które przeżyły niedrobnokomórkowego raka płuca i raka jelita grubego
Przestrzeganie wytycznych NCCN dotyczących opieki nad chorymi na niedrobnokomórkowego raka płuca i raka jelita grubego
Przegląd badań
Status
Warunki
- Śluzowy gruczolakorak odbytnicy
- Signet Ring Gruczolakorak odbytnicy
- Rak odbytnicy w stadium IIA
- Rak odbytnicy w stadium IIB
- Rak odbytnicy w stadium IIC
- Rak odbytnicy w stadium IIIA
- Rak odbytnicy w stadium IIIB
- Rak odbytnicy w stadium IIIC
- Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIA
- Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIB
- Śluzowy gruczolakorak jelita grubego
- Signet Ring Gruczolakorak jelita grubego
- Rak okrężnicy w stadium IIIA
- Rak okrężnicy w stadium IIIB
- Rak okrężnicy w stadium IIIC
- Rak okrężnicy w stadium I
- Rak odbytnicy I stopnia
- Rak płaskonabłonkowy płuca
- Gruczolakorak płuc
- Rak okrężnicy w stadium IIA
- Rak okrężnicy w stadium IIB
- Rak okrężnicy w stadium IIC
- Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IA
- Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IB
- Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIA
- Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIB
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Ocena przestrzegania przez świadczeniodawców onkologicznej opieki zdrowotnej wytycznych National Comprehensive Cancer Network (NCCN) dotyczących opieki nad chorymi na raka jelita grubego (CRC) i niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC).
CELE DODATKOWE:
I. Opracowanie i ocena ukierunkowanej inicjatywy edukacyjnej w celu poprawy zgodności z wytycznymi NCCN CRC i NSCLC dotyczącymi przeżycia dla świadczeniodawców onkologicznej opieki zdrowotnej w praktyce akademickiej i społecznej.
II. Ocena wpływu tej inicjatywy edukacyjnej na udokumentowane przestrzeganie i zgodność z wytycznymi NCCN dotyczącymi opieki nad chorymi na NSCLC i CRC przez świadczeniodawców onkologicznej opieki zdrowotnej.
ZARYS:
Podmioty świadczące opiekę zdrowotną przeprowadzają interwencję edukacyjną opartą na wytycznych NCCN w opiece nad chorymi na CRC i NSCLC, obejmującą prezentację w programie Power Point, zawierającą przegląd dowodów i wytycznych; dysk USB z wytycznymi NCCN z papierową kopią stron dotyczących opieki nad osobami pozostałymi przy życiu; elektroniczna i papierowa kopia przykładowej notatki z szablonu kliniki dla osób ocalałych z monitami o zajęcie się elementami opieki dla osób ocalałych; oraz elektroniczny plan opieki nad ofiarami w formie papierowej, który można dostosować i rozprowadzić w każdym uczestniczącym ośrodku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- KRYTERIA WŁĄCZENIA PRACOWNIKÓW OPIEKI ZDROWOTNEJ:
- Każdy pracownik służby zdrowia (lekarz, lekarz prowadzący zaawansowaną praktykę) w ośrodku badawczym (Fox Chase Cancer Center [FCCC] i Fox Chase Cancer Center Partners [FCCCP]), który zapewnia opiekę osobom, które przeżyły NSCLC i/lub CRC
- KRYTERIA WŁĄCZENIA WYKRESU DO KONTROLI (LINIA PODSTAWOWA):
- Przypadki z Rejestru Nowotworów obejmują raka okrężnicy w stadium I-III (histologia gruczolakoraka), raka odbytnicy w stadium I-III (histologia gruczolakoraka), niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium I-III (histologia płaskonabłonkowa lub gruczolakoraka)
- Pacjenci muszą ukończyć całą terapię mającą na celu wyleczenie co najmniej sześć miesięcy przed audytem wykresu
- Poddawany rutynowej opiece onkologicznej i nadzorowi w wybranej placówce (zdefiniowany jako kontynuacja opieki u świadczeniodawców FCCC lub FCCCP i posiadanie aktywnej karty medycznej)
- Brak dowodów na chorobę przerzutową
- Pacjenci musieli być widziani podczas wizyty w celu obserwacji raka w latach 2009-2013
- Pracownicy służby zdrowia w placówce uczestniczącej muszą być chętni i zdolni do udziału w inicjatywie edukacyjnej
- KRYTERIA WŁĄCZENIA AUDYTU WYKRESU (PO INTERWENCJI)
- Wykresy kwalifikujące się do audytu po zakończeniu inicjatywy edukacyjnej będą dotyczyć pacjentów, którzy przeżyli CRC i NSCLC, zgłaszających się do obserwacji po zakończeniu inicjatywy przez świadczeniodawców opieki zdrowotnej na miejscu
Kryteria wyłączenia:
- KRYTERIA WYKLUCZENIA Z KONTROLI WYKRESÓW:
- Przypadki rejestru nowotworów dla chorób innych niż gruczolakorak okrężnicy lub odbytnicy i niedrobnokomórkowy rak płuca (histologia płaskonabłonkowa lub gruczolakoraka)
- Pacjenci obecnie otrzymujący aktywną terapię z powodu dowolnego nowotworu, w tym CRC lub NSCLC
- Pacjenci, którzy nie są poddawani rutynowej opiece onkologicznej w wybranej placówce Partnerów lub Fox Chase Cancer Center
- Rak w stadium IV lub dowód choroby przerzutowej w dowolnym punkcie czasowym
- Pacjenci, którzy od 2009 roku nie zgłaszali się na kontrolę onkologiczną
- Ośrodki Fox Chase Cancer Partners, które nie zgadzają się na procedury audytu wykresów lub dostawcy nie mogą lub nie chcą uczestniczyć w inicjatywie edukacyjnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Badania służby zdrowia (interwencja edukacyjna)
Podmioty świadczące opiekę zdrowotną realizują interwencję edukacyjną opartą na wytycznych NCCN w opiece nad osobami po przeżyciu CRC i NSCLC, obejmującą prezentację w programie Power Point, w której dokonano przeglądu dowodów i podpowiedzi dotyczące elementów opieki nad osobami po przeżyciu; oraz elektroniczny plan opieki nad ofiarami w formie papierowej, który można dostosować i rozprowadzić w każdym uczestniczącym ośrodku.
|
Ukończ interwencję edukacyjną opartą na wytycznych NCCN i problemach związanych z konkretną chorobą związaną z opieką nad osobami, które przeżyły
Inne nazwy:
Kompletny audyt karty medycznej pacjenta
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek kwalifikujących się osób, które przeżyły CRC i NSCLC z dokumentacją medyczną potwierdzającą zgodność z wytycznymi NCCN
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Test proporcji dwumianowej będzie miał 99% mocy z 1% błędem typu I, aby dokonać tego rozróżnienia.
|
Do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odsetka kwalifikujących się ocalałych z dokumentacją zgodności z wytycznymi NCCN dotyczącymi przeżycia po przeprowadzeniu ukierunkowanej inicjatywy edukacyjnej w uczestniczących ośrodkach
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 6 miesięcy
|
Ten dwupróbkowy test proporcji dwumianowych będzie miał 99% mocy z 1% błędem typu I.
|
Linia bazowa i do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory, torbielowate, śluzowe i surowicze
- Nowotwory płuc
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Rak gruczołowy
- Nowotwory odbytnicy
- Cystadenocarcinoma
- Nowotwory okrężnicy
- Gruczolakorak, Śluzowy
- Gruczolakorak płuc
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-841
- NCI-2012-01717 (REJESTR: NCI CTRP Registration Site)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na interwencja edukacyjna
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone