- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01726296
Соблюдение рекомендаций по уходу за выжившими поставщиками медицинских услуг при немелкоклеточном раке легкого и колоректальном раке Уход за выжившими
Соблюдение рекомендаций NCCN Survivorship Care при немелкоклеточном раке легкого и колоректальном раке.
Обзор исследования
Статус
Условия
- Муцинозная аденокарцинома прямой кишки
- Перстень-печатка Аденокарцинома прямой кишки
- Рак прямой кишки стадии IIA
- Рак прямой кишки стадии IIB
- Рак прямой кишки стадии IIC
- Рак прямой кишки стадии IIIA
- Рак прямой кишки стадии IIIB
- Рак прямой кишки стадии IIIC
- Стадия IIIA немелкоклеточного рака легкого
- Стадия IIIB немелкоклеточного рака легкого
- Муцинозная аденокарцинома толстой кишки
- Перстень с печаткой Аденокарцинома толстой кишки
- Рак толстой кишки стадии IIIA
- Рак толстой кишки стадии IIIB
- Рак толстой кишки стадии IIIC
- Рак толстой кишки I стадии
- Рак прямой кишки I стадии
- Плоскоклеточный рак легкого
- Аденокарцинома легкого
- Стадия IIA Рак толстой кишки
- Рак толстой кишки стадии IIB
- Стадия IIC Рак толстой кишки
- Стадия IA Немелкоклеточный рак легкого
- Стадия IB Немелкоклеточный рак легкого
- Стадия IIA немелкоклеточного рака легкого
- Стадия IIB немелкоклеточного рака легкого
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить соблюдение поставщиками онкологических услуг рекомендаций Национальной комплексной сети по борьбе с раком (NCCN) в отношении выживаемости после рака при колоректальном раке (КРР) и немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ).
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Разработать и оценить целевую образовательную инициативу для улучшения соблюдения рекомендаций NCCN CRC и NSCLC по выживаемости для поставщиков медицинских услуг в области онкологии в академической и общественной практике.
II. Оценить влияние этой образовательной инициативы на документально подтвержденное соблюдение рекомендаций NCCN по уходу за выжившими после НМРЛ и колоректального рака поставщиками онкологических услуг.
КОНТУР:
Поставщики медицинских услуг завершают образовательное мероприятие на основе рекомендаций NCCN по уходу за выжившими после колоректального рака и НМРЛ, включающее презентацию в формате Power Point с обзором фактических данных и рекомендаций; USB-накопитель руководств NCCN с бумажной копией страниц, посвященных уходу за пережившими жертвами; электронная и бумажная копия образца шаблона записки клиники по уходу за пережившими жертвами с подсказками для адресации компонентов ухода за пережившими жертвами; и образец плана ухода за пережившими жертвами в электронной бумажной копии, который можно адаптировать и распространять в каждом участвующем центре.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ПОСТАВЩИКА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ:
- Любой поставщик медицинских услуг (врач, клиницист с передовой практикой) в исследовательском центре (Fox Chase Cancer Center [FCCC] и партнеры Fox Chase Cancer Center [FCCCP]), который оказывает помощь выжившим НМРЛ и/или колоректальному раку.
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ АУДИТА В ДИАГРАММУ (БАЗОВАЯ ЛИНИЯ):
- Случаи регистрации рака включают рак толстой кишки стадии I-III (гистология аденокарциномы), рак прямой кишки стадии I-III (гистология аденокарциномы), немелкоклеточный рак легкого стадии I-III (гистология плоскоклеточного рака или аденокарциномы)
- Пациенты должны пройти всю терапию с лечебной целью не менее чем за шесть месяцев до аудита карты.
- Прохождение плановой онкологической помощи и наблюдения в выбранном учреждении (определяется как последующее наблюдение у поставщиков медицинских услуг на месте FCCC или FCCCP и наличие активной медицинской карты)
- Нет признаков метастатического заболевания
- Пациенты должны были посещаться для наблюдения за раком в период с 2009 по 2013 год.
- Поставщики медицинских услуг в участвующем учреждении должны быть готовы и способны участвовать в образовательной инициативе.
- ТАБЛИЦА КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ АУДИТА (ПОСЛЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВА)
- Карты, подлежащие аудиту после завершения образовательной инициативы, будут для выживших больных колоректальным раком и немелкоклеточным раком легкого, представленных для последующего наблюдения после того, как инициатива будет завершена поставщиками медицинских услуг на месте.
Критерий исключения:
- КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ АУДИТА ДИАГРАММЫ:
- Зарегистрированные случаи рака для заболеваний, отличных от аденокарциномы толстой или прямой кишки и немелкоклеточного рака легкого (плоскоклеточный рак или гистология аденокарциномы)
- Пациенты, получающие в настоящее время активную терапию любого рака, включая КРР или НМРЛ.
- Пациенты, которые не проходят стандартную онкологическую помощь в выбранном партнерском центре или онкологическом центре Fox Chase.
- Рак IV стадии или признаки метастатического заболевания в любой момент времени
- Пациенты, которые не обращались за онкологическим наблюдением с 2009 г.
- Сайты Fox Chase Cancer Partners, которые не согласны с процедурами аудита или поставщиками, не могут или не хотят участвовать в образовательной инициативе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследования в области здравоохранения (образовательное вмешательство)
Поставщики медицинских услуг завершают образовательное мероприятие на основе рекомендаций NCCN по уходу за выжившими после колоректального рака и НМРЛ, включающее презентацию в формате Power Point, в которой анализируются доказательства и подсказки по работе с компонентами ухода за выжившими; и образец плана ухода за пережившими жертвами в электронной бумажной копии, который можно адаптировать и распространять в каждом участвующем центре.
|
Выполните образовательное вмешательство, основанное на рекомендациях NCCN и вопросах, касающихся конкретных заболеваний, связанных с уходом за выжившими.
Другие имена:
Полный аудит медицинской карты пациента
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент подходящих пациентов, перенесших КРР и НМРЛ, с медицинской документацией, соответствующей рекомендациям NCCN
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Тест биномиальной пропорции будет иметь мощность 99% с ошибкой типа I 1%, чтобы провести это различие.
|
До 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение процентной доли подходящих выживших с документальным подтверждением соблюдения рекомендаций NCCN по выживанию после проведения целевой образовательной инициативы на участвующих сайтах.
Временное ограничение: Исходный уровень и до 6 месяцев
|
Этот двухвыборочный тест биномиальных пропорций будет иметь мощность 99% с ошибкой I типа 1%.
|
Исходный уровень и до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Новообразования кистозные, муцинозные и серозные
- Новообразования легких
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Аденокарцинома
- Новообразования прямой кишки
- Цистаденокарцинома
- Новообразования толстой кишки
- Аденокарцинома, муцинозная
- Аденокарцинома легкого
Другие идентификационные номера исследования
- 12-841
- NCI-2012-01717 (РЕГИСТРАЦИЯ: NCI CTRP Registration Site)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .