- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01726296
비소세포폐암 및 대장암 생존자 관리를 위한 의료 제공자의 생존자 관리 지침 준수
비소세포폐암 및 대장암 생존자 치료에서 NCCN 생존자 치료 지침 준수
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 결장직장암(CRC) 및 비소세포폐암(NSCLC) 암의 암 생존 치료에 대한 NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 지침에 대한 종양학 의료 서비스 제공자의 준수 여부를 평가합니다.
2차 목표:
I. 학업 및 지역사회 실습에서 종양학 의료 서비스 제공자를 위한 NCCN CRC 및 NSCLC 생존 지침 준수를 개선하기 위한 목표 교육 이니셔티브를 개발하고 평가합니다.
II. 종양 의료 제공자의 NSCLC 및 CRC 생존자 관리에 대한 NCCN 가이드라인의 문서화된 준수 및 준수에 대한 이 교육 이니셔티브의 영향을 평가합니다.
개요:
의료 서비스 제공자는 증거 및 지침을 검토하는 파워 포인트 프레젠테이션으로 구성된 CRC 및 NSCLC 생존자 관리의 NCCN 지침에 따라 교육 개입을 완료합니다. 생존자 관리를 다루는 페이지의 종이 사본이 포함된 NCCN 지침의 USB 드라이브, 생존자 치료 요소를 다루기 위한 프롬프트가 포함된 샘플 생존자 클리닉 템플릿 노트의 전자 및 종이 사본; 각 참여 현장에서 수정 및 배포할 수 있는 전자 종이 사본 샘플 생존자 케어 계획.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의료 제공자 포함 기준:
- 연구 기관(Fox Chase Cancer Center[FCCC] 및 Fox Chase Cancer Center Partners[FCCCP])에서 NSCLC 및/또는 CRC 생존자를 치료하는 의료 서비스 제공자(의사, 전문 임상의)
- 차트 감사 포함 기준(기준선):
- 암 등록 사례에는 I-III기 결장암(선암종 조직학), I-III기 직장암(선암종 조직학), I-III기 비소세포 폐암(편평 또는 선암종 조직학)이 포함됩니다.
- 환자는 차트 감사 최소 6개월 전에 치유 의도를 위한 모든 치료를 완료해야 합니다.
- 선택한 사이트에서 일상적인 종양 치료 및 감시를 받고 있음(FCCC 또는 FCCCP 사이트 의료 제공자와 함께 후속 치료를 받고 활성 의료 차트가 있는 것으로 정의됨)
- 전이성 질환의 증거 없음
- 2009년에서 2013년 사이에 암 감시를 위한 방문을 위해 환자를 본 적이 있어야 합니다.
- 참여 현장의 의료 서비스 제공자는 교육 이니셔티브에 기꺼이 참여할 수 있어야 합니다.
- 차트 감사 포함 기준(개입 후)
- 교육 이니셔티브 완료 후 감사 대상 차트는 현장 의료 서비스 제공자가 이니셔티브를 완료한 후 후속 조치를 위해 제시하는 CRC 및 NSCLC 생존자를 위한 것입니다.
제외 기준:
- 차트 감사 제외 기준:
- 결장 또는 직장 선암 및 비소세포 폐암 이외의 질병에 대한 암 등록 사례(편평 또는 선암 조직학)
- 현재 CRC 또는 NSCLC를 포함한 모든 암에 대해 활성 요법을 받고 있는 환자
- 선택한 파트너 사이트 또는 Fox Chase Cancer Center에서 일상적인 종양 치료를 받지 않는 환자
- 언제든지 IV기 암 또는 전이성 질환의 증거
- 2009년 이후 암 감시를 위해 내원한 적이 없는 환자
- 차트 감사 절차 또는 공급자에 동의하지 않는 Fox Chase Cancer Partners 사이트는 교육 이니셔티브에 참여할 수 없거나 참여할 의사가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 보건 서비스 연구(교육 개입)
의료 제공자는 CRC 및 NSCLC 생존자 케어에서 NCCN 지침에 따라 교육 개입을 완료합니다. 각 참여 현장에서 수정 및 배포할 수 있는 전자 종이 사본 샘플 생존자 케어 계획.
|
NCCN 가이드라인 및 생존 관리와 관련된 질병별 문제를 기반으로 교육적 개입을 완료합니다.
다른 이름들:
완전한 환자 의료 차트 감사
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NCCN 지침을 준수하는 의료 기록 문서가 있는 적격 CRC 및 NSCLC 생존자의 비율
기간: 최대 6개월
|
이항 비율 검정은 이러한 구별을 위해 1%의 제1종 오류와 함께 99%의 검정력을 갖게 됩니다.
|
최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참여 현장에서 대상 교육 이니셔티브를 수행한 후 NCCN 생존자 가이드라인을 준수한다는 문서가 있는 유자격 생존자의 비율 변화
기간: 기준선 및 최대 6개월
|
이항 비율의 이 두 표본 검정은 1%의 제1종 오류와 함께 99%의 검정력을 갖습니다.
|
기준선 및 최대 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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