- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01726296
Adhésion aux lignes directrices sur les soins aux survivants chez les fournisseurs de soins de santé pour les soins aux survivants du cancer du poumon non à petites cellules et du cancer colorectal
Adhésion aux directives du NCCN sur les soins aux survivants pour les soins aux survivants du cancer du poumon non à petites cellules et du cancer colorectal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Adénocarcinome mucineux du rectum
- Chevalière Adénocarcinome du Rectum
- Cancer rectal de stade IIA
- Cancer du rectum de stade IIB
- Cancer rectal de stade IIC
- Cancer du rectum de stade IIIA
- Cancer du rectum de stade IIIB
- Cancer du rectum de stade IIIC
- Cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIA
- Cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIB
- Adénocarcinome mucineux du côlon
- Chevalière Adénocarcinome du Colon
- Cancer du côlon de stade IIIA
- Cancer du côlon de stade IIIB
- Cancer du côlon de stade IIIC
- Cancer du côlon de stade I
- Cancer rectal de stade I
- Cancer du poumon à cellules squameuses
- Adénocarcinome du poumon
- Cancer du côlon de stade IIA
- Cancer du côlon de stade IIB
- Cancer du côlon de stade IIC
- Cancer du poumon non à petites cellules de stade IA
- Cancer du poumon non à petites cellules de stade IB
- Cancer du poumon non à petites cellules de stade IIA
- Cancer du poumon non à petites cellules de stade IIB
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Évaluer l'adhésion des prestataires de soins de santé en oncologie aux directives du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) pour les soins aux survivants du cancer dans le cancer colorectal (CRC) et le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC).
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Développer et évaluer une initiative éducative ciblée pour améliorer la conformité aux directives de survie du NCCN CRC et du NSCLC pour les fournisseurs de soins de santé en oncologie dans la pratique universitaire et communautaire.
II. Évaluer l'impact de cette initiative éducative sur l'adhésion documentée et la conformité aux directives du NCCN pour les soins aux survivants du NSCLC et du CCR par les prestataires de soins de santé en oncologie.
CONTOUR:
Les prestataires de soins de santé effectuent une intervention éducative basée sur les directives du NCCN en matière de soins aux survivants du CRC et du NSCLC, comprenant une présentation PowerPoint examinant les preuves et les directives ; une clé USB des directives du NCCN avec une copie papier des pages traitant des soins aux survivants ; une copie électronique et papier d'un exemple de note de modèle de clinique de survie avec des invites pour aborder les composants des soins de survie ; et un exemple de plan de soins de survie en copie papier électronique qui peut être adapté et distribué dans chaque site participant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- CRITÈRES D'INCLUSION DES FOURNISSEURS DE SOINS :
- Tout fournisseur de soins de santé (médecin, clinicien en pratique avancée) sur un site d'étude (Fox Chase Cancer Center [FCCC] et Fox Chase Cancer Center Partners [FCCCP]) qui fournit des soins aux survivants du NSCLC et/ou du CCR
- CRITÈRES D'INCLUSION DANS L'AUDIT DU GRAPHIQUE (RÉFÉRENCE) :
- Les cas du registre du cancer comprennent le cancer du côlon de stade I-III (histologie de l'adénocarcinome), le cancer du rectum de stade I-III (histologie de l'adénocarcinome), le cancer du poumon non à petites cellules de stade I-III (histologie épidermoïde ou adénocarcinome)
- Les patients doivent avoir terminé tous les traitements à visée curative au moins six mois avant l'audit du dossier
- Subir des soins et une surveillance oncologiques de routine sur le site choisi (défini comme recevant des soins de suivi avec les fournisseurs de soins de santé du site FCCC ou FCCCP et avoir un dossier médical actif)
- Aucun signe de maladie métastatique
- Les patients doivent avoir été vus pour une visite de surveillance du cancer entre 2009 et 2013
- Les fournisseurs de soins de santé du site participant doivent être disposés et capables de participer à l'initiative éducative
- TABLEAU DES CRITÈRES D'INCLUSION DE L'AUDIT (APRÈS L'INTERVENTION)
- Les dossiers éligibles à l'audit après l'achèvement de l'initiative éducative seront pour les survivants du CCR et du NSCLC qui se présentent pour un suivi après l'achèvement de l'initiative par les prestataires de soins de santé du site
Critère d'exclusion:
- CRITÈRES D'EXCLUSION DE L'AUDIT DU GRAPHIQUE :
- Cas du registre du cancer pour des maladies autres que l'adénocarcinome du côlon ou du rectum et le cancer du poumon non à petites cellules (histologie épidermoïde ou adénocarcinome)
- Patients recevant actuellement un traitement actif pour tout cancer, y compris le CCR ou le NSCLC
- Patients qui ne reçoivent pas de soins oncologiques de routine sur le site Partenaires choisi ou au Fox Chase Cancer Center
- Cancer de stade IV ou signe de maladie métastatique à tout moment
- Patients qui n'ont pas eu de visite pour la surveillance du cancer depuis 2009
- Les sites Fox Chase Cancer Partners qui n'acceptent pas de suivre les procédures d'audit ou les prestataires ne peuvent pas ou ne veulent pas participer à l'initiative éducative
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Recherche sur les services de santé (intervention éducative)
Les prestataires de soins de santé effectuent une intervention éducative basée sur les directives du NCCN en matière de soins aux survivants du CRC et du NSCLC, comprenant une présentation PowerPoint examinant les preuves et des invites pour aborder les composants des soins aux survivants ; et un exemple de plan de soins de survie en copie papier électronique qui peut être adapté et distribué dans chaque site participant.
|
Compléter une intervention éducative basée sur les directives du NCCN et les problèmes spécifiques à la maladie liés aux soins de survie
Autres noms:
Audit complet du dossier médical du patient
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pourcentage de survivants éligibles au CCR et au NSCLC dont le dossier médical atteste de la conformité aux directives du NCCN
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Un test de la proportion binomiale aura une puissance de 99 % avec une erreur de type I de 1 % pour faire cette distinction.
|
Jusqu'à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement du pourcentage de survivants éligibles avec une documentation de conformité aux directives de survie du NCCN après avoir mené l'initiative éducative ciblée sur les sites participants
Délai: Baseline et jusqu'à 6 mois
|
Ce test à deux échantillons de proportions binomiales aura une puissance de 99 % avec une erreur de type I de 1 %.
|
Baseline et jusqu'à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Tumeurs colorectales
- Tumeurs, kystiques, mucineuses et séreuses
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Adénocarcinome
- Tumeurs rectales
- Cystadénocarcinome
- Tumeurs du côlon
- Adénocarcinome mucineux
- Adénocarcinome du poumon
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-841
- NCI-2012-01717 (ENREGISTREMENT: NCI CTRP Registration Site)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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