- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01726296
Aderenza alle linee guida per la cura della sopravvivenza negli operatori sanitari per il cancro del polmone non a piccole cellule e la cura dei sopravvissuti al cancro del colon-retto
Aderenza alle linee guida per la cura della sopravvivenza del NCCN nel carcinoma polmonare non a piccole cellule e nella cura dei sopravvissuti al cancro del colon-retto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
- Adenocarcinoma mucinoso del retto
- Anello con sigillo Adenocarcinoma del retto
- Cancro del retto in stadio IIA
- Cancro del retto in stadio IIB
- Cancro del retto in stadio IIC
- Cancro del retto in stadio IIIA
- Cancro del retto in stadio IIIB
- Cancro del retto in stadio IIIC
- Stadio IIIA Carcinoma polmonare non a piccole cellule
- Stadio IIIB Carcinoma polmonare non a piccole cellule
- Adenocarcinoma mucinoso del colon
- Anello con sigillo Adenocarcinoma del colon
- Cancro al colon in stadio IIIA
- Cancro al colon in stadio IIIB
- Cancro al colon in stadio IIIC
- Cancro al colon in stadio I
- Cancro del retto in stadio I
- Cancro polmonare a cellule squamose
- Adenocarcinoma del polmone
- Cancro al colon in stadio IIA
- Cancro al colon in stadio IIB
- Cancro al colon in stadio IIC
- Stadio IA Carcinoma polmonare non a piccole cellule
- Stadio IB Carcinoma polmonare non a piccole cellule
- Stadio IIA Carcinoma polmonare non a piccole cellule
- Carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIB
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Valutare l'adesione degli operatori sanitari oncologici alle linee guida del National Comprehensive Cancer Network (NCCN) per la cura della sopravvivenza al cancro nei tumori del cancro del colon-retto (CRC) e del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Sviluppare e valutare un'iniziativa educativa mirata per migliorare la conformità con le linee guida di sopravvivenza NCCN CRC e NSCLC per gli operatori sanitari oncologici nella pratica accademica e comunitaria.
II. Valutare l'impatto di questa iniziativa educativa sull'aderenza documentata e sulla conformità alle linee guida del NCCN per l'assistenza alla sopravvivenza di NSCLC e CRC da parte degli operatori sanitari oncologici.
CONTORNO:
Gli operatori sanitari completano un intervento educativo basato sulle linee guida del NCCN nella cura della sopravvivenza CRC e NSCLC che comprende una presentazione in power point che rivede le prove e le linee guida; una chiavetta USB delle linee guida del NCCN con copia cartacea delle pagine relative alle cure di sopravvivenza; una copia elettronica e cartacea di un modello di nota clinica di sopravvivenza campione con suggerimenti per indirizzare i componenti dell'assistenza di sopravvivenza; e una copia cartacea elettronica del piano di assistenza alla sopravvivenza campione che può essere adattato e distribuito in ogni centro partecipante.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- CRITERI DI INCLUSIONE DEL FORNITORE SANITARIO:
- Qualsiasi operatore sanitario (medico, clinico di pratica avanzata) presso un centro di studio (Fox Chase Cancer Center [FCCC] e Fox Chase Cancer Center Partners [FCCCP]) che fornisce assistenza ai sopravvissuti a NSCLC e/o CRC
- CRITERI DI INCLUSIONE DELL'AUDIT DEL GRAFICO (LINEA DI BASE):
- I casi del registro dei tumori includono carcinoma del colon in stadio I-III (istologia dell'adenocarcinoma), carcinoma del retto in stadio I-III (istologia dell'adenocarcinoma), carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio I-III (istologia squamosa o dell'adenocarcinoma)
- I pazienti devono aver completato tutta la terapia per intento curativo almeno sei mesi prima dell'audit della cartella clinica
- Sottoporsi a cure e sorveglianza oncologiche di routine presso il sito prescelto (definito come ricevere cure di follow-up con gli operatori sanitari del sito FCCC o FCCCP e disporre di una cartella clinica attiva)
- Nessuna evidenza di malattia metastatica
- I pazienti devono essere stati visitati per la sorveglianza oncologica tra il 2009 e il 2013
- Gli operatori sanitari presso il sito partecipante devono essere disposti e in grado di partecipare all'iniziativa educativa
- CRITERI DI INCLUSIONE AUDIT DEL GRAFICO (POST-INTERVENTO)
- I grafici idonei per l'audit dopo il completamento dell'iniziativa educativa saranno per quei sopravvissuti CRC e NSCLC che si presentano per il follow-up dopo che l'iniziativa è stata completata dagli operatori sanitari del sito
Criteri di esclusione:
- CRITERI DI ESCLUSIONE DALL'AUDIT DEL GRAFICO:
- Casi del Registro Tumori per malattie diverse dall'adenocarcinoma del colon o del retto e dal carcinoma polmonare non a piccole cellule (istologia squamosa o adenocarcinoma)
- Pazienti attualmente in terapia attiva per qualsiasi tumore, inclusi CRC o NSCLC
- Pazienti che non si sottopongono a cure oncologiche di routine presso il sito partner scelto o il Fox Chase Cancer Center
- Cancro in stadio IV o evidenza di malattia metastatica in qualsiasi momento
- Pazienti che dal 2009 non si sono sottoposti a visita per sorveglianza oncologica
- I siti di Fox Chase Cancer Partners che non accettano di tracciare le procedure di audit o i fornitori non sono in grado o non vogliono partecipare all'iniziativa educativa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Ricerca sui servizi sanitari (intervento educativo)
Gli operatori sanitari completano un intervento educativo basato sulle linee guida del NCCN nell'assistenza alla sopravvivenza CRC e NSCLC comprendente una presentazione in power point che esamina le prove e gli spunti per affrontare le componenti dell'assistenza alla sopravvivenza; e una copia cartacea elettronica del piano di assistenza alla sopravvivenza campione che può essere adattato e distribuito in ogni centro partecipante.
|
Completare un intervento educativo basato sulle linee guida del NCCN e sui problemi specifici della malattia relativi alle cure di sopravvivenza
Altri nomi:
Audit completo della cartella clinica del paziente
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di sopravvissuti CRC e NSCLC idonei con documentazione medica di conformità alle linee guida NCCN
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
Un test della proporzione binomiale avrà una potenza del 99% con un errore di tipo I dell'1% per fare questa distinzione.
|
Fino a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della percentuale di sopravvissuti idonei con documentazione di conformità alle linee guida NCCN sulla sopravvivenza dopo aver condotto l'iniziativa educativa mirata presso i siti partecipanti
Lasso di tempo: Basale e fino a 6 mesi
|
Questo test a due campioni di proporzioni binomiali avrà una potenza del 99% con un errore di tipo I dell'1%.
|
Basale e fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Neoplasie colorettali
- Neoplasie, cistiche, mucinose e sierose
- Neoplasie polmonari
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- Adenocarcinoma
- Neoplasie Rettali
- Cistodenocarcinoma
- Neoplasie del colon
- Adenocarcinoma, mucinoso
- Adenocarcinoma del polmone
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-841
- NCI-2012-01717 (REGISTRO: NCI CTRP Registration Site)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su intervento educativo
-
Cairo UniversityCompletatoSclerosi multipla recidivante-remittenteEgitto
-
Mohammed V Souissi UniversityCompletato
-
University of ZurichETH Zurich (Switzerland)Reclutamento
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
-
Superior UniversityAttivo, non reclutanteArtrosi al ginocchioPakistan
-
KK Women's and Children's HospitalCompletatoCambio di pesoSingapore
-
Ege Miray TopcuCompletatoAnsia | Terapia di supporto gestita da infermiere | Interventi infermieristiciTurchia (Türkiye)
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Completato
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Non ancora reclutamentoIpertensione | Ipertensione complicata con il diabete di tipo 2Stati Uniti
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityReclutamentoObesità | Cancro | Attività fisica | Dieta | Sopravvivenza al cancroStati Uniti