- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01726296
Dodržování pokynů pro péči o přežití u poskytovatelů zdravotní péče pro nemalobuněčný karcinom plic a kolorektální karcinom
Dodržování pokynů NCCN pro přežití v péči o přežití u nemalobuněčného karcinomu plic a kolorektálního karcinomu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- Mucinózní adenokarcinom rekta
- Signetový prstencový adenokarcinom rekta
- Rakovina rekta stadia IIA
- Rakovina rekta stadia IIB
- Rakovina rekta stadia IIC
- Stádium IIIA rakoviny konečníku
- Stádium IIIB rakoviny konečníku
- Stádium IIIC rakoviny konečníku
- Stádium IIIA nemalobuněčný karcinom plic
- Stádium IIIB nemalobuněčný karcinom plic
- Mucinózní adenokarcinom tlustého střeva
- Adenokarcinom tlustého střeva s pečetním prstencem
- Stádium IIIA Rakovina tlustého střeva
- Stádium IIIB rakoviny tlustého střeva
- Stádium IIIC rakoviny tlustého střeva
- I. stadium rakoviny tlustého střeva
- I. stadium rakoviny konečníku
- Spinocelulární rakovina plic
- Adenokarcinom plic
- Rakovina tlustého střeva stadia IIA
- Rakovina tlustého střeva stadia IIB
- Rakovina tlustého střeva ve stádiu IIC
- Stádium IA nemalobuněčný karcinom plic
- Stádium IB nemalobuněčný karcinom plic
- Nemalobuněčný karcinom plic stadium IIA
- Stádium IIB nemalobuněčný karcinom plic
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Vyhodnotit, jak poskytovatelé onkologické zdravotní péče dodržují směrnice National Comprehensive Cancer Network (NCCN) pro péči o přežití rakoviny u kolorektálního karcinomu (CRC) a nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC).
DRUHÉ CÍLE:
I. Vyvinout a vyhodnotit cílenou vzdělávací iniciativu ke zlepšení souladu s pokyny NCCN CRC a NSCLC pro poskytovatele onkologické zdravotní péče v akademické a komunitní praxi.
II. Vyhodnotit dopad této vzdělávací iniciativy na zdokumentované dodržování a dodržování směrnic NCCN pro péči o přežití NSCLC a CRC ze strany poskytovatelů onkologické zdravotní péče.
OBRYS:
Poskytovatelé zdravotní péče dokončují vzdělávací intervenci založenou na směrnicích NCCN v péči o přežití CRC a NSCLC, která zahrnuje prezentaci v power pointu, která přezkoumává důkazy a pokyny; USB disk se směrnicemi NCCN s papírovou kopií stránek zabývajících se péčí o pozůstalé; elektronickou a papírovou kopii vzorové poznámky klinice pro přežití s výzvami k řešení složek péče o přežití; a elektronickou papírovou kopii vzorového plánu péče o přežití, který lze upravit a distribuovat na každém zúčastněném místě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- KRITÉRIA PRO ZAČLENĚNÍ POSKYTOVATELŮ ZDRAVOTNÍ PÉČE:
- Jakýkoli poskytovatel zdravotní péče (lékař, pokročilý klinický lékař) v místě studie (Fox Chase Cancer Center [FCCC] a Fox Chase Cancer Center Partners [FCCCP]), který poskytuje péči o přeživší NSCLC a/nebo CRC
- GRAFIKA KRITÉRIA ZAHRNUTÍ AUDITU (VÝCHOZÍ STAV):
- Případy z registru rakoviny zahrnují rakovinu tlustého střeva stadia I-III (histologie adenokarcinomu), karcinom rekta stadia I-III (histologie adenokarcinomu), nemalobuněčný karcinom plic stadia I-III (histologie dlaždicového nebo adenokarcinomu)
- Pacienti musí absolvovat veškerou terapii pro léčebný záměr alespoň šest měsíců před auditem mapy
- Absolvování rutinní onkologické péče a dohledu na zvoleném místě (definované jako následná péče u poskytovatelů zdravotní péče na místě FCCC nebo FCCCP a mít aktivní lékařskou kartu)
- Žádné známky metastatického onemocnění
- Pacienti museli být v letech 2009 až 2013 navštíveni kvůli sledování rakoviny
- Poskytovatelé zdravotní péče na zúčastněném místě musí být ochotni a schopni se zapojit do vzdělávací iniciativy
- GRAFIKA KRITÉRIA ZAHRNUTÍ AUDITU (PO INTERVENCI)
- Grafy způsobilé k auditu po dokončení vzdělávací iniciativy budou pro ty, kteří přežili CRC a NSCLC, kteří se prezentují k následné kontrole poté, co byla iniciativa dokončena poskytovateli zdravotní péče na místě.
Kritéria vyloučení:
- KRITÉRIA VYLOUČENÍ AUDITU TABULU:
- Případy z registru rakoviny pro jiná onemocnění než adenokarcinom tlustého střeva nebo konečníku a nemalobuněčný karcinom plic (histologie dlaždicového nebo adenokarcinomu)
- Pacienti, kteří v současné době dostávají aktivní terapii pro jakoukoli rakovinu, včetně CRC nebo NSCLC
- Pacienti, kteří nepodstupují běžnou onkologickou péči ve vybraném pracovišti Partners nebo Fox Chase Cancer Center
- Rakovina stadia IV nebo známky metastatického onemocnění v kterémkoli časovém bodě
- Pacienti, kteří od roku 2009 nepodstoupili návštěvu kvůli sledování rakoviny
- Stránky Fox Chase Cancer Partners, které nesouhlasí s postupem auditu, nebo poskytovatelé se nemohou nebo nechtějí zúčastnit vzdělávací iniciativy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Výzkum zdravotnických služeb (výchovná intervence)
Poskytovatelé zdravotní péče dokončují vzdělávací intervenci založenou na směrnicích NCCN v péči o přežití CRC a NSCLC, která zahrnuje prezentaci v power pointu, která přezkoumává důkazy a výzvy k řešení složek péče o přežití; a elektronickou papírovou kopii vzorového plánu péče o přežití, který lze upravit a distribuovat na každém zúčastněném místě.
|
Dokončete vzdělávací intervenci na základě pokynů NCCN a problémů specifických pro onemocnění související s péčí o přežití
Ostatní jména:
Dokončete audit lékařské tabulky pacienta
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento způsobilých přeživších CRC a NSCLC s lékařskou dokumentací o souladu s pokyny NCCN
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Test binomické proporce bude mít 99% sílu s 1% chybou typu I, aby se toto rozlišení provedlo.
|
Až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna procenta způsobilých přeživších s dokumentací o souladu s pokyny NCCN pro přežití po provedení cílené vzdělávací iniciativy na zúčastněných místech
Časové okno: Výchozí stav a až 6 měsíců
|
Tento dvouvzorkový test binomických proporcí bude mít 99% sílu s 1% chybou typu I.
|
Výchozí stav a až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Plicní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Kolorektální novotvary
- Novotvary, cystické, mucinózní a serózní
- Novotvary plic
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
- Adenokarcinom
- Rektální novotvary
- Cystadenokarcinom
- Novotvary tlustého střeva
- Adenokarcinom, mucinózní
- Adenokarcinom plic
Další identifikační čísla studie
- 12-841
- NCI-2012-01717 (REGISTR: NCI CTRP Registration Site)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mucinózní adenokarcinom rekta
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Oncolytics BiotechAIO-Studien-gGmbH; Crolll GmbhAktivní, ne náborMetastatický karcinom pankreatu | Neresekabilní karcinom pankreatu | Metastatická rakovina konečníku | Squamous Cell Carcinoma of the Anus Stage UnspecifiedNěmecko
-
Xfibra, Inc.PharPoint Research, Inc.; Safe Harbor PharmacovigilanceNáborFocus of the Study: Safety of XFB19Spojené státy
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsNeznámýSkloněná atrofie distální dolní čelisti | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneNěmecko
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoTumor of the OrbitFrancie
-
Etablissement Public de la Sante Mentale de la...Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDiagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtíFrancie
Klinické studie na výchovná intervence
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko