- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01726296
Overholdelse af retningslinjer for overlevelsespleje hos sundhedsudbydere for ikke-småcellet lungekræft og kolorektal kræftoverlever
Overholdelse af NCCN's retningslinjer for overlevelsespleje i ikke-småcellet lungekræft og kolorektal canceroverlevende pleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
- Mucinøst Adenocarcinom i endetarmen
- Signetring Adenocarcinom i endetarmen
- Stadie IIA endetarmskræft
- Stadie IIB endetarmskræft
- Stadie IIC endetarmskræft
- Stadie IIIA endetarmskræft
- Stadie IIIB endetarmskræft
- Stadie IIIC endetarmskræft
- Stadie IIIA Ikke-småcellet lungekræft
- Stadie IIIB Ikke-småcellet lungekræft
- Mucinøst adenokarcinom i tyktarmen
- Signetring Adenocarcinom i tyktarmen
- Fase IIIA tyktarmskræft
- Fase IIIB tyktarmskræft
- Fase IIIC tyktarmskræft
- Fase I tyktarmskræft
- Stadie I endetarmskræft
- Planocellulær lungekræft
- Adenocarcinom i lungen
- Fase IIA tyktarmskræft
- Fase IIB tyktarmskræft
- Fase IIC tyktarmskræft
- Stadie IA Ikke-småcellet lungekræft
- Stadie IB Ikke-småcellet lungekræft
- Stadie IIA Ikke-småcellet lungekræft
- Stadie IIB Ikke-småcellet lungekræft
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At evaluere onkologiske sundhedsudbyderes overholdelse af National Comprehensive Cancer Network (NCCN) retningslinjer for kræftoverlevelsespleje i kolorektal cancer (CRC) og ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).
SEKUNDÆRE MÅL:
I. At udvikle og vurdere et målrettet uddannelsesinitiativ for at forbedre overholdelse af NCCN CRC og NSCLC overlevelsesretningslinjer for onkologiske sundhedsudbydere i akademisk og lokal praksis.
II. At evaluere virkningen af dette uddannelsesinitiativ på dokumenteret overholdelse og overholdelse af NCCN-retningslinjer for NSCLC og CRC overlevelsespleje af onkologiske sundhedsudbydere.
OMRIDS:
Sundhedsudbydere gennemfører en pædagogisk intervention baseret på NCCN-retningslinjer i CRC- og NSCLC-overlevelsespleje omfattende en power point-præsentation, der gennemgår beviser og retningslinjer; et USB-drev med NCCN-retningslinjerne med papirkopi af sider, der omhandler efterladtepleje; en elektronisk kopi og papirkopi af en prøveskabelonnotat til en overlevelsesklinik med meddelelser om adressering af komponenter til overlevelsespleje; og en elektronisk papirkopiprøve efter overlevelsesplejeplan, der kan tilpasses og distribueres på hvert deltagende sted.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- INKLUSIONSKRITERIER FOR SUNDHEDSPLADSER:
- Enhver sundhedsudbyder (læge, avanceret kliniker) på et undersøgelsessted (Fox Chase Cancer Center [FCCC] og Fox Chase Cancer Center Partners [FCCCP]), som yder pleje til NSCLC og/eller CRC-overlevende
- KRITERIER FOR INKLUSION AF REVISIONSSKEMA (BASELINE):
- Kræftregistertilfælde omfatter stadium I-III tyktarmskræft (adenokarcinom histologi), stadium I-III rektalcancer (adenokarcinom histologi), stadium I-III ikke-småcellet lungecancer (pladeepitel- eller adenokarcinom histologi)
- Patienter skal have afsluttet al behandling med henblik på helbredelse mindst seks måneder før diagramaudit
- Undergår rutinemæssig onkologisk pleje og overvågning på det valgte sted (defineret som at modtage opfølgende behandling hos FCCC- eller FCCCP-stedets sundhedsudbydere og har et aktivt medicinsk skema)
- Ingen tegn på metastatisk sygdom
- Patienter skal have været tilset til et besøg til kræftovervågning mellem 2009 og 2013
- Sundhedsudbydere på det deltagende sted skal være villige og kunne deltage i uddannelsesinitiativet
- KRITERIER FOR INKLUSION AF REVISION (POST-INTERVENTION)
- Diagrammer, der er kvalificerede til revision efter afslutningen af uddannelsesinitiativet, vil være for de CRC- og NSCLC-overlevere, der præsenterer for opfølgning, efter at initiativet er blevet gennemført af sundhedsudbydere på stedet
Ekskluderingskriterier:
- UDSLUTNINGSKRITERIER FOR REVISION:
- Kræftregistertilfælde for andre sygdomme end tyktarms- eller rektaladenokarcinom og ikke-småcellet lungekræft (pladeepitel- eller adenokarcinomhistologi)
- Patienter, der i øjeblikket modtager aktiv terapi for enhver kræftsygdom, inklusive CRC eller NSCLC
- Patienter, der ikke gennemgår rutinemæssig onkologisk behandling på det valgte partnersted eller Fox Chase Cancer Center
- Stadie IV cancer eller tegn på metastatisk sygdom på ethvert tidspunkt
- Patienter, der ikke har gennemgået et besøg til kræftovervågning siden 2009
- Fox Chase Cancer Partners-websteder, der ikke accepterer at kortlægge revisionsprocedurer eller udbydere, er ude af stand til eller uvillige til at deltage i uddannelsesinitiativet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Sundhedstjenesteforskning (pædagogisk intervention)
Sundhedsudbydere gennemfører en pædagogisk intervention baseret på NCCN-retningslinjer i CRC- og NSCLC-survivorship-pleje, der omfatter en power point-præsentation, der gennemgår beviser og opfordringer til at adressere komponenter til overlevelsespleje; og en elektronisk papirkopiprøve efter overlevelsesplejeplan, der kan tilpasses og distribueres på hvert deltagende sted.
|
Gennemfør en pædagogisk intervention baseret på NCCN-retningslinjer og sygdomsspecifikke problemstillinger relateret til overlevelsespleje
Andre navne:
Fuldfør patientens medicinske diagramaudit
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af berettigede CRC- og NSCLC-overlevere med journaldokumentation for overholdelse af NCCN-retningslinjer
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
En test af den binomiale andel vil have 99% effekt med 1% type I fejl for at gøre denne skelnen.
|
Op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i procentdel af berettigede overlevende med dokumentation for overholdelse af NCCNs overlevelsesretningslinjer efter gennemførelse af det målrettede uddannelsesinitiativ på deltagende steder
Tidsramme: Baseline og op til 6 måneder
|
Denne to-sample test af binomiale proportioner vil have 99% effekt med 1% type I fejl.
|
Baseline og op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Neoplasmer, cystiske, mucinøse og serøse
- Lungeneoplasmer
- Karcinom, ikke-småcellet lunge
- Adenocarcinom
- Rektale neoplasmer
- Cystadenocarcinom
- Colon neoplasmer
- Adenocarcinom, slimet
- Adenocarcinom i lunge
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-841
- NCI-2012-01717 (REGISTRERING: NCI CTRP Registration Site)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mucinøst Adenocarcinom i endetarmen
-
Move Up SASRekrutteringRotator Cuff Tears of the Shoulder | LabrumskadeFrankrig
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Hebei Medical University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkulderklæbende kapsulitis | Skulderartroskopi | Rotator Cuff Tears of the ShoulderKina
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderTaiwan
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Ikke rekrutterer endnuBækkenbrud | Fragility Fractures of the Pelvis (FFP)
-
Anika Therapeutics, Inc.RekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderForenede Stater
-
Sohag UniversityAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff Tears of the ShoulderEgypten
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...AfsluttetDeQuervains Tenosynovitis of the Wrist | DeQuervains tenosynovitis | DeQuervain tendinopati | DeQuervains TenosynovitisPakistan
-
BAAT Medical Products B.V.Rekruttering
Kliniske forsøg med pædagogisk intervention
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAfsluttetKronisk sygdom | Medicinadhærens
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AfsluttetHjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...AfsluttetBPPV | Svimmelhed | Svimmelhed | Vestibulære sygdommeForenede Stater
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater