Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valtimon pyörimismerkintä (ASL) MRI kognitiiviseen heikkenemiseen

perjantai 25. syyskuuta 2020 päivittänyt: University of Pennsylvania

Optimoitu valtimopyörityksen magneettikuvaus kognitiiviseen heikkenemiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää arterial Spin Labeling (ASL) MRI, joka on aivojen verenvirtauksen mitta, lievässä kognitiivisessa häiriössä (MCI) ja verrata sitä olemassa oleviin mittareihin. Erityisesti tutkijat vertaavat ASL MRI:tä positroniemissiotomografiaan (PET/CT), joka mittaa aivojen aineenvaihduntaa heijastaen sitä, kuinka hyvin potilaan aivojen solut toimivat. Lisäksi tutkijat arvioivat näiden toimenpiteiden suhteen Alzheimerin tautiin liittyviin spesifisiin proteiinitasoihin potilaan aivo-selkäydinnesteessä (aivoja ja selkäydintä ympäröivässä nesteessä), joka on saatu lannepunktiolla. Vertaamalla näistä toimenpiteistä saatavaa tietoa potilaan suorituskykyyn kognitiivisissa testeissä tutkijat toivovat saavansa tietää, mitkä toimenpiteet heijastavat tarkimmin ja auttavat määrittämään MCI:n aiheuttamien kognitiivisten vaikeuksien mahdolliset syyt ja siten mitkä ovat eniten. hyödyllinen kliinisissä olosuhteissa. Erityisesti PET-skannausten on todettu olevan erittäin hyödyllisiä MCI:n ja Alzheimerin taudin diagnosoinnissa, mutta tutkijat haluavat selvittää, voivatko he saada saman tai paremman tiedon ASL-magneettikuvauksesta, joka on halvempi ja helpompi. hankkia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Penn Memory Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 89 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä projekti keskittyy populaatioon, jossa on yksilöitä, joilla on alkava AD (ts. MCI). Nämä koehenkilöt, samoin kuin ikäiset kontrollit, rekrytoidaan Pennsylanian yliopiston Alzheimerin tautikeskuksesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 55-89-vuotiaat miehet ja naiset.
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Osa PMC/ADCC:n pitkittäiskohorttia (täytyy jo olla Penn Memory Centerin kohortti tai suostua siihen, jotta neuropsykologiset perustestit ovat saatavilla ennen tutkimukseen osallistumisen alkamista)
  • Riittävä näkö- ja kuulotarkkuus neuropsykologisen testauksen mahdollistamiseksi
  • Naiset: postmenopausaaliset tai kirurgisesti steriilit
  • Halua ja kykenee suorittamaan kaikki vaaditut opiskelutoimenpiteet
  • Suorittanut 6 koulutusluokkaa
  • Geriatrinen masennusasteikko alle 6 (arvioitu 3 kuukauden sisällä)

VAIN POTILAATILLE:

  • MCI:n diagnoosi
  • MMSE klo 24-30
  • Hänellä on opiskelukumppani

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet (esim. sydämentahdistimen läsnäolo, rautametallia silmässä, vakava klaustrofobia, joka estää tutkittavaa suorittamasta magneettikuvausta jne.).
  • Vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia
  • Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisten 2 vuoden aikana.
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tai neurologinen tila, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden, onnistuneen osallistumisen tutkimukseen tai sen eheyden.
  • Raskaus
  • Viimeaikainen huonosti hallittu diabetes (esim. useita verensokeriraportteja ≥ 180 mg/dl.)
  • Parhaillaan saava lääke- tai lääkehoitoa, joka on vasta-aiheinen protokollaan osallistuminen esim. antikoagulantit, kuten kumadiini/varfariini

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Säätimet
ASL-MRI:tä ja FDG-PET:tä verrataan kyvyn suhteen erottaa verrokkihenkilöt ja aikuiset, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (prodromaalinen AD). Osalle osallistujista tehdään lannepunktio.
Lääke: FDG-PET
Diagnostiikka: FDG-PET-kuvaus neuronien terveyden tutkimiseksi
Muut nimet:
  • fluorodeoksiglukoosi
Muut: ASL-MRI
Valtimon spin-leimattu MRI aivojen verenkierron tutkimiseksi
Muut nimet:
  • Valtimopyörän merkintä
Menettely: Lumbaalipunktio
Lannepunktio pienen määrän aivo-selkäydinnestettä hankkimiseksi proteiinitason analyyseja varten. Huomaa, että tätä ei vaadita kaikilta osallistujilta.
Muut nimet:
  • Spinal Tap
Lievä kognitiivinen heikentyminen
ASL-MRI:tä ja FDG-PET:tä verrataan kyvyn suhteen erottaa verrokkihenkilöt ja aikuiset, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (prodromaalinen AD). Osalle osallistujista tehdään lannepunktio.
Lääke: FDG-PET
Diagnostiikka: FDG-PET-kuvaus neuronien terveyden tutkimiseksi
Muut nimet:
  • fluorodeoksiglukoosi
Muut: ASL-MRI
Valtimon spin-leimattu MRI aivojen verenkierron tutkimiseksi
Muut nimet:
  • Valtimopyörän merkintä
Menettely: Lumbaalipunktio
Lannepunktio pienen määrän aivo-selkäydinnestettä hankkimiseksi proteiinitason analyyseja varten. Huomaa, että tätä ei vaadita kaikilta osallistujilta.
Muut nimet:
  • Spinal Tap

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiinnostuksen kohteena olevan alueen (ROI) mitta aivojen verenvirtauksesta (CBF) mitattuna ASL MRI:llä verrattuna aivojen aineenvaihdunnan yhdistetty ROI-mitta FDG PET:llä mitattuna
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Ensisijainen tavoitteemme on määrittää, onko "modernin" arterial Spin Labeling (ASL) MRI:n diagnostinen tarkkuus yhtä hyvä (eli ei huonompi kuin) FDG-PET/CT:n diagnostinen tarkkuus verrattuna MCI-potilaisiin. kognitiivisesti normaaleille aikuisille. Testataksemme, onko ASL huonompi kuin FDG-PET, käytämme asymptoottista z-testitilastoa vastaaville tutkimuksille, jotka on kuvattu yhtälössä Zhou et al. (2002). Testitilasto vertailee ASL:n ja FDG-PET/CT:n AUC-arvoja ottamalla asianmukaisesti huomioon niiden välisen korrelaation.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hippokampuksen tilavuuden pituussuuntaisen muutoksen ennustaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkijat vertaavat ASL MRI:tä FDG PET:hen niiden kyvyssä ennustaa taudin etenemistä aivotursotilavuuden muutoksen perusteella. Tutkijat määrittelevät potilaat "eteneviksi", jos heidän surkastumistiheys on suurempi kuin yksi standardipoikkeama yli terveiden kontrollien keskimääräisen taajuuden. Tutkijat käyttävät jälleen yhdistettyä ROI:ta ASL-sekvensseille ja FDG-PET-datalle määrittääkseen parhaan yksittäisen tai yhdistelmän etenemisen ennustajista.
1 vuosi
Kliinisen tilan pitkittäisen muutoksen ennustaminen (eli eteneminen Alzheimerin taudiksi)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkijat vertaavat ASL MRI:tä FDG PET:hen niiden kyvyssä ennustaa taudin etenemistä kliinisen Alzheimerin taudin muuttumisen perusteella. Tutkijat määrittävät, mikä mitta ennustaa parhaiten siirtymisen kliiniseen Alzheimerin tautiin.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 16. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 815471
  • 5R01AG040271 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa