Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ с маркировкой артериального спина (ASL) для снижения когнитивных функций

25 сентября 2020 г. обновлено: University of Pennsylvania

Оптимизированная МРТ с маркировкой артериального спина для снижения когнитивных функций

Целью данного исследования является определение значения МРТ с маркировкой артериального спина (ASL), показателя притока крови к мозгу, при легких когнитивных нарушениях (MCI) и сравнение его с существующими показателями. В частности, исследователи будут сравнивать ASL MRI с позитронно-эмиссионной томографией (PET/CT), которая измеряет метаболизм мозга, отражая, насколько хорошо функционируют клетки в мозге пациента. Кроме того, исследователи оценят взаимосвязь этих показателей со специфическими уровнями белка, связанными с болезнью Альцгеймера, в спинномозговой жидкости пациента (жидкости, которая окружает головной и спинной мозг), полученной с помощью люмбальной пункции. Сравнивая информацию, полученную в результате этих процедур, с показателями пациента в когнитивных тестах, исследователи надеются узнать, какие процедуры наиболее точно отражают и помогают в определении потенциальных причин когнитивных трудностей, возникающих при MCI, и, таким образом, какие из них наиболее опасны. полезно в клинических условиях. В частности, было обнаружено, что ПЭТ-сканирование очень полезно для диагностики MCI и болезни Альцгеймера, но исследователи хотят выяснить, могут ли они получить такую ​​же или лучшую информацию с помощью МРТ-сканирования ASL, которое дешевле и проще. приобрести.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

102

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 89 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Этот проект будет сосредоточен на популяции, обогащенной людьми с начальной стадией болезни Альцгеймера (т.е. МКИ). Эти субъекты, а также контрольная группа того же возраста будут набраны из Центра болезни Альцгеймера в Университете Пенсильвании.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 55 до 89 лет.
  • Свободно владеющий английским
  • Часть лонгитюдной когорты PMC/ADCC (должны уже быть или согласиться стать частью когорты Penn Memory Center, чтобы базовое нейропсихологическое тестирование было доступно до начала участия в исследовании)
  • Адекватная острота зрения и слуха для проведения нейропсихологического тестирования
  • Женщины: в постменопаузе или после хирургического вмешательства
  • Желание и способность пройти все необходимые учебные процедуры
  • Закончил 6 классов образования
  • Шкала гериатрической депрессии менее 6 (оценка в течение 3 месяцев)

ТОЛЬКО ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ:

  • Диагностика ЛКН
  • MMSE от 24 до 30
  • Имеет партнера по учебе

Критерий исключения:

  • Любые противопоказания к МРТ (т. наличие кардиостимулятора, попадание черного металла в глаз, тяжелая клаустрофобия, препятствующая прохождению МРТ и т. д.).
  • Большая депрессия, биполярное расстройство, шизофрения в анамнезе
  • История злоупотребления психоактивными веществами или зависимости в течение последних 2 лет.
  • Любое медицинское или неврологическое состояние, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность субъекта, его успешное участие или целостность исследования.
  • Беременность
  • Недавний анамнез плохо контролируемого диабета (например, множественные отчеты об уровне глюкозы в крови ≥ 180 мг/дл.)
  • В настоящее время проходит медикаментозное или медикаментозное лечение, противопоказывающее участие в протоколе, например. антикоагулянты, такие как кумадин/варфарин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Элементы управления
ASL-MRI и FDG-PET будут сравниваться на способность различать контрольных субъектов и взрослых с легкими когнитивными нарушениями (продромальный AD). Некоторым участникам будет сделана люмбальная пункция.
Лекарство: ФДГ-ПЭТ
Диагностика: ФДГ-ПЭТ для изучения состояния нейронов
Другие имена:
  • фтордезоксиглюкоза
Другой: АСЛ-МРТ
МРТ с маркировкой Arterial-Spin для изучения мозгового кровотока
Другие имена:
  • Маркировка артериального спина
Процедура: Поясничная пункция
Люмбальная пункция для получения небольшого количества спинномозговой жидкости для анализа уровня белка. Обратите внимание, что это не требуется для всех участников.
Другие имена:
  • Спинномозговая пункция
Легкое когнитивное нарушение
ASL-MRI и FDG-PET будут сравниваться на способность различать контрольных субъектов и взрослых с легкими когнитивными нарушениями (продромальный AD). Некоторым участникам будет сделана люмбальная пункция.
Лекарство: ФДГ-ПЭТ
Диагностика: ФДГ-ПЭТ для изучения состояния нейронов
Другие имена:
  • фтордезоксиглюкоза
Другой: АСЛ-МРТ
МРТ с маркировкой Arterial-Spin для изучения мозгового кровотока
Другие имена:
  • Маркировка артериального спина
Процедура: Поясничная пункция
Люмбальная пункция для получения небольшого количества спинномозговой жидкости для анализа уровня белка. Обратите внимание, что это не требуется для всех участников.
Другие имена:
  • Спинномозговая пункция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Композитный показатель области интереса (ROI) мозгового кровотока (CBF), измеренный с помощью ASL MRI, по сравнению с составным показателем ROI мозгового метаболизма, измеренным с помощью FDG PET
Временное ограничение: 2 недели
Наша основная цель - определить, является ли диагностическая точность «современной» МРТ с маркировкой артериального спина (ASL) такой же хорошей (т. Е. Не хуже) диагностической точностью ФДГ-ПЭТ / КТ по ​​сравнению с пациентами с MCI. когнитивно нормальным взрослым. Чтобы проверить, не уступает ли ASL FDG-PET, мы будем использовать асимптотическую статистику z-теста для эквивалентных исследований, описанных в уравнении Zhou et al. (2002). Статистика теста сравнивает AUC от ASL ​​и FDG-PET/CT, надлежащим образом учитывая корреляцию между ними.
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогноз продольного изменения объема гиппокампа
Временное ограничение: 1 год
Исследователи будут сравнивать ASL MRI с FDG PET в их способности прогнозировать прогрессирование заболевания на основе изменения объема гиппокампа. Исследователи будут определять пациентов как «прогрессирующих», если у них скорость атрофии более чем на одно стандартное отклонение выше средней скорости для здоровых контролей. Исследователи снова будут использовать составную область интереса для последовательностей ASL и данные FDG-PET, чтобы определить лучший один или комбинацию предикторов прогрессирования.
1 год
Прогнозирование лонгитюдных изменений клинического статуса (т. е. прогрессирования болезни Альцгеймера)
Временное ограничение: 2 года
Исследователи будут сравнивать ASL MRI с FDG PET в их способности прогнозировать прогрессирование заболевания на основе конверсии в клиническую болезнь Альцгеймера. Исследователи определят, какой показатель лучше всего предсказывает конверсию в клиническую болезнь Альцгеймера.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 мая 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 815471
  • 5R01AG040271 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться