Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znakowanie spinów tętniczych (ASL) MRI w celu zmniejszenia funkcji poznawczych

25 września 2020 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Zoptymalizowany rezonans magnetyczny spinu tętniczego w celu zmniejszenia funkcji poznawczych

Celem tego badania jest określenie wartości znakowania spinów tętniczych (ASL) MRI, miary przepływu krwi do mózgu, w łagodnych zaburzeniach poznawczych (MCI) i porównanie jej z istniejącymi pomiarami. W szczególności badacze porównają ASL MRI z pozytronową tomografią emisyjną (PET/CT), która mierzy metabolizm mózgu odzwierciedlając, jak dobrze funkcjonują komórki w mózgu pacjenta. Ponadto badacze ocenią związek tych pomiarów z określonymi poziomami białka związanymi z chorobą Alzheimera w płynie mózgowo-rdzeniowym pacjenta (płyn otaczający mózg i rdzeń kręgowy) uzyskanym przez nakłucie lędźwiowe. Porównując informacje dostępne z tych procedur z wynikami pacjentów w testach poznawczych, badacze mają nadzieję dowiedzieć się, które procedury najdokładniej odzwierciedlają i pomagają w określeniu potencjalnych przyczyn trudności poznawczych, które pojawiają się w przypadku MCI, a tym samym, które są najbardziej przydatne w warunkach klinicznych. W szczególności stwierdzono, że skany PET są bardzo przydatne w diagnostyce MCI i choroby Alzheimera, ale badacze chcą się dowiedzieć, czy mogą uzyskać takie same lub lepsze informacje ze skanu ASL MRI, który jest tańszy i łatwiejszy zdobyć.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Penn Memory Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 89 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Projekt ten skupi się na populacji wzbogaconej o osoby z początkową postacią AD (tj. MCI). Osoby te, jak również dobrana pod względem wieku grupa kontrolna, będą rekrutowane z Centrum Chorób Alzheimera na Uniwersytecie w Pensylwanii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 55 do 89 lat.
  • Biegły w angielskim
  • Część podłużnej kohorty PMC/ADCC (musi już należeć do kohorty Penn Memory Center lub zgodzić się zostać częścią kohorty Penn Memory Center, aby podstawowe testy neuropsychologiczne były dostępne przed rozpoczęciem udziału w badaniu)
  • Odpowiednia ostrość wzroku i słuchu umożliwiająca przeprowadzenie testów neuropsychologicznych
  • Kobiety: po menopauzie lub bez sterylności chirurgicznej
  • Chętny i zdolny do ukończenia wszystkich wymaganych procedur badawczych
  • Ukończył 6 klas edukacji
  • Geriatryczna skala depresji poniżej 6 (oceniana w ciągu 3 miesięcy)

TYLKO DLA PACJENTÓW:

  • Rozpoznanie MCI
  • MMSE między 24 a 30
  • Ma partnera do nauki

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania do MRI (tj. obecność rozrusznika serca, metal żelazny w oku, ciężka klaustrofobia, która uniemożliwiłaby podmiotowi wykonanie MRI itp.).
  • Duża depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia w wywiadzie
  • Historia nadużywania substancji lub uzależnienia w ciągu ostatnich 2 lat.
  • Jakikolwiek stan medyczny lub neurologiczny, który w opinii badacza mógłby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika, pomyślnemu udziałowi w badaniu lub integralności badania.
  • Ciąża
  • Niedawna historia źle kontrolowanej cukrzycy (np. wielokrotne raporty dotyczące stężenia glukozy we krwi ≥ 180 mg/dl).
  • Obecnie przebywa na leczeniu medycznym lub lekowym przeciwwskazanym do udziału w protokole np. antykoagulanty, takie jak kumadyna/warfaryna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sterownica
ASL-MRI i FDG-PET zostaną porównane pod kątem zdolności do rozróżnienia osób z grupy kontrolnej od osób dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (zwiastun AD). U części uczestników zostanie wykonane nakłucie lędźwiowe.
Lek: FDG-PET
Diagnostyka: Obrazowanie FDG-PET w celu zbadania stanu neuronów
Inne nazwy:
  • fluorodeoksyglukoza
Inny: ASL-MRI
Arterial-Spin Labeled MRI do badania przepływu krwi w mózgu
Inne nazwy:
  • Etykietowanie wirowania tętniczego
Procedura: Punkcja lędźwiowa
Nakłucie lędźwiowe w celu pobrania niewielkiej ilości płynu mózgowo-rdzeniowego do analizy poziomu białka. Należy pamiętać, że nie będzie to wymagane od wszystkich uczestników.
Inne nazwy:
  • Nakłucie kręgosłupa
Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
ASL-MRI i FDG-PET zostaną porównane pod kątem zdolności do rozróżnienia osób z grupy kontrolnej od osób dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (zwiastun AD). U części uczestników zostanie wykonane nakłucie lędźwiowe.
Lek: FDG-PET
Diagnostyka: Obrazowanie FDG-PET w celu zbadania stanu neuronów
Inne nazwy:
  • fluorodeoksyglukoza
Inny: ASL-MRI
Arterial-Spin Labeled MRI do badania przepływu krwi w mózgu
Inne nazwy:
  • Etykietowanie wirowania tętniczego
Procedura: Punkcja lędźwiowa
Nakłucie lędźwiowe w celu pobrania niewielkiej ilości płynu mózgowo-rdzeniowego do analizy poziomu białka. Należy pamiętać, że nie będzie to wymagane od wszystkich uczestników.
Inne nazwy:
  • Nakłucie kręgosłupa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożona miara regionu zainteresowania (ROI) mózgowego przepływu krwi (CBF) mierzona za pomocą ASL MRI w porównaniu z miara metabolizmu mózgowego w ROI złożona za pomocą FDG PET
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Naszym głównym celem jest ustalenie, czy dokładność diagnostyczna „najnowocześniejszego” MRI znakowania spinów tętnic (ASL) jest tak dobra (tj. nie gorsza od) dokładności diagnostycznej FDG-PET/CT w porównaniu z pacjentami z MCI poznawczo normalnym dorosłym. Aby sprawdzić, czy ASL nie jest gorszy od FDG-PET, użyjemy asymptotycznej statystyki testu z dla równoważnych badań opisanych w równaniu Zhou i in. (2002). Statystyka testowa porównuje AUC z ASL i FDG-PET/CT poprzez odpowiednie uwzględnienie korelacji między nimi.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywanie podłużnej zmiany objętości hipokampa
Ramy czasowe: 1 rok
Badacze porównają ASL MRI z FDG PET pod względem ich zdolności do przewidywania postępu choroby na podstawie zmiany objętości hipokampa. Badacze określą pacjentów jako „postępowych”, jeśli wykazują wskaźnik atrofii większy niż jedno odchylenie standardowe powyżej średniego wskaźnika dla zdrowych kontroli. Badacze ponownie wykorzystają złożony ROI dla sekwencji ASL i danych FDG-PET w celu określenia najlepszego pojedynczego lub kombinacji predyktorów progresji.
1 rok
Przewidywanie podłużnej zmiany stanu klinicznego (tj. progresji do choroby Alzheimera)
Ramy czasowe: 2 lata
Badacze porównają ASL MRI z FDG PET pod względem ich zdolności do przewidywania postępu choroby na podstawie konwersji do klinicznej choroby Alzheimera. Badacze ustalą, która miara najlepiej przewiduje konwersję do klinicznej choroby Alzheimera.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

11 maja 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 815471
  • 5R01AG040271 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na FDG-PET

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj