인지 기능 저하를 위한 ASL(동맥 회전 라벨링) MRI
2020년 9월 25일 업데이트: University of Pennsylvania
인지 기능 저하를 위한 최적화된 동맥 회전 라벨링 MRI
본 연구의 목적은 경도인지장애(MCI)에서 뇌로 가는 혈류량을 측정하는 ASL(Arterial Spin Labeling) MRI의 가치를 알아보고 기존 측정치와 비교하는 것이다.
특히 연구자들은 ASL MRI를 환자의 뇌 세포가 얼마나 잘 기능하는지를 반영하는 뇌 대사를 측정하는 양전자 방출 단층 촬영(PET/CT)과 비교할 것입니다.
또한 조사관은 요추 천자로 얻은 환자의 뇌척수액(뇌와 척수를 둘러싸는 액체)에서 알츠하이머병과 관련된 특정 단백질 수준과 이러한 측정치의 관계를 평가할 것입니다.
이러한 절차에서 얻을 수 있는 정보를 환자의 인지 테스트 성과와 비교함으로써 조사관은 어떤 절차가 MCI에서 발생하는 인지 장애의 잠재적 원인을 가장 정확하게 반영하고 결정하는 데 도움이 되는지 알기를 희망합니다. 임상 환경에서 유용합니다.
특히 PET 스캔은 MCI와 알츠하이머병 진단에 매우 유용한 것으로 밝혀졌으나 연구자들은 ASL MRI 스캔과 동일하거나 더 나은 정보를 얻을 수 있는지 알아보고자 합니다. 획득합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Penn Memory Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 프로젝트는 초기 알츠하이머병(즉,
MCI).
연령에 맞는 대조군뿐만 아니라 이러한 피험자들은 펜실라니아 대학의 알츠하이머병 센터에서 모집될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 55세에서 89세 사이의 남녀.
- 유창한 영어
- PMC/ADCC의 종적 코호트의 일부(연구 참여가 시작되기 전에 기본 신경심리학적 테스트를 사용할 수 있도록 이미 Penn Memory Center 코호트의 일부이거나 그 일부가 되는 데 동의해야 함)
- 신경심리학적 검사를 할 수 있는 적절한 시각 및 청각적 예민함
- 여성: 폐경 후 또는 외과적 불임
- 모든 필수 학습 절차를 완료할 의지와 능력
- 6학년 교육을 이수했습니다.
- 노인 우울증 척도 6 미만(3개월 이내 평가)
환자 전용:
- MCI의 진단
- 24~30 사이의 MMSE
- 스터디 파트너가 있다
제외 기준:
- MRI에 대한 모든 금기 사항(즉, 심박 조율기의 존재, 눈의 철 금속, 피험자가 MRI를 완료하지 못하게 하는 심각한 밀실 공포증 등).
- 주요 우울증, 양극성 장애, 정신분열증 병력
- 지난 2년 이내에 약물 남용 또는 의존의 병력.
- 연구자의 의견에 따라 피험자의 안전, 성공적인 참여 또는 연구의 무결성을 손상시킬 수 있는 모든 의학적 또는 신경학적 상태.
- 임신
- 잘 조절되지 않는 당뇨병의 최근 병력(예: ≥ 180mg/dl의 여러 혈당 보고서.)
- 현재 프로토콜 참여를 금하는 의료 또는 약물 치료를 받고 있습니다. 쿠마딘/와파린과 같은 항응고제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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통제 수단
ASL-MRI 및 FDG-PET는 대조군 대상과 경도 인지 장애(전구 AD)가 있는 성인을 구별하는 능력에 대해 비교됩니다.
요추 천자는 참가자의 비율로 얻어집니다.
|
진단: 신경 건강을 검사하기 위한 FDG-PET 이미징
다른 이름들:
대뇌 혈류를 검사하기 위한 Arterial-Spin Labeled MRI
다른 이름들:
단백질 수준 분석을 위해 소량의 뇌척수액을 채취하기 위한 요추 천자.
모든 참가자에게 필요한 것은 아닙니다.
다른 이름들:
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가벼운 인지 장애
ASL-MRI 및 FDG-PET는 대조군 대상과 경도 인지 장애(전구 AD)가 있는 성인을 구별하는 능력에 대해 비교됩니다.
요추 천자는 참가자의 비율로 얻어집니다.
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진단: 신경 건강을 검사하기 위한 FDG-PET 이미징
다른 이름들:
대뇌 혈류를 검사하기 위한 Arterial-Spin Labeled MRI
다른 이름들:
단백질 수준 분석을 위해 소량의 뇌척수액을 채취하기 위한 요추 천자.
모든 참가자에게 필요한 것은 아닙니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASL MRI로 측정한 뇌 혈류(CBF)의 복합 관심 영역(ROI) 측정 대 FDG PET로 측정한 뇌 대사의 복합 ROI 측정
기간: 이주
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우리의 주요 목표는 '최첨단' ASL(Arterial Spin Labeling) MRI의 진단 정확도가 MCI 환자와 비교하여 FDG-PET/CT의 진단 정확도만큼 좋은지(즉, 열등하지 않은지) 확인하는 것입니다. 인지적으로 정상적인 성인에게.
ASL이 FDG-PET보다 열등하지 않은지 테스트하기 위해 Zhou et al. (2002).
검정 통계량은 ASL과 FDG-PET/CT 사이의 상관관계를 적절하게 설명하여 AUC를 비교합니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해마 체적의 세로 방향 변화 예측
기간: 일년
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조사관은 해마 용적의 변화를 기반으로 질병 진행을 예측하는 능력에서 ASL MRI와 FDG PET를 비교할 것입니다.
조사관은 건강한 대조군의 평균 비율보다 1 표준 편차보다 큰 위축 비율을 나타내는 경우 환자를 '진행자'로 정의합니다.
조사관은 ASL 시퀀스 및 FDG-PET 데이터에 대한 복합 ROI를 다시 사용하여 최상의 단일 예측 변수 또는 진행 예측 변수 조합을 결정합니다.
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일년
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임상 상태의 종단적 변화 예측(즉, 알츠하이머병으로의 진행)
기간: 2 년
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조사관은 임상 알츠하이머병으로의 전환을 기반으로 질병 진행을 예측하는 능력에서 ASL MRI와 FDG PET를 비교할 것입니다.
조사관은 임상적 알츠하이머병으로의 전환을 가장 잘 예측하는 척도를 결정할 것입니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 11일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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