Arterial Spin Labeling (ASL) MRI a kognitív hanyatláshoz
2020. szeptember 25. frissítette: University of Pennsylvania
Optimalizált artériás spin-címkézési MRI a kognitív hanyatláshoz
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az artériás spin-címkézés (ASL) MRI értékét, amely az agy véráramlását méri enyhe kognitív károsodás (MCI) esetén, és összehasonlítja azt a meglévő mérésekkel.
A kutatók különösen az ASL MRI-t a pozitronemissziós tomográfiával (PET/CT) fogják összehasonlítani, amely az agyi anyagcserét méri, tükrözve, hogy a beteg agyában milyen jól működnek a sejtek.
Ezen túlmenően a kutatók felmérik ezen intézkedések kapcsolatát az Alzheimer-kórral összefüggő specifikus fehérjeszintekkel a páciens agy-gerincvelői folyadékában (az agyat és a gerincvelőt körülvevő folyadék), amelyet lumbálpunkcióval nyernek.
Az ezekből az eljárásokból rendelkezésre álló információk és a páciens kognitív teszteken nyújtott teljesítményének összehasonlításával a kutatók azt remélik, hogy megtudják, mely eljárások tükrözik a legpontosabban és segítenek meghatározni az MCI-vel kapcsolatos kognitív nehézségek lehetséges okait, és így melyek a leginkább hasznos a klinikai környezetben.
Különösen a PET-vizsgálatok bizonyultak nagyon hasznosnak az MCI és az Alzheimer-kór diagnosztizálásában, de a kutatók azt akarják kideríteni, hogy ugyanazt, vagy jobb információt kaphatnak-e az olcsóbb és egyszerűbb ASL MRI-vizsgálatból. megszerezni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
102
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Penn Memory Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a projekt egy olyan populációra összpontosít, amely a kezdeti AD-ban (pl.
MCI).
Ezeket az alanyokat, valamint az életkoruknak megfelelő kontrollokat a Pennsylania Egyetem Alzheimer-kórközpontjából veszik fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55 és 89 év közötti férfiak és nők.
- Folyékonyan beszél angolul
- A PMC/ADCC longitudinális kohorszának része (már a Penn Memory Center kohorsz tagjává kell válnia, vagy bele kell egyeznie, hogy a vizsgálatban való részvétel megkezdése előtt elérhető legyen az alapszintű neuropszichológiai teszt)
- Megfelelő látás- és hallásélesség a neuropszichológiai vizsgálatok elvégzéséhez
- Nők: posztmenopauzás vagy műtétileg steril
- Hajlandó és képes az összes szükséges tanulmányi eljárás elvégzésére
- 6 évfolyamot végzett
- Geriátriai depresszió skála kevesebb, mint 6 (3 hónapon belül értékelve)
CSAK BETEGEKNEK:
- Az MCI diagnózisa
- MMSE 24 és 30 között
- Tanulmányi partnere van
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen ellenjavallat az MRI-re (pl. pacemaker jelenléte, vasfém a szemben, súlyos klausztrofóbia, amely kizárja az alanynak az MRI elvégzését stb.).
- Súlyos depresszió, bipoláris zavar, skizofrénia anamnézisében
- A kábítószerrel való visszaélés vagy függőség története az elmúlt 2 évben.
- Bármilyen orvosi vagy neurológiai állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné az alany biztonságát, a vizsgálatban való sikeres részvételét vagy a vizsgálat integritását.
- Terhesség
- A közelmúltban rosszul kontrollált cukorbetegség (pl. többszöri vércukorszint jelentése ≥ 180 mg/dl.)
- Jelenleg orvosi vagy gyógyszeres kezelésben részesülő protokollban való részvétel ellenjavallt pl. véralvadásgátló szerek, például Coumadin/Warfarin
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vezérlők
Az ASL-MRI-t és az FDG-PET-et összehasonlítják a kontroll alanyok és az enyhe kognitív károsodásban (prodromális AD) felnőttek közötti megkülönböztetés képessége szempontjából.
A résztvevők egy részénél lumbálpunkciót kell végezni.
|
Diagnosztika: FDG-PET képalkotás a neuronok egészségének vizsgálatára
Más nevek:
Artériás spin jelzett MRI az agyi véráramlás vizsgálatára
Más nevek:
Lumbálpunkció kis mennyiségű agy-gerincvelői folyadék beszerzésére a fehérjeszint elemzéséhez.
Vegye figyelembe, hogy ez nem minden résztvevőnél lesz kötelező.
Más nevek:
|
|
Enyhe kognitív károsodás
Az ASL-MRI-t és az FDG-PET-et összehasonlítják a kontroll alanyok és az enyhe kognitív károsodásban (prodromális AD) felnőttek közötti megkülönböztetés képessége szempontjából.
A résztvevők egy részénél lumbálpunkciót kell végezni.
|
Diagnosztika: FDG-PET képalkotás a neuronok egészségének vizsgálatára
Más nevek:
Artériás spin jelzett MRI az agyi véráramlás vizsgálatára
Más nevek:
Lumbálpunkció kis mennyiségű agy-gerincvelői folyadék beszerzésére a fehérjeszint elemzéséhez.
Vegye figyelembe, hogy ez nem minden résztvevőnél lesz kötelező.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agyi véráramlás (CBF) ASL MRI-vel mért összetett régió (ROI) mértéke, míg az agyi anyagcsere összetett ROI-mértéke FDG PET-vel
Időkeret: 2 hét
|
Elsődleges célunk annak meghatározása, hogy a „korszerű” artériás spin-címkézés (ASL) MRI diagnosztikai pontossága ugyanolyan jó-e (vagyis nem rosszabb), mint az FDG-PET/CT diagnosztikai pontossága az MCI-s betegek összehasonlításában. kognitívan normális felnőtteknek.
Annak tesztelésére, hogy az ASL nem rosszabb-e az FDG-PET-nél, aszimptotikus z-teszt statisztikát használunk a Zhou és munkatársai egyenletében leírt egyenértékű vizsgálatokhoz. (2002).
A tesztstatisztika összehasonlítja az ASL és az FDG-PET/CT AUC-értékeit, megfelelően figyelembe véve a köztük fennálló korrelációt.
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hippocampális térfogat longitudinális változásának előrejelzése
Időkeret: 1 év
|
A kutatók az ASL MRI-t és az FDG PET-et hasonlítják össze a betegség progressziójának előrejelzésére való képességükben a hippocampális térfogat változása alapján.
A vizsgálók „progresszívnek” tekintik a betegeket, ha az atrófia aránya egy standard eltérésnél nagyobb, mint az egészséges kontrollok átlagos aránya.
A kutatók ismét az összetett ROI-t használják az ASL-szekvenciákhoz és az FDG-PET-adatokhoz, hogy meghatározzák a progresszió legjobb egyedi vagy kombinációját.
|
1 év
|
|
A klinikai állapot longitudinális változásának előrejelzése (azaz Alzheimer-kórba való progresszió)
Időkeret: 2 év
|
A kutatók az ASL MRI-t és az FDG PET-et fogják összehasonlítani abban, hogy képesek-e előre jelezni a betegség progresszióját a klinikai Alzheimer-kórra való átállás alapján.
A kutatók meg fogják határozni, hogy melyik mérés jósolja legjobban a klinikai Alzheimer-kórba való átállást.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. május 11.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 12.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. november 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 25.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurokognitív zavarok
- Neurodegeneratív betegségek
- Elmebaj
- Tauopathies
- Kogníciós zavarok
- Alzheimer-kór
- Kognitív diszfunkció
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Radiofarmakonok
- Fluorodezoxiglükóz F18
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 815471
- 5R01AG040271 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .