Varhainen tavoitteellinen sedaatio verrattuna tavanomaiseen hoitoon mekaanisesti ventiloiduilla kriittisesti sairailla potilailla (SPICE III RCT)
Varhainen tavoitteellinen sedaatio verrattuna tavanomaiseen hoitoon mekaanisesti ventiloiduilla kriittisesti sairailla potilailla: tuleva monikeskussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Rauhoittavien lääkkeiden käyttö tehohoidossa on yleistä. Australiassa ja Uudessa-Seelannissa vuonna 2010 suoritettu kohorttitutkimus paljasti syvän sedaation suuren esiintyvyyden mekaanisen ventilaation 48 ensimmäisen tunnin aikana, mikä oli riippumattomasti yhteydessä pitkittyneeseen ventilaatioon, sairaalaan ja 180 päivän kuolleisuuteen. Kliininen käytäntö on siirtymässä kohti kevyempiä sedaatiota. Viimeaikaiset RCT-tutkimukset Euroopassa (JAMA 2012) ja aiemmat RCT-tutkimukset (JAMA 2009) tukevat kasvavaa näyttöä siitä, että deksmedetomidiini helpottaa rauhoittavaa sedaatiota, lyhentää ventilaatioaikaa ja heikentää deliriumia verrattuna midatsolaamiin ja propofoliin.
Tutkijat vahvistivat pilottitutkimuksessa Early Goal Directed Sedaation (EGDS) -hoitoprosessin toteutettavuuden, tehokkuuden ja turvallisuuden, joka tuottaa:
- Varhainen satunnaistaminen intuboinnin tai teho-osastolle saapumisen jälkeen (intuboitu).
- Varhainen Riittävä analgesia satunnaistamisen jälkeen.
- Tavoitteeseen kohdistettu sedaatio titrattu kevyen sedaation saavuttamiseksi.
- Deksmedetomidiinipohjainen algoritmi ensisijaisena rauhoittavana aineena välttäen bentsodiatsepiineja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Early Goal Directed Sedaationin tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitosedaatioon kriittisesti sairailla potilailla.
Tutkimuksen hypoteesi on, että Early Goal-Directed Sedaation (EGDS) verrattuna tavanomaiseen hoitosedaatioon vähentää 90 päivän kokonaiskuolleisuutta kriittisesti sairailla potilailla, jotka tarvitsevat mekaanista ventilaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on laajamittainen tutkimus uudenlaisen lähestymistavan tehokkuudesta sedaatioon ventiloiduilla kriittisesti sairailla potilailla. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, vähentääkö Early Goal Directed Sedaation -hoito verrattuna tavanomaiseen hoitosedaatioon 90 päivän kuolleisuutta kriittisesti sairailla potilailla, joiden hengitys on yli 24 tuntia.
Tutkimus on satunnaistettu, sokkoutettu, kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan noin 35–50 tehohoitoyksikössä (ICU) ja siihen otetaan mukaan 4 000 mekaanisesti ventiloitua potilasta (elinhoitolaite), joiden odotetaan pysyvän hengityslaitteen päällä yli 24 tuntia JA tarvitsevat välitöntä jatkuvaa rauhoittavaa lääkettä. lääkitys mukavuuden, turvallisuuden ja elämää ylläpitävien toimenpiteiden, mukaan lukien mekaanisen ilmanvaihdon, toimituksen helpottamiseksi.
Potilaat, joilla on primaarinen aivovamma tai pitkittynyt heikkous, on suljettu pois. Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta tutkimusryhmästä. Kaikki potilaat saavat riittävän kivunlievityksen satunnaistuksen yhteydessä hoitavan kliinikon harkinnan mukaan. Kaikkien satunnaistettujen potilaiden oletuskohteena on kevyt sedaatio, ellei kliinisesti toisin ole osoitettu. Interventioryhmä saa EGDS:ää, jossa on deksmedetomidiinia ensisijaisena rauhoittavana aineena kevyen rauhoittavan aineen saavuttamiseksi, ja siihen lisätään tarvittaessa propofolia. Bentsodiatsepiinien käyttö interventioryhmässä ei ole sallittua erityisiä, määriteltyjä olosuhteita lukuun ottamatta.
Kontrolliryhmällä on sedaatio tavallisen käytännön mukaisesti hoitavan kliinikon valitsemana. Deksmedetomidiinin käyttö ei ole sallittua erityisiä, määriteltyjä olosuhteita lukuun ottamatta.
Tunnistamattomia tietoja kerätään, ja ne sisältävät: väestörakenteen perustiedot, kaikkien rauhoittavien, analgeettien ja muiden vastaavien lääkkeiden annokset, kipu-, sedaatio- ja deliriumpistemäärät sekä tärkeimmät hoidot, kuten ventilaatioaika, trakeostomia ja dialyysi. Potilaisiin, jotka selviävät sairaalasta kotiuttamisesta, otetaan yhteyttä puhelimitse riippumattoman eloonjäämistilan määrittämiseksi 90 päivän kohdalla ja uudelleen 180 päivän kohdalla sekä terveyteen liittyvä elämänlaatu ja kognitiivisten toimintojen arviointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Albury, New South Wales, Australia, 2640
- Albury Hospital
-
Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
- Blacktown Hospital
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- St Vincent's Hospital Sydney
-
Gosford, New South Wales, Australia, 2250
- Gosford Hospital
-
Hornsby, New South Wales, Australia, 2077
- Hornsby Ku-Ring-Gai Hospital
-
Penrith, New South Wales, Australia, 2750
- Nepean Hospital
-
St. Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2031
- Prince of Wales Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Northern Territory
-
Tiwi, Northern Territory, Australia, 0811
- Royal Darwin Hospital
-
-
Queensland
-
Buderim, Queensland, Australia, 4556
- Sunshine Coast Hospital (Nambour Hospital)
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Redcliffe, Queensland, Australia, 4020
- Redcliffe Hospital
-
Southport, Queensland, Australia, 4215
- Gold Coast Hospital & Health Service
-
Toowoomba, Queensland, Australia, 4350
- Toowoomba Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
- Lyell McEwan Hospital
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- Royal Hobart Hospital
-
Launceston, Tasmania, Australia, 7250
- Launceston General Hospital
-
-
Victoria
-
Bendigo, Victoria, Australia, 3550
- Bendigo Hospital
-
Dandenong, Victoria, Australia, 3175
- Dandenong Hospital
-
Epping, Victoria, Australia, 3076
- Northern Hospital
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- Geelong Hospital
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3168
- Monash Medical Centre
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
Sale, Victoria, Australia, 3850
- Central Gippsland Health Service
-
Wantirna, Victoria, Australia, 3152
- Knox Private Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6008
- St John Of God, Subiaco
-
-
-
-
Dublin 4
-
Dublin, Dublin 4, Irlanti
- St Vincent's University Hospital
-
-
Dublin 8
-
Dublin, Dublin 8, Irlanti
- St James's University Hospital
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 50400
- Institut Jantung Negara
-
Kuala Lumpur, Malesia, 50586
- Kuala Lumpar General Hospital
-
Kuala Lumpur, Malesia, 50603
- University Malaya Medical Center
-
Melaka, Malesia, 75400
- Melaka General Hospital
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Malesia, 15200
- Raja Perempuan Zainab II Hospital
-
Kota Bharu, Kelantan, Malesia, 16150
- universiti Sains Malaysia hospital
-
-
Pulau Pinang
-
George Town, Pulau Pinang, Malesia, 10990
- Penang General Hospital
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, Malesia, 88200
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malesia, 93586
- Sarawak General Hospital
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 14611
- King Abdulaziz Medical City
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 12233
- Prince Sultan Military Medical City
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 12746
- King Saud Medical City
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Inselspital University Hospital Bern
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1023
- Auckland City Hospital
-
Dunedin, Uusi Seelanti, 9016
- Dunedin Hospital
-
Rotorua, Uusi Seelanti, 3010
- Rotorua Hospital
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Uusi Seelanti, 1023
- Auckland City Hospital CVICU
-
Otahuhu, Auckland, Uusi Seelanti, 1640
- Middlemore Hospital
-
-
Christchurch
-
Addington, Christchurch, Uusi Seelanti, 8011
- Christchurch Hospital
-
-
North Shore City
-
Takapuna, North Shore City, Uusi Seelanti, 0622
- North Shore Hospital
-
-
Wellington
-
Newtown, Wellington, Uusi Seelanti, 6021
- Wellington Hospital
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital, Birmingham
-
Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS1 3NU
- University Hospitals Bristol
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
- University Hospital of Wales
-
Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
- University Hospital of Coventry and Warwick
-
Dorchester, Yhdistynyt kuningaskunta, DT1 2JY
- Dorset County Hospital
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
- Western General Hospital
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
- Royal Liverpool University Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
- St George's Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1E 6BT
- University College Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
- St Thomas Hospital
-
Londonderry, Yhdistynyt kuningaskunta, BT47 6SB
- Altnagelvin Hospital
-
Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
-
Orpington, Yhdistynyt kuningaskunta, BR6 8ND
- Princess Royal University Hospital
-
Reading, Yhdistynyt kuningaskunta, RG1 5LE
- Royal Berkshire Hospital
-
-
London
-
Brixton, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- Kings College Hospital
-
-
Newcastle Upon Tyne
-
High Heaton, Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- Freeman Hospital
-
-
Norfolk
-
King's Lynn, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, PE30 4ET
- Queen Elizabeth Hospital King's Lynn
-
-
Plymouth
-
Crownhill, Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
- Derriford Hospital
-
-
Stockton-on-Tees
-
Hardwick, Stockton-on-Tees, Yhdistynyt kuningaskunta, TS19 8PE
- University Hospital of North Tees
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on intuboitu ja saa koneellista ventilaatiota
- Hoitava kliinikko odottaa, että potilas pysyy intuboituna ylihuomenna (epätodennäköistä, että se ekstuboidaan seuraavana päivänä).
- Potilas tarvitsee välitöntä jatkuvaa rauhoittavaa lääkitystä mukavuuden, turvallisuuden ja elämää ylläpitävien toimenpiteiden toteuttamisen helpottamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
- Potilas on raskaana ja/tai imettää
- On ollut intuboituna (lukuun ottamatta leikkaussalissa tai kuljetuksessa vietettyä aikaa) yli 12 tuntia tehohoidossa.
- Todistettu tai epäilty akuutti primaarinen aivovaurio, kuten traumaattinen aivovaurio, kallonsisäinen verenvuoto, aivohalvaus tai hypoksinen aivovaurio.
- Todistettu tai epäilty selkäydinvamma tai muu patologia, joka voi johtaa pysyvään tai pitkäaikaiseen heikkouteen.
- Pääsy epäillyn tai todistetun huumeiden yliannostuksen tai palovammojen seurauksena.
- Jatkuvan neuromuskulaarisen salpauksen antaminen.
- Keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP), joka on alle 50 mmHg riittävästä elvytyksestä ja vasopressorihoidosta huolimatta satunnaistamisen aikana
- Syke on alle 55 lyöntiä minuutissa, ellei potilasta hoideta beetasalpaajalla tai korkealaatuisella eteiskammiosalpauksella toimivan sydämentahdistimen puuttuessa.
- Tunnettu herkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle tai propofolin aineosille (muna-, soija- tai maapähkinäproteiini)
- Akuutti fulminantti maksan vajaatoiminta
- Potilas on ollut kokopäiväisessä kotisairaanhoidossa.
- Kuoleman katsotaan olevan välitön tai väistämätön tämän vastaanoton aikana, eikä joko hoitava lääkäri, potilas tai sijainen ole sitoutunut aktiiviseen hoitoon.
- Potilaalla on perussairaus, joka tekee eloonjäämisestä 90 päivään epätodennäköistä
- Potilas on ollut aiemmin mukana SPICE-tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Varhainen tavoiteohjattu rauhoittelu
Varhainen tavoiteohjattu rauhoittava hoitoprosessi sisältää:
Deksmedetomidiini-infuusiota jatketaan, kunnes sedaatio ei ole enää kliinisesti aiheellista, enintään 28 päivää rekisteröinnin jälkeen. |
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaalihoito rauhoittava käsivarsi
Potilaat, jotka on satunnaistettu tavanomaiseen hoitosedaatioryhmään, saavat hoitavan kliinikon ohjaaman hoitosedaatioprosessin.
Havaintotutkimuksemme ja EGDS Pilot -tutkimuksen tietojen perusteella useimmat tämän ryhmän potilaat saavat todennäköisesti midatsolaamia ja/tai propofolia.
Näitä aineita infusoidaan kevyen sedaation oletustavoitteen (RASS -2 - +1) saavuttamiseksi aina, kun se on kliinisesti tarkoituksenmukaista ja hoitavan lääkärin määräämällä tavalla.
Remifentaniilin tai deksmedetomidiinin käyttö alku- ja ylläpitosedaatioon on poissuljettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 90 satunnaistamisen jälkeen
|
Päivä 90 satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: jopa 180 päivää
|
jopa 180 päivää
|
|
Ilmastointivapaita päiviä
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
RASS-mittausten osuus tavoitealueella
Aikaikkuna: päivään 28 asti
|
päivään 28 asti
|
|
Deliriumin ilmaantuvuus ja kesto mitattuna deliriumvapaina päivinä
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
jopa 28 päivää
|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: jopa 180 päivää
|
jopa 180 päivää
|
|
Trakeostomia saaneiden potilaiden osuus Potilaiden osuus, jotka tarvitsevat: uudelleenintuboinnin, fyysisiä rajoituksia tai suunnittelematonta ekstubaatiota,
Aikaikkuna: päivään 28 asti
|
päivään 28 asti
|
|
Midatsolaamin, propofolin, deksmedetomidiinin, fentanyylin ja morfiinin kumulatiivinen annos
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
jopa 28 päivää
|
|
Midatsolaami-, propofoli-, deksmedetomidiini-, fentanyyli- ja morfiinihoidon kesto
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
jopa 28 päivää
|
|
Kuolleisuus sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: sairaalasta 180 päivään saakka
|
sairaalasta 180 päivään saakka
|
|
Takaisinotto teho-osastolle
Aikaikkuna: 90 päivän kohdalla
|
90 päivän kohdalla
|
|
EQ-5D kyselylomake
Aikaikkuna: 180 päivän kohdalla
|
180 päivän kohdalla
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 180 päivän kohdalla
|
180 päivän kohdalla
|
|
Kuolleisuus teho-osastolla
Aikaikkuna: jopa 180 päivää
|
jopa 180 päivää
|
|
Kokopäiväinen laitosriippuvuus 180 päivää
Aikaikkuna: jopa 180 päivää
|
jopa 180 päivää
|
|
Purkamisen kohde
Aikaikkuna: jopa 180 päivää
|
jopa 180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yahya Shehabi, MD, FCICM, FANZCA, EMBA, University New South Wales, Prince of Wales Hospital, ANZIC-RC
- Päätutkija: Rinaldo Bellomo, ANZIC-RC & Austin Hospital
- Päätutkija: Steve A. R Webb, ANZIC-RC & Royal Perth Hospital
- Päätutkija: Michael C Reade, ANZIC-RC, Royal Brisbane & Women's Hospital, Department of Military Medicine and Surgery,
- Päätutkija: Belinda D Howe, ANZIC-RC
- Päätutkija: Ian M Seppelt, ANZIC-RC, Nepean Hospital
- Päätutkija: Colin McArthur, ANZIC-RC, Auckland Hospital
- Päätutkija: Simon Erikson, ANZIC-RC,
- Päätutkija: Lynne Murray, ANZIC-RC
- Päätutkija: Suhaini Kadiman, Institut Jantung Negara, Malaysia
- Päätutkija: Jukka Takala, Inselspital, Bern, Switzerland
- Päätutkija: Yaseen Arabi, King Abdulaziz Medical Centre, KSA
- Päätutkija: Matthew P Wise, University Hospital of Wales, UK
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shehabi Y, Bellomo R, Reade MC, Bailey M, Bass F, Howe B, McArthur C, Seppelt IM, Webb S, Weisbrodt L; Sedation Practice in Intensive Care Evaluation (SPICE) Study Investigators; ANZICS Clinical Trials Group. Early intensive care sedation predicts long-term mortality in ventilated critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Oct 15;186(8):724-31. doi: 10.1164/rccm.201203-0522OC. Epub 2012 Aug 2.
- Shehabi Y, Serpa Neto A, Bellomo R, Howe BD, Arabi YM, Bailey M, Bass FE, Bin Kadiman S, McArthur CJ, Reade MC, Seppelt IM, Takala J, Wise MP, Webb SA; SPICE III study investigators. Dexmedetomidine and Propofol Sedation in Critically Ill Patients and Dose Associated 90-day Mortality: A Secondary Cohort Analysis of a Randomized Controlled Trial (SPICE-III). Am J Respir Crit Care Med. 2022 Oct 10. doi: 10.1164/rccm.202206-1208OC. Online ahead of print.
- Cioccari L, Luethi N, Bailey M, Shehabi Y, Howe B, Messmer AS, Proimos HK, Peck L, Young H, Eastwood GM, Merz TM, Takala J, Jakob SM, Bellomo R; ANZICS Clinical Trials Group and the SPICE III Investigators. The effect of dexmedetomidine on vasopressor requirements in patients with septic shock: a subgroup analysis of the Sedation Practice in Intensive Care Evaluation [SPICE III] Trial. Crit Care. 2020 Jul 16;24(1):441. doi: 10.1186/s13054-020-03115-x.
- Shehabi Y, Howe BD, Bellomo R, Arabi YM, Bailey M, Bass FE, Bin Kadiman S, McArthur CJ, Murray L, Reade MC, Seppelt IM, Takala J, Wise MP, Webb SA; ANZICS Clinical Trials Group and the SPICE III Investigators. Early Sedation with Dexmedetomidine in Critically Ill Patients. N Engl J Med. 2019 Jun 27;380(26):2506-2517. doi: 10.1056/NEJMoa1904710. Epub 2019 May 19.
- Moore JPR, Anstey C, Murray L, Fraser JF, Singer M. Allostasis and sedation practices in intensive care evaluation: an observational pilot study. Intensive Care Med Exp. 2018 Jun 20;6(1):13. doi: 10.1186/s40635-018-0179-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANZIC-RC/YS003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .