Endoteelin toiminta potilailla, joilla on skleroderma tai kirroosi sekä keuhkoverenpainetauti tai ilman sitä
Keuhkoverenpainetauti (PAH) on tila, jolle on ominaista lisääntynyt keuhkoverisuonivastus, joka voi johtaa oikeanpuoleiseen sydämen vajaatoimintaan ja kuolemaan. Useita sairauksia tunnetaan PAH:n etiologioista mukaan lukien skleroderma ja kirroosi. PAH:n esiintyminen systeemisen skleroosin tai kirroosin yhteydessä vaikuttaa dramaattisesti sidekudos- tai maksasairauden ennusteeseen ja eloonjäämiseen.
Huolimatta PAH:n diagnosoinnin edistymisestä, kaikukardiografia on edelleen välttämätön testi PAH:n seulomiseksi potilailla, joilla on skleroderma tai kirroosi. Kaikukardiografia ei kuitenkaan ole ihanteellinen PAH:n diagnosointiin ja hoitovasteen ennustamiseen. Siten on kipeä tarve tunnistaa menetelmät, joilla voidaan tarkasti ja ei-invasiivisesti tunnistaa PAH:n esiintyminen potilailla, joilla on skleroderma ja kirroosi.
Hypoteesi:
- Endoteelin toiminnan ja uloshengityskaasujen mittaamiseen potilailla, joilla on skleroderma ja kirroosi. Arvioida, korreloivatko ne PAH:n esiintymisen tai kehittymisen kanssa.
- Paikallisen (kyynärvarren) hiussuonten laajenemisen aste treprostiniili-iontoforeesin aikana tunnistaa potilaat, joille kehittyy PAH, ja jo diagnosoiduilla PAH ennustaa vasteen PAH-spesifisiin hoitoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sklerodermaa sairastavilla potilailla tiedetään olevan endoteelin toimintahäiriö, ja rajalliset tiedot viittaavat yhteyteen skleroderman endoteelin toiminnan asteen ja PAH:n esiintymisen välillä. Nämä tiedot ovat kuitenkin alustavia, eikä niitä ole käytetty ennustamaan vastetta PAH-spesifiseen hoitoon tai PAH:n kehittymistä. Testaamme kirroosipotilaita, koska heillä on yleensä PAH hyperdynaamisen yhteydessä eikä sklerodermassa ja PAH:ssa havaitun hypodynaamisen tilan yhteydessä.
Tavoitteet:
- Endoteelin toiminnan ja uloshengityskaasujen mittaaminen skleroderma- tai kirroosipotilailla sen arvioimiseksi, korreloivatko ne PAH:n esiintymisen tai kehittymisen kanssa.
- Arvioida endoteelivasteen aste paikalliseen treprostiniili-iontoforeesiin ja määrittää, voiko tämä testi ennustaa keuhkoverenpainetaudin kehittymistä tai vastetta PAH-spesifisiin hoitoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on skleroderma tai kirroosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit sisältävät alle 16-vuotiaat henkilöt, joiden PAH on muu kuin skleroderma tai kirroosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Skleroderma
60 potilasta, joilla on skleroderma - 30 keuhkovaltimon hypertensiota ja 30 ilman
|
|
Kirroosi
60 potilasta, joilla on kirroosi - 30 keuhkovaltimohypertensiota ja 30 ilman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peruslinja
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Potilaiden, joilla on PAH ja ilman, perusominaisuuksia verrataan käyttämällä parametrisiä (t-testi) ja ei-parametrisia (Mann-Whitney) testejä jatkuvalle datalle ja Chi-neliötä kategorisille tiedoille.
|
jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adriano Tonelli, MD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tonella1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .