Fonction endothéliale chez les patients atteints de sclérodermie ou de cirrhose avec et sans hypertension pulmonaire
L'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) est une affection caractérisée par une augmentation de la résistance vasculaire pulmonaire pouvant entraîner une insuffisance cardiaque droite et la mort. Plusieurs maladies sont des étiologies connues de l'HTAP dont la sclérodermie et la cirrhose. La présence d'HTAP dans le cadre d'une sclérose systémique ou d'une cirrhose a un impact dramatique sur le pronostic et la survie du tissu conjonctif ou de la maladie hépatique.
Malgré les avancées dans le diagnostic de l'HTAP, l'échocardiographie reste un examen nécessaire pour dépister l'HTAP chez les patients atteints de sclérodermie ou de cirrhose. Cependant, l'échocardiographie est loin d'être idéale pour diagnostiquer l'HTAP et prédire la réponse au traitement. Ainsi, il existe un besoin urgent d'identifier des méthodologies capables de reconnaître avec précision et de manière non invasive la présence d'HTAP chez les patients atteints de sclérodermie et de cirrhose.
Hypothèse:
- Pour mesurer la fonction endothéliale et les gaz expirés chez les patients atteints de sclérodermie et de cirrhose. Évaluer s'ils sont corrélés à la présence ou au développement d'HTAP.
- Le degré de vasodilatation capillaire locale (avant-bras) au cours de l'ionophorèse au tréprostinil identifie les patients qui développeront une HTAP et, chez ceux déjà diagnostiqués, prédit la réponse aux thérapies spécifiques à l'HTAP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints de sclérodermie sont connus pour avoir un dysfonctionnement endothélial et des données limitées suggèrent une association entre le degré de fonction endothéliale dans la sclérodermie et la présence d'HTAP. Cependant, ces données sont préliminaires et n'ont pas été utilisées pour prédire la réponse à un traitement spécifique à l'HTAP ou le développement de l'HTAP. Nous testerons des patients atteints de cirrhose car ils ont tendance à avoir une HTAP dans le cadre d'un état hyperdynamique au lieu d'un état hypodynamique comme observé dans la sclérodermie et l'HTAP.
Objectifs :
- Mesurer la fonction endothéliale et les gaz expirés chez les patients atteints de sclérodermie ou de cirrhose afin d'évaluer s'ils sont corrélés à la présence ou au développement d'HTAP.
- Évaluer le degré de réponse endothéliale à l'ionophorèse locale du tréprostinil et déterminer si ce test peut prédire le développement de l'hypertension pulmonaire ou la réponse aux thérapies spécifiques à l'HTAP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de sclérodermie ou de cirrhose.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion incluent les personnes de moins de 16 ans, les étiologies d'HTAP autres que la sclérodermie ou la cirrhose.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Sclérodermie
60 patients atteints de sclérodermie - 30 avec et 30 sans hypertension artérielle pulmonaire
|
|
Cirrhose
60 patients avec cirrhose - 30 avec et 30 sans hypertension artérielle pulmonaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Ligne de base
Délai: jusqu'à 3 mois
|
Les caractéristiques de base des patients avec et sans HTAP seront comparées à l'aide de tests paramétriques (test t) et non paramétriques (Mann-Whitney) pour les données continues et du chi carré pour les données catégorielles.
|
jusqu'à 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adriano Tonelli, MD, The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tonella1
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