Endotelfunktion hos patienter med sklerodermi eller cirros med och utan pulmonell hypertoni
Pulmonell arteriell hypertension (PAH) är ett tillstånd som kännetecknas av ett ökat pulmonellt vaskulärt motstånd som kan leda till höger hjärtsvikt och död. Flera sjukdomar är kända etiologier för PAH inklusive sklerodermi och cirros. Närvaron av PAH i samband med systemisk skleros eller cirros har en dramatisk inverkan på prognos och överlevnad av bindväven eller leversjukdomen.
Trots framsteg i diagnosen PAH är ekokardiografi fortfarande ett nödvändigt test för screening av PAH hos patienter med sklerodermi eller cirros. Ekokardiografi är dock mindre än idealisk för att diagnostisera PAH och förutsäga behandlingssvar. Det finns således ett trängande behov av att identifiera metoder som exakt och icke-invasivt kan känna igen närvaron av PAH hos patienter med sklerodermi och cirros.
Hypotes:
- Att mäta endotelfunktion och utandningsgaser hos patienter med sklerodermi och cirros. Att bedöma om de korrelerar med förekomsten eller utvecklingen av PAH.
- Graden av lokal (underarms) kapillär vasodilatation under treprostiniljontofores identifierar patienter som kommer att utveckla PAH och hos de redan diagnostiserade PAH förutsäger svar på PAH-specifika terapier.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter med sklerodermi är kända för att ha endoteldysfunktion och begränsade data tyder på ett samband mellan graden av endotelfunktion vid sklerodermi och närvaron av PAH. Dessa data är dock preliminära och har inte använts för att förutsäga svar på PAH-specifik behandling eller utveckling av PAH. Vi kommer att testa patienter med cirros eftersom de tenderar att ha PAH i ett hyperdynamiskt tillstånd istället för ett hypodynamiskt tillstånd som observerats vid sklerodermi och PAH.
Mål:
- Att mäta endotelfunktion och utandningsgaser hos patienter med sklerodermi eller cirros för att bedöma om de korrelerar med förekomst eller utveckling av PAH.
- Att utvärdera graden av endotelsvar på lokal treprostiniljontofores och avgöra om detta test kan förutsäga utvecklingen av pulmonell hypertoni eller svar på PAH-specifika terapier.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med sklerodermi eller cirros.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier inkluderar individer yngre än 16 år, andra etiologier av PAH än sklerodermi eller cirros.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Sklerodermi
60 patienter med sklerodermi - 30 med och 30 utan pulmonell arteriell hypertension
|
|
Cirros
60 patienter med cirros - 30 med och 30 utan pulmonell arteriell hypertoni
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinje
Tidsram: upp till 3 månader
|
Baslinjeegenskaper hos patienter med och utan PAH kommer att jämföras med parametriska (t-test) och icke-parametriska (Mann-Whitney) tester för kontinuerliga data och Chi-kvadrat för kategoriska data.
|
upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Adriano Tonelli, MD, The Cleveland Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Tonella1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .