Funzione endoteliale in pazienti con sclerodermia o cirrosi con e senza ipertensione polmonare
L'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) è una condizione caratterizzata da un'aumentata resistenza vascolare polmonare che può portare a insufficienza cardiaca destra e morte. Diverse malattie sono note eziologie della PAH, tra cui la sclerodermia e la cirrosi. La presenza di PAH nel contesto della sclerosi sistemica o della cirrosi ha un impatto drammatico sulla prognosi e sulla sopravvivenza del tessuto connettivo o della malattia epatica.
Nonostante i progressi nella diagnosi della PAH, l'ecocardiografia rimane un test necessario per lo screening della PAH nei pazienti con sclerodermia o cirrosi. Tuttavia, l'ecocardiografia non è l'ideale per diagnosticare la PAH e prevedere la risposta al trattamento. Pertanto, è urgente identificare metodologie in grado di riconoscere in modo accurato e non invasivo la presenza di PAH in pazienti con sclerodermia e cirrosi.
Ipotesi:
- Per misurare la funzione endoteliale e i gas espirati in pazienti con sclerodermia e cirrosi. Valutare se correlano con la presenza o lo sviluppo di PAH.
- Il grado di vasodilatazione capillare locale (avambraccio) durante la iontoforesi con treprostinil identifica i pazienti che svilupperanno la PAH e in quelli già diagnosticati la PAH predice la risposta alle terapie specifiche per la PAH.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È noto che i pazienti con sclerodermia hanno disfunzione endoteliale e dati limitati suggeriscono un'associazione tra il grado di funzione endoteliale nella sclerodermia e la presenza di PAH. Tuttavia, questi dati sono preliminari e non sono stati utilizzati per prevedere la risposta alla terapia specifica per la PAH o lo sviluppo della PAH. Testeremo i pazienti con cirrosi perché tendono ad avere PAH nel contesto di uno stato iperdinamico anziché ipodinamico come osservato nella sclerodermia e nella PAH.
Obiettivi:
- Misurare la funzione endoteliale e i gas espirati in pazienti con sclerodermia o cirrosi per valutare se sono correlati alla presenza o allo sviluppo di PAH.
- Valutare il grado di risposta endoteliale alla iontoforesi locale di treprostinil e determinare se questo test può predire lo sviluppo di ipertensione polmonare o la risposta a terapie specifiche per la PAH.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sclerodermia o cirrosi.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includono individui di età inferiore ai 16 anni, eziologie della PAH diverse dalla sclerodermia o dalla cirrosi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Sclerodermia
60 pazienti con sclerodermia - 30 con e 30 senza ipertensione arteriosa polmonare
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Cirrosi
60 pazienti con cirrosi - 30 con e 30 senza ipertensione arteriosa polmonare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Linea Base
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Le caratteristiche basali nei pazienti con e senza PAH saranno confrontate utilizzando test parametrici (t-test) e non parametrici (Mann-Whitney) per dati continui e Chi-quadro per dati categorici.
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fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adriano Tonelli, MD, The Cleveland Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tonella1
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