Endotelfunksjon hos pasienter med sklerodermi eller cirrhose med og uten pulmonal hypertensjon
Pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) er en tilstand preget av økt pulmonal vaskulær motstand som kan føre til høyre hjertesvikt og død. Flere sykdommer er kjente etiologier av PAH inkludert sklerodermi og skrumplever. Tilstedeværelsen av PAH i sammenheng med systemisk sklerose eller cirrhose har en dramatisk innvirkning på prognose og overlevelse av bindevev eller leversykdom.
Til tross for fremskritt i diagnostiseringen av PAH, er ekkokardiografi fortsatt en nødvendig test for screening av PAH hos pasienter med sklerodermi eller cirrhose. Imidlertid er ekkokardiografi mindre enn ideell for å diagnostisere PAH og forutsi behandlingsrespons. Det er derfor et presserende behov for å identifisere metoder som nøyaktig og ikke-invasivt kan gjenkjenne tilstedeværelsen av PAH hos pasienter med sklerodermi og cirrhose.
Hypotese:
- For å måle endotelfunksjon og utåndede gasser hos pasienter med sklerodermi og cirrhose. For å vurdere om de korrelerer med tilstedeværelsen eller utviklingen av PAH.
- Graden av lokal (underarm) kapillær vasodilatasjon under treprostiniliontoforese identifiserer pasienter som vil utvikle PAH, og hos de allerede diagnostiserte PAH forutsier respons på PAH-spesifikke terapier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter med sklerodermi er kjent for å ha endotelial dysfunksjon og begrensede data antydet en sammenheng mellom graden av endotelfunksjon ved sklerodermi og tilstedeværelsen av PAH. Disse dataene er imidlertid foreløpige og har ikke blitt brukt til å forutsi respons på PAH-spesifikk behandling eller utvikling av PAH. Vi vil teste pasienter med cirrhose fordi de har en tendens til å ha PAH i sammenheng med en hyperdynamisk tilstand i stedet for en hypodynamisk tilstand som observert ved sklerodermi og PAH.
Mål:
- Å måle endotelfunksjon og utåndede gasser hos pasienter med sklerodermi eller cirrhose for å vurdere om de korrelerer med tilstedeværelse eller utvikling av PAH.
- For å evaluere graden av endotelrespons på lokal treprostiniliontoforese og bestemme om denne testen kan forutsi utviklingen av pulmonal hypertensjon eller respons på PAH-spesifikke terapier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med sklerodermi eller cirrhose.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier inkluderer individer yngre enn 16 år, andre etiologier av PAH enn sklerodermi eller skrumplever.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sklerodermi
60 pasienter med sklerodermi - 30 med og 30 uten pulmonal arteriell hypertensjon
|
|
Skrumplever
60 pasienter med cirrhose - 30 med og 30 uten pulmonal arteriell hypertensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grunnlinje
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Baseline-karakteristikker hos pasienter med og uten PAH vil bli sammenlignet ved bruk av parametriske (t-test) og ikke-parametriske (Mann-Whitney) tester for kontinuerlige data og Chi-square for kategoriske data.
|
opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adriano Tonelli, MD, The Cleveland Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Tonella1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .