Função endotelial em pacientes com esclerodermia ou cirrose com e sem hipertensão pulmonar
A hipertensão arterial pulmonar (HAP) é uma condição caracterizada por um aumento da resistência vascular pulmonar que pode levar à insuficiência cardíaca direita e à morte. Várias doenças são etiologias conhecidas da HAP, incluindo esclerodermia e cirrose. A presença de HAP no contexto de esclerose sistêmica ou cirrose tem um impacto dramático no prognóstico e sobrevida do tecido conjuntivo ou doença hepática.
Apesar dos avanços no diagnóstico de HAP, a ecocardiografia continua sendo um exame necessário para triagem de HAP em pacientes com esclerodermia ou cirrose. No entanto, a ecocardiografia é menos do que ideal para diagnosticar HAP e prever a resposta ao tratamento. Assim, há uma necessidade premente de identificar metodologias que possam reconhecer de forma precisa e não invasiva a presença de HAP em pacientes com esclerodermia e cirrose.
Hipótese:
- Medir a função endotelial e gases exalados em pacientes com esclerodermia e cirrose. Avaliar se eles se correlacionam com a presença ou o desenvolvimento de HAP.
- O grau de vasodilatação capilar local (antebraço) durante a iontoforese com treprostinil identifica os pacientes que desenvolverão HAP e, naqueles já diagnosticados, prevê a resposta a terapias específicas para HAP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Sabe-se que os pacientes com esclerodermia têm disfunção endotelial e dados limitados sugerem uma associação entre o grau de função endotelial na esclerodermia e a presença de HAP. No entanto, esses dados são preliminares e não foram usados para prever a resposta à terapia específica para HAP ou o desenvolvimento de HAP. Testaremos pacientes com cirrose porque eles tendem a ter HAP no contexto de um estado hiperdinâmico em vez de hipodinâmico, como observado na esclerodermia e na HAP.
Mira:
- Medir a função endotelial e os gases exalados em pacientes com esclerodermia ou cirrose para avaliar se eles se correlacionam com a presença ou o desenvolvimento de HAP.
- Avaliar o grau de resposta endotelial à iontoforese local de treprostinil e determinar se esse teste pode predizer o desenvolvimento de hipertensão pulmonar ou resposta a terapias específicas para HAP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com esclerodermia ou cirrose.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluem indivíduos com menos de 16 anos, etiologias de HAP diferentes de esclerodermia ou cirrose.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Esclerodermia
60 pacientes com esclerodermia - 30 com e 30 sem Hipertensão Arterial Pulmonar
|
|
Cirrose
60 pacientes com cirrose - 30 com e 30 sem Hipertensão Arterial Pulmonar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Linha de base
Prazo: até 3 meses
|
As características basais em pacientes com e sem HAP serão comparadas por meio de testes paramétricos (teste t) e não paramétricos (Mann-Whitney) para dados contínuos e Qui-quadrado para dados categóricos.
|
até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adriano Tonelli, MD, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tonella1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .