Funkcja śródbłonka u pacjentów z twardziną lub marskością wątroby z nadciśnieniem płucnym i bez niego
Tętnicze nadciśnienie płucne (TNP) to stan charakteryzujący się zwiększonym oporem naczyń płucnych, który może prowadzić do prawokomorowej niewydolności serca i zgonu. Znanych jest kilka chorób o etiologii PAH, w tym twardzina skóry i marskość wątroby. Obecność PAH w przebiegu twardziny układowej lub marskości wątroby ma dramatyczny wpływ na rokowanie i przeżycie choroby tkanki łącznej lub wątroby.
Pomimo postępów w diagnostyce PAH echokardiografia pozostaje badaniem niezbędnym w skriningu PAH u chorych na twardzinę lub marskość wątroby. Jednak echokardiografia nie jest idealna do diagnozowania PAH i przewidywania odpowiedzi na leczenie. W związku z tym istnieje pilna potrzeba zidentyfikowania metodologii, które mogą dokładnie i nieinwazyjnie rozpoznawać obecność PAH u pacjentów ze twardziną i marskością wątroby.
Hipoteza:
- Do pomiaru funkcji śródbłonka i gazów wydychanych u pacjentów z twardziną i marskością wątroby. Aby ocenić, czy korelują one z obecnością lub rozwojem WWA.
- Stopień lokalnego (przedramienia) rozszerzenia naczyń włosowatych podczas jonoforezy treprostynilu identyfikuje pacjentów, u których rozwinie się PAH, a u pacjentów już zdiagnozowanych PAH przewiduje odpowiedź na terapie specyficzne dla PAH.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wiadomo, że pacjenci z twardziną mają dysfunkcję śródbłonka, a ograniczone dane sugerują związek między stopniem funkcji śródbłonka w twardzinie a obecnością PAH. Dane te są jednak wstępne i nie zostały wykorzystane do przewidywania odpowiedzi na terapię swoistą dla PAH ani rozwoju PAH. Przetestujemy pacjentów z marskością wątroby, ponieważ mają oni skłonność do PAH w kontekście stanu hiperdynamicznego, a nie hipodynamicznego obserwowanego w twardzinie i PAH.
Celuje:
- Do pomiaru funkcji śródbłonka i wydychanych gazów u pacjentów z twardziną lub marskością wątroby w celu oceny, czy korelują one z obecnością lub rozwojem PAH.
- Ocena stopnia odpowiedzi śródbłonka na miejscową jonoforezę treprostinilu i określenie, czy ten test może przewidzieć rozwój nadciśnienia płucnego lub odpowiedź na terapie swoiste dla PAH.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z twardziną lub marskością wątroby.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia obejmują osoby w wieku poniżej 16 lat, etiologię PAH inną niż twardzina skóry lub marskość wątroby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Twardzina skóry
60 pacjentów z twardziną skóry - 30 z i 30 bez Tętniczego Nadciśnienia Płucnego
|
|
Marskość
60 pacjentów z marskością wątroby - 30 z i 30 bez Nadciśnienia Tętniczego Płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Linia podstawowa
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Charakterystyka wyjściowa u pacjentów z PAH i bez PAH zostanie porównana przy użyciu testów parametrycznych (test t) i nieparametrycznych (Manna-Whitneya) dla danych ciągłych oraz testu chi-kwadrat dla danych kategorycznych.
|
do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adriano Tonelli, MD, The Cleveland Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tonella1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone