Функция эндотелия у пациентов со склеродермией или циррозом печени с легочной гипертензией и без нее
Легочная артериальная гипертензия (ЛАГ) — это состояние, характеризующееся повышенным сопротивлением легочных сосудов, которое может привести к правожелудочковой недостаточности и смерти. Известны несколько заболеваний с этиологией ЛАГ, включая склеродермию и цирроз печени. Наличие ЛАГ в контексте системного склероза или цирроза печени оказывает сильное влияние на прогноз и выживаемость при заболеваниях соединительной ткани или печени.
Несмотря на успехи в диагностике ЛАГ, эхокардиография остается необходимым тестом для скрининга ЛАГ у пациентов со склеродермией или циррозом печени. Однако эхокардиография далеко не идеальна для диагностики ЛАГ и прогнозирования ответа на лечение. Таким образом, существует острая необходимость в определении методологий, которые могут точно и неинвазивно распознавать наличие ЛАГ у пациентов со склеродермией и циррозом печени.
Гипотеза:
- Для измерения эндотелиальной функции и выдыхаемых газов у пациентов со склеродермией и циррозом печени. Оценить, коррелируют ли они с наличием или развитием ЛАГ.
- Степень локальной (предплечья) капиллярной вазодилатации во время ионофореза трепростинила позволяет выявить пациентов, у которых разовьется ЛАГ, а у тех, у кого уже диагностирована ЛАГ, можно прогнозировать ответ на ЛАГ-специфическую терапию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Известно, что у пациентов со склеродермией имеется эндотелиальная дисфункция, и ограниченные данные указывают на связь между степенью эндотелиальной функции при склеродермии и наличием ЛАГ. Однако эти данные являются предварительными и не использовались для прогнозирования ответа на специфическую терапию ЛАГ или развития ЛАГ. Мы будем тестировать пациентов с циррозом печени, потому что они, как правило, имеют ЛАГ в контексте гипердинамического, а не гиподинамического состояния, как это наблюдается при склеродермии и ЛАГ.
Цели:
- Измерить эндотелиальную функцию и выдыхаемые газы у пациентов со склеродермией или циррозом печени, чтобы оценить, коррелируют ли они с наличием или развитием ЛАГ.
- Оценить степень эндотелиального ответа на локальный ионтофорез трепростинила и определить, может ли этот тест предсказать развитие легочной гипертензии или ответ на ЛАГ-специфическую терапию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты со склеродермией или циррозом печени.
Критерий исключения:
- Критерии исключения включают лиц моложе 16 лет, этиологию ЛАГ, отличную от склеродермии или цирроза печени.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Склеродермия
60 пациентов со склеродермией - 30 с и 30 без легочной артериальной гипертензии
|
|
Цирроз печени
60 пациентов с циррозом печени - 30 с и 30 без легочной артериальной гипертензии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовая линия
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Исходные характеристики пациентов с ЛАГ и без нее будут сравниваться с использованием параметрического (t-test) и непараметрического (Mann-Whitney) тестов для непрерывных данных и критерия хи-квадрат для категорийных данных.
|
до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adriano Tonelli, MD, The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Tonella1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .