Endotelfunktion hos patienter med sklerodermi eller cirrose med og uden pulmonal hypertension
Pulmonal arteriel hypertension (PAH) er en tilstand karakteriseret ved øget pulmonal vaskulær modstand, der kan føre til højre hjertesvigt og død. Adskillige sygdomme er kendte ætiologier af PAH, herunder sklerodermi og cirrhose. Tilstedeværelsen af PAH i forbindelse med systemisk sklerose eller cirrhose har en dramatisk indvirkning på prognose og overlevelse af bindevævet eller leversygdommen.
På trods af fremskridt i diagnosticeringen af PAH er ekkokardiografi fortsat en nødvendig test til screening af PAH hos patienter med sklerodermi eller cirrose. Imidlertid er ekkokardiografi mindre end ideel til at diagnosticere PAH og forudsige behandlingsrespons. Der er således et presserende behov for at identificere metoder, der nøjagtigt og ikke-invasivt kan genkende tilstedeværelsen af PAH hos patienter med sklerodermi og cirrhose.
Hypotese:
- Til måling af endotelfunktion og udåndede gasser hos patienter med sklerodermi og cirrhose. At vurdere om de hænger sammen med tilstedeværelsen eller udviklingen af PAH.
- Graden af lokal (underarms) kapillær vasodilatation under treprostiniliontoforese identificerer patienter, der vil udvikle PAH, og hos dem, der allerede er diagnosticeret PAH, forudsiger respons på PAH-specifikke behandlinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter med sklerodermi er kendt for at have endotel dysfunktion, og begrænsede data tyder på en sammenhæng mellem graden af endotelfunktion ved sklerodermi og tilstedeværelsen af PAH. Disse data er dog foreløbige og er ikke blevet brugt til at forudsige respons på PAH-specifik behandling eller udvikling af PAH. Vi vil teste patienter med skrumpelever, fordi de har tendens til at have PAH i sammenhæng med en hyperdynamisk tilstand i stedet for en hypodynamisk tilstand som observeret ved sklerodermi og PAH.
Mål:
- At måle endotelfunktion og udåndede gasser hos patienter med sklerodermi eller cirrhose for at vurdere, om de korrelerer med tilstedeværelsen eller udviklingen af PAH.
- At evaluere graden af endotelrespons på lokal treprostiniliontoforese og bestemme, om denne test kan forudsige udviklingen af pulmonal hypertension eller respons på PAH-specifikke terapier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med sklerodermi eller cirrose.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier omfatter individer yngre end 16 år, andre ætiologier af PAH end sklerodermi eller cirrhose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sklerodermi
60 patienter med sklerodermi - 30 med og 30 uden pulmonal arteriel hypertension
|
|
Skrumpelever
60 patienter med skrumpelever - 30 med og 30 uden pulmonal arteria hypertension
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Basislinje
Tidsramme: op til 3 måneder
|
Baseline-karakteristika hos patienter med og uden PAH vil blive sammenlignet ved hjælp af parametriske (t-test) og ikke-parametriske (Mann-Whitney) tests for kontinuerlige data og Chi-square for kategoriske data.
|
op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adriano Tonelli, MD, The Cleveland Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Tonella1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig