폐고혈압을 동반한 경우와 동반하지 않은 경피증 또는 간경변 환자의 내피 기능
폐동맥 고혈압(PAH)은 우심부전 및 사망으로 이어질 수 있는 폐혈관 저항 증가를 특징으로 하는 상태입니다. 경피증 및 간경화를 비롯한 여러 질병이 PAH의 원인으로 알려져 있습니다. 전신 경화증 또는 간경변과 관련하여 PAH의 존재는 결합 조직 또는 간 질환의 예후 및 생존에 극적인 영향을 미칩니다.
PAH 진단의 발전에도 불구하고 심초음파 검사는 피부경화증 또는 간경변증 환자에서 PAH를 선별하는 데 필요한 검사로 남아 있습니다. 그러나 심초음파는 PAH를 진단하고 치료 반응을 예측하는 데 이상적이지 않습니다. 따라서 경피증 및 간경변증 환자에서 PAH의 존재를 정확하고 비침습적으로 인식할 수 있는 방법론을 확인하는 것이 절실히 필요합니다.
가설:
- 경피증 및 간경변 환자의 내피 기능 및 호기 가스를 측정합니다. PAH의 존재 또는 발달과 상관관계가 있는지 평가합니다.
- 트레프로스티닐 이온영동법 동안 국소(팔뚝) 모세혈관 확장 정도는 PAH가 발생할 환자를 식별하고 이미 PAH 진단을 받은 환자에서 PAH 특정 요법에 대한 반응을 예측합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
경피증 환자는 내피 기능 장애가 있는 것으로 알려져 있으며 제한된 데이터는 경피증의 내피 기능 정도와 PAH의 존재 사이의 연관성을 시사했습니다. 그러나 이러한 데이터는 예비적이며 PAH 특정 요법에 대한 반응이나 PAH의 발달을 예측하는 데 사용되지 않았습니다. 경피증과 PAH에서 관찰되는 저역동성 상태 대신에 과역동성의 맥락에서 PAH를 갖는 경향이 있기 때문에 간경변증 환자를 테스트할 것입니다.
목표:
- 경피증 또는 간경변증 환자의 내피 기능 및 호기 가스를 측정하여 PAH의 존재 또는 발달과 관련이 있는지 평가합니다.
- 국소 트레프로스티닐 이온영동법에 대한 내피 반응의 정도를 평가하고 이 테스트가 폐고혈압의 발생 또는 PAH 특정 요법에 대한 반응을 예측할 수 있는지 확인합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 경피증 또는 간경변 환자.
제외 기준:
- 제외 기준에는 16세 미만의 개인, 경피증 또는 간경변 이외의 PAH 병인이 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
경피증
경피증 환자 60명 - 폐동맥 고혈압이 있는 환자 30명 및 없는 환자 30명
|
|
경화증
간경변증 환자 60명 - 폐동맥고혈압 동반 30명, 비장애 30명
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선
기간: 최대 3개월
|
PAH가 있거나 없는 환자의 기준선 특성은 연속 데이터에 대한 파라메트릭(t-테스트) 및 비모수적(Mann-Whitney) 테스트와 범주 데이터에 대한 카이제곱을 사용하여 비교됩니다.
|
최대 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adriano Tonelli, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐 고혈압에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국