Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inkiväärin teho leikkauksensisäiseen ja leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun elektiivisellä keisarileikkauspotilailla

keskiviikko 8. syyskuuta 2021 päivittänyt: Joel Yarmush

Inkiväärin teho leikkauksen sisäiseen ja postoperatiiviseen pahoinvointiin ja oksenteluun elektiivisillä keisarileikkauspotilailla.

ERITYISET TAVOITTEET

  • Arvioi pahoinvoinnin ja oksentelun riskitekijät aluepuudutuksessa olevilla c-leikkauspotilailla
  • Määritä pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen inkivääri- ja lumeryhmissä.
  • Määritä leikkauksen jälkeinen analgesia ja kutina inkivääri- ja lumeryhmissä
  • Määritä inkivääri- ja lumeryhmien potilastyytyväisyys
  • Arvioi potilaan odotuksia inkivääristä kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksisataakolmekymmentäyhdeksän ASA-luokan I ja II potilasta, joille on suunniteltu elektiivinen c-leikkaus, määrätään satunnaisesti saamaan joko 1 g inkivääritablettia PO (ryhmä 1) tai 1 g lumelääkettä PO (ryhmä 2) ennen leikkausta, välittömästi ennen leikkausta. Tavallista preoperatiivista oksentelua ehkäisevää ja antasidista hoito-ohjelmaa jatketaan molemmissa ryhmissä. Tutkija dokumentoi verenpaineen, pulssin ja hemoglobiinin sekä hematokriittiarvon ennen potilaan saapumista leikkaussaliin. Potilaille lähetetään peruskyselylomake pahoinvoinnin ja oksentelun riskitekijöiden arvioimiseksi. Kysymyksiä ovat: ikä, BMI, pariteetti, raskausviikko, merisairaus, hyperemesis gravidrumin h/o tässä tai aikaisemmissa raskauksissa, PONV, lääketieteelliset ongelmat, viimeisten 24 tunnin aikana käytetyt lääkkeet, koulutus ja ammatti.

Intraoperatiivisesti molemmat ryhmät saavat yhdistettyä spinaali-epiduraalipuudutusta tavanomaiseen tapaan. Kaikkia vakiovalvontaa sovelletaan ja elintoiminnot kirjataan koko toimenpiteen ajan. Efedriini- tai fenyyliefriinibolusten määrä ja annos sekä pahoinvointijaksojen lukumäärä ja vaikeusaste (käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VANS)) ja oksentelujaksojen määrä merkitään muistiin. Lisäksi kirjataan seuraavat tiedot: jos kohtu on poistettu, anestesialääkärin käyttämät lääkkeet (muut kuin efedriini ja fenyyliefriini) ja arvioitu verenhukka.

Leikkauksen jälkeen potilaat saavat joko kerta-annoksen 1 g inkivääriä (ryhmä 1) tai 1 g lumelääkettä (ryhmä 2) 2 tuntia postanestesian hoitoyksikköön (PACU) saapumisen jälkeen. Kolmekymmentä minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen potilaita pyydetään arvioimaan pahoinvointinsa, kivunlievityksensä ja kutinansa VANS-mittarilla, ja oksentelujaksot kirjataan. Molempien ryhmien pahoinvointilääkkeitä jatketaan leikkauksen jälkeisenä aikana. Zofran-annokset lasketaan 24 tunnin leikkauksen jälkeen. Kaksikymmentäneljä tuntia leikkauksen jälkeen otetaan verta hemoglobiinin ja hematokriitin sekä verihiutaleiden toiminnan arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

239

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
        • New York Methodist Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 49 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet (eli ASA I tai ASA II) potilaat, jotka saapuvat suunniteltuun leikkaukseen New York Methodist Hospitalissa
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • He eivät voi tai halua osallistua tutkimukseen
  • Heillä on aiemmin ollut allergia kaikille käytetyille lääkkeille, mukaan lukien inkivääri
  • Heille on tehty maha-, ohutsuole- tai sappirakkoleikkauksia maha-suolikanavassa.
  • Heillä on aiemmin ollut verenvuotohäiriöitä (esim. hemofilia A/B, ITP jne.)
  • Niillä on vasta-aihe intratekaaliselle tai epiduraalipuudutukselle. (eli Arnold-Chiarin epämuodostuma jne.)
  • He eivät pysty ymmärtämään opiskeluun liittyviä ohjeita tai kysymyksiä
  • ASA III tai IV -potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Inkivääri
2 g inkiväärijauhetta täytettynä kapselissa
Lääke: Inkivääri
Inkivääri on yrtti. Juuria (maanalainen varsi) käytetään mausteena ja myös lääkkeenä. Sitä voidaan käyttää tuoreena, kuivattuna ja jauheena tai mehuna tai öljynä. Kaksi kapselia (1 g) kuivaa jauhettua inkivääriä annetaan, yksi kapseli puoli tuntia ennen anestesian induktiota ja toinen 2 tuntia leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Zingiber officinale
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
2 g lumelääkettä (A kapseli)
Lääke: Placebo oraalinen tabletti
Kaksi kapselia (1 g kumpikin) lumelääkettä, yksi kapseli puoli tuntia ennen anestesian induktiota ja toinen 2 tuntia leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen sisäisen ja postoperatiivisen oksentelun esiintyminen
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (1 tunti) ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Osallistujat, joilla oli intraoperatiivinen ja postoperatiivinen oksentelu, tunnistettiin ja niitä verrattiin kahden ryhmän välillä.
Leikkauksen aikana (1 tunti) ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Joel Yarmush

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan Weinberg, MD, New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 26. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB:147810

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa