- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01733303
Murtumien ja kaatumisen ehkäisy iäkkäillä, joilla on osteoporoosi
tiistai 20. marraskuuta 2012 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Osteoporoosi on yleinen terveysongelma iäkkäiden aikuisten keskuudessa, ja siihen liittyy lisääntynyt kaatumisriski, joka voi aiheuttaa murtumia, vammoja tai kuoleman.
Tässä populaatiossa tapahtuviin kaatumiseen liittyvien tekijöiden tunnistaminen on olennaista tehokkaiden putoamisen ehkäisymenetelmien kehittämiseksi.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että lihasten laatu ja hyvä asennon linjaus ovat kriittisiä iäkkäiden aikuisten tasapainonhallinnassa.
Ihmisillä diagnosoidaan osteoporoosi, joka usein yhdistyy lihasheikkouteen ja lisääntyneeseen selkärangan kyfoosiin, joka johtaa nikamiin, murtumiin ja huonoon tasapainonhallintaan, jopa kaatumisiin.
Siksi lihasten laadun parantaminen, heikkojen lihasten vahvistaminen ja asennon linjauksen korjaaminen ovat olennaisia tekijöitä murtumien ja kaatumisen ehkäisyssä iäkkäillä osteoporoosia sairastavilla aikuisilla.
Tämän työn pitkän aikavälin tavoitteena on ehkäistä osteoporoosista kärsivien iäkkäiden murtumia ja kaatumista parantamalla rappeuttavien lihasten toimintaa harjoittelun avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10055
- Rekrytointi
- Physical Therapy Center or the Orthopedic Center in the National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Weili Hsu, PhD
- Puhelinnumero: 886-2-3366-8127
- Sähköposti: wlhsu@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Ostopenian tai osteoporoosiryhmän mukaanottokriteerit:
- pystyy seisomaan ja kävelemään 5 minuuttia itsenäisesti;
- normaali tai normaaliksi korjattu näkö;
- joiden ikä on yli 50 vuotta
- joilla on osteopenia (-2,5 < t-pisteet < -1,0) tai osteoporoosi (t-pisteet <-2,5).
Osteopenian tai osteoporoosiryhmän poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleminen;
- sensori-motoriset puutteet;
- kyvyttömyys kommunikoida
- puhelimeen pääsyn puute.
Sisällyskriteerit ikähaihduttajalle vertailuryhmälle:
- pystyy seisomaan ja kävelemään 5 minuuttia itsenäisesti;
- normaali tai normaaliksi korjattu näkö;
- joiden ikä on yli 50 vuotta
- ilman osteopeniaa tai osteoporoosia (t-pistemäärä > -1,0).
Poissulkemiskriteerit ikävastaavalle vertailuryhmälle:
- raskaana oleminen;
- sensori-motoriset puutteet;
- kyvyttömyys kommunikoida
- puhelimeen pääsyn puute.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Osallistujat jaetaan harjoitusryhmään, joka aloittaa henkilökohtaisen ydinharjoittelun EMG-biofeedbackilla lihasten laadun testaustulosten perusteella.
|
Osallistujat jaetaan harjoitusryhmään, joka aloittaa henkilökohtaisen ydinharjoittelun EMG-biofeedbackilla lihasten laadun testaustulosten perusteella.
Ohjelma kestää 3 kuukautta, ja potilaat osallistuvat tunnin ajan kolmesti viikossa.
Ikäsopiva kontrolliryhmä jatkaa tavanomaista päivittäistä elämäänsä ilman erityisiä ohjeita.
Liikuntaharjoittelun vetää kokenut fysioterapeutti, joka kannustaa potilasta yksilöllisesti etenemään omaan tahtiinsa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vääntömomentin kysynnän ja tehon suhteen muutokset 6 kuukautta
Aikaikkuna: Muutos perusvääntömomentin kysynnän ja kapasiteetin suhteesta 6 kuukaudessa
|
Muutos perusvääntömomentin kysynnän ja kapasiteetin suhteesta 6 kuukaudessa
|
|
Muutokset vääntömomentin kysynnän ja kapasiteetin suhteen 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Vääntömomentin kysynnän ja kapasiteetin suhteen muutos perustilanteesta 3 kuukaudessa
|
Vääntömomentin kysynnän ja kapasiteetin suhteen muutos perustilanteesta 3 kuukaudessa
|
|
Vääntömomentin kysynnän ja kapasiteetin suhteen muutos 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta vääntömomentin kysynnän ja kapasiteetin suhteen 12 kuukauden kohdalla
|
Muutos perustilanteesta vääntömomentin kysynnän ja kapasiteetin suhteen 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Weili Hsu, PhD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 27. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201003065R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .