- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01733303
Prevención de fracturas y caídas en ancianos con osteoporosis
20 de noviembre de 2012 actualizado por: National Taiwan University Hospital
La osteoporosis es un problema de salud frecuente entre los adultos mayores y se asocia con un mayor riesgo de caídas que pueden causar fracturas, lesiones o la muerte.
Identificar los factores relacionados con las caídas que ocurren en esta población es esencial para el desarrollo de regímenes efectivos para la prevención de caídas.
Los estudios han demostrado que la calidad muscular y una buena alineación de la postura son fundamentales para el control del equilibrio en los adultos mayores.
A las personas se les diagnostica osteoporosis que a menudo se combina con debilidad muscular y aumento de la cifosis de la columna que conduce a fracturas vertebrales y falta de control del equilibrio, incluso caídas.
Por lo tanto, mejorar la calidad muscular, fortalecer los músculos débiles y corregir la alineación postural son elementos esenciales para la prevención de fracturas y caídas en adultos mayores con osteoporosis.
Los objetivos a largo plazo de este trabajo son prevenir fracturas y caídas en adultos mayores con osteoporosis mejorando la función de los músculos degenerativos mediante el entrenamiento físico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 10055
- Reclutamiento
- Physical Therapy Center or the Orthopedic Center in the National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Weili Hsu, PhD
- Número de teléfono: 886-2-3366-8127
- Correo electrónico: wlhsu@ntu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Los criterios de inclusión para el grupo de osteopenia u osteoporosis:
- capaz de pararse y caminar durante 5 minutos de forma independiente;
- tener visión normal o corregida a normal;
- tener edad entre > 50 años
- con osteopenia (-2,5 < t-score < -1,0) u osteoporosis (t-score <-2,5).
Los criterios de exclusión para el grupo de osteopenia u osteoporosis:
- estar embarazada;
- déficits sensoriomotores;
- incapacidad de comunicación
- falta de acceso a un teléfono.
Los criterios de inclusión para el grupo de control de la misma edad:
- capaz de pararse y caminar durante 5 minutos de forma independiente;
- tener visión normal o corregida a normal;
- tener edad entre > 50 años
- sin osteopenia ni osteoporosis (t-score > -1,0).
Los criterios de exclusión para el grupo de control de la misma edad:
- estar embarazada;
- déficits sensoriomotores;
- incapacidad de comunicación
- falta de acceso a un teléfono.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio
Los participantes que se asignan al grupo de ejercicio comenzarán el ejercicio de entrenamiento central personalizado con biorretroalimentación EMG en función de los resultados de sus pruebas en la calidad muscular.
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Los participantes que se asignan al grupo de ejercicio comenzarán el ejercicio de entrenamiento central personalizado con biorretroalimentación EMG en función de los resultados de sus pruebas en la calidad muscular.
El programa tendrá una duración de 3 meses y los pacientes asistirán durante una hora tres veces por semana.
El grupo de control de la misma edad mantendrá sus actividades habituales de la vida diaria sin ninguna instrucción específica.
El entrenamiento físico estará a cargo de un fisioterapeuta experimentado, que alentará a los pacientes individualmente a progresar a su propio ritmo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la demanda de torque a la relación de capacidad 6 meses
Periodo de tiempo: Cambio de la línea de base en la relación entre la demanda y la capacidad a los 6 meses
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Cambio de la línea de base en la relación entre la demanda y la capacidad a los 6 meses
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Cambios en la relación de demanda de par a capacidad a los 3 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en la demanda de torque a la relación de capacidad a los 3 meses
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Cambio desde la línea de base en la demanda de torque a la relación de capacidad a los 3 meses
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Cambio de la demanda de par a la relación de capacidad a los 12 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en la demanda de torque a la relación de capacidad a los 12 meses
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Cambio desde la línea de base en la demanda de torque a la relación de capacidad a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Weili Hsu, PhD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201003065R
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .