- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01733303
Prévention des fractures et des chutes chez les personnes âgées atteintes d'ostéoporose
20 novembre 2012 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
L'ostéoporose est un problème de santé répandu chez les personnes âgées et est associée à un risque accru de chutes pouvant entraîner des fractures, des blessures ou la mort.
L'identification des facteurs liés aux chutes survenant au sein de cette population est essentielle à l'élaboration de régimes efficaces de prévention des chutes.
Des études ont montré que la qualité musculaire et de bons alignements de posture sont essentiels pour le contrôle de l'équilibre chez les personnes âgées.
Les personnes atteintes d'ostéoporose se combinent souvent avec une faiblesse musculaire et une augmentation de la cyphose de la colonne vertébrale entraînant des vertèbres, des fractures et un mauvais contrôle de l'équilibre, voire des chutes.
Par conséquent, l'amélioration de la qualité musculaire, le renforcement des muscles faibles et la correction de l'alignement postural sont des éléments essentiels pour la prévention des fractures et des chutes chez les personnes âgées atteintes d'ostéoporose.
Les objectifs à long terme de ce travail sont de prévenir les fractures et les chutes chez les personnes âgées atteintes d'ostéoporose en améliorant la fonction des muscles dégénératifs grâce à l'entraînement physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 10055
- Recrutement
- Physical Therapy Center or the Orthopedic Center in the National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Weili Hsu, PhD
- Numéro de téléphone: 886-2-3366-8127
- E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Les critères d'inclusion pour le groupe ostéopénie ou ostéoporose :
- capable de se tenir debout et de marcher pendant 5 minutes de façon autonome ;
- avoir une vision normale ou corrigée à normale ;
- avoir un âge entre > 50 ans
- avec ostéopénie (-2,5 < t-score < -1,0) ou ostéoporose (t-score <-2,5).
Les critères d'exclusion du groupe ostéopénie ou ostéoporose :
- être enceinte;
- déficits sensori-moteurs;
- incapacité de communiquer
- manque d'accès à un téléphone.
Les critères d'inclusion pour le groupe témoin apparié selon l'âge :
- capable de se tenir debout et de marcher pendant 5 minutes de façon autonome ;
- avoir une vision normale ou corrigée à normale ;
- avoir un âge entre > 50 ans
- sans ostéopénie ni ostéoporose (t-score > -1,0).
Les critères d'exclusion pour le groupe témoin apparié selon l'âge :
- être enceinte;
- déficits sensori-moteurs;
- incapacité de communiquer
- manque d'accès à un téléphone.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercer
Les participants sont affectés au groupe d'exercices et commenceront l'exercice d'entraînement de base personnalisé avec biofeedback EMG en fonction des résultats de leurs tests de qualité musculaire.
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Les participants sont affectés au groupe d'exercices et commenceront l'exercice d'entraînement de base personnalisé avec biofeedback EMG en fonction des résultats de leurs tests de qualité musculaire.
Le programme durera 3 mois et les patients assisteront pendant une heure trois fois par semaine.
Le groupe témoin apparié selon l'âge poursuivra ses activités habituelles de la vie quotidienne sans aucune instruction spécifique.
L'entraînement physique sera dirigé par un physiothérapeute expérimenté, qui encouragera les patients individuellement à progresser à leur propre rythme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications du rapport demande de couple/capacité 6 mois
Délai: Changement par rapport au ratio demande de couple/capacité de base à 6 mois
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Changement par rapport au ratio demande de couple/capacité de base à 6 mois
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Modifications du rapport demande de couple/capacité à 3 mois
Délai: Changement par rapport à la référence du rapport demande de couple/capacité à 3 mois
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Changement par rapport à la référence du rapport demande de couple/capacité à 3 mois
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Modification du rapport demande de couple/capacité à 12 mois
Délai: Changement par rapport à la référence du rapport demande de couple/capacité à 12 mois
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Changement par rapport à la référence du rapport demande de couple/capacité à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Weili Hsu, PhD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2012
Première publication (Estimation)
27 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201003065R
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .