- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01733303
Brud- og faldforebyggelse hos ældre med osteoporose
20. november 2012 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Osteoporose er et udbredt sundhedsproblem blandt ældre voksne og er forbundet med en øget risiko for fald, der kan forårsage brud, skade eller dødelighed.
At identificere de faktorer, der er relateret til fald, der forekommer i denne population, er afgørende for udviklingen af effektive regimer til faldforebyggelse.
Undersøgelser har vist, at muskelkvalitet og god kropsholdning er afgørende for balancekontrol hos ældre voksne.
Folk er diagnosticeret med osteoporose, ofte kombineret med muskelsvaghed og øget rygsøjlekyfose, der fører til ryghvirvler, frakturer og dårlig balancekontrol, endda fald.
Derfor er forbedring af muskelkvalitet, styrkelse af svage muskler og korrigering af postural alignment væsentlige elementer til forebyggelse af fraktur og fald hos ældre voksne med osteoporose.
De langsigtede mål for dette arbejde er at forebygge brud og fald hos ældre voksne med osteoporose ved at forbedre funktionen af degenerative muskler ved hjælp af træningstræning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10055
- Rekruttering
- Physical Therapy Center or the Orthopedic Center in the National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Weili Hsu, PhD
- Telefonnummer: 886-2-3366-8127
- E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterierne for osteopeni- eller osteoporosegruppen:
- i stand til at stå og gå i 5 minutter uafhængigt;
- at have normalt eller korrigeret til normalt syn;
- med en alder mellem > 50 år
- med osteopeni (-2,5 < t-score < -1,0) eller osteoporose (t-score <-2,5).
Udelukkelseskriterierne for osteopeni- eller osteoporosegruppe:
- at være gravid;
- sensorisk-motoriske underskud;
- manglende evne til kommunikation
- manglende adgang til telefon.
Inklusionskriterierne for aldersmatchet kontrolgruppe:
- i stand til at stå og gå i 5 minutter uafhængigt;
- at have normalt eller korrigeret til normalt syn;
- med en alder mellem > 50 år
- uden osteopeni eller osteoporose (t-score > -1,0).
Eksklusionskriterierne for aldersmatchet kontrolgruppe:
- at være gravid;
- sensorisk-motoriske underskud;
- manglende evne til kommunikation
- manglende adgang til telefon.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
Deltagerne er allokeret til træningsgruppen vil påbegynde den personlige kernetræningsøvelse med EMG biofeedback baseret på deres testresultater i muskelkvalitet.
|
Deltagerne er allokeret til træningsgruppen vil påbegynde den personlige kernetræningsøvelse med EMG biofeedback baseret på deres testresultater i muskelkvalitet.
Programmet løber i 3 måneder med patienter, der deltager i en time tre gange om ugen.
Den alderssvarende kontrolgruppe vil opretholde deres sædvanlige daglige aktiviteter uden nogen specifik instruktion.
Træningstræningen vil blive afviklet af en erfaren fysioterapeut, som individuelt vil opmuntre patienterne til at udvikle sig i deres eget tempo.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer af momentbehov i forhold til kapacitetsforhold 6 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline drejningsmomentefterspørgsel til kapacitetsforhold ved 6 måneder
|
Ændring fra baseline drejningsmomentefterspørgsel til kapacitetsforhold ved 6 måneder
|
|
Ændringer i forholdet mellem drejningsmoment og kapacitet efter 3 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline i drejningsmomentbehov til kapacitetsforhold efter 3 måneder
|
Ændring fra baseline i drejningsmomentbehov til kapacitetsforhold efter 3 måneder
|
|
Ændring af drejningsmomentkrav til kapacitetsforhold ved 12 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline i drejningsmomentbehov til kapacitetsforhold ved 12 måneder
|
Ændring fra baseline i drejningsmomentbehov til kapacitetsforhold ved 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Weili Hsu, PhD, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2012
Først opslået (Skøn)
27. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2012
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201003065R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med personligt core muskel træningsprogram
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Assiut UniversityHamad Medical CorporationTilmelding efter invitationAt evaluere virkningen af et grundlæggende genoplivningsuddannelsesprogram på den relaterede viden og praksis for CPR blandt private hjemmeplejersker i QatarQatar
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAfsluttet
-
Cairo UniversityKafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOpfattet stressEgypten
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAfsluttet