- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01733303
Brudd og fallforebygging hos eldre med osteoporose
20. november 2012 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Osteoporose er et utbredt helseproblem blant eldre voksne og er assosiert med økt risiko for fall som kan forårsake brudd, skade eller dødelighet.
Å identifisere faktorene knyttet til fall som oppstår i denne populasjonen er avgjørende for utviklingen av effektive regimer for fallforebygging.
Studier har vist at muskelkvalitet og gode holdningsjusteringer er avgjørende for balansekontroll hos eldre voksne.
Folk er diagnostisert med osteoporose ofte kombinere med muskelsvakhet, og økt ryggrad kyphose fører vertebral, frakturer og dårlig balanse kontroll, selv fall.
Derfor er forbedring av muskelkvalitet, styrking av svake muskler og korrigering av postural justering essensielle elementer for forebygging av brudd og fall hos eldre voksne med osteoporose.
De langsiktige målene med dette arbeidet er å forhindre brudd og fall hos eldre voksne med osteoporose ved å forbedre funksjonen til degenerative muskler ved hjelp av treningstrening.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10055
- Rekruttering
- Physical Therapy Center or the Orthopedic Center in the National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Weili Hsu, PhD
- Telefonnummer: 886-2-3366-8127
- E-post: wlhsu@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriteriene for osteopeni eller osteoporosegruppe:
- i stand til å stå og gå i 5 minutter uavhengig;
- ha normalt eller korrigert til normalt syn;
- har en alder mellom > 50 år
- med osteopeni (-2,5 < t-score < -1,0) eller osteoporose (t-score <-2,5).
Eksklusjonskriteriene for osteopeni- eller osteoporosegruppen:
- å være gravid;
- sensorisk-motoriske mangler;
- manglende evne til kommunikasjon
- mangel på tilgang til telefon.
Inklusjonskriteriene for alderstilpasset kontrollgruppe:
- i stand til å stå og gå i 5 minutter uavhengig;
- ha normalt eller korrigert til normalt syn;
- har en alder mellom > 50 år
- uten osteopeni eller osteoporose (t-score > -1,0).
Ekskluderingskriteriene for aldersmatchet kontrollgruppe:
- å være gravid;
- sensorisk-motoriske mangler;
- manglende evne til kommunikasjon
- mangel på tilgang til telefon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Trening
Deltakerne blir allokert til treningsgruppen vil starte den personlige kjernetreningsøvelsen med EMG biofeedback basert på testresultatene deres i muskelkvalitet.
|
Deltakerne blir allokert til treningsgruppen vil starte den personlige kjernetreningsøvelsen med EMG biofeedback basert på testresultatene deres i muskelkvalitet.
Programmet vil vare i 3 måneder med pasienter tilstede i én time tre ganger i uken.
Den alderstilpassede kontrollgruppen vil opprettholde sine vanlige daglige aktiviteter uten noen spesifikk instruksjon.
Treningstreningen vil bli ledet av en erfaren fysioterapeut, som vil oppmuntre pasientene individuelt til å utvikle seg i sitt eget tempo.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endringer av dreiemomentbehov til kapasitetsforhold 6 måneder
Tidsramme: Endring fra baseline dreiemomentbehov til kapasitetsforhold ved 6 måneder
|
Endring fra baseline dreiemomentbehov til kapasitetsforhold ved 6 måneder
|
Endringer av dreiemomentbehov i forhold til kapasitet ved 3 måneder
Tidsramme: Endring fra baseline i dreiemomentbehov til kapasitetsforhold ved 3 måneder
|
Endring fra baseline i dreiemomentbehov til kapasitetsforhold ved 3 måneder
|
Endring av dreiemomentbehov i forhold til kapasitet ved 12 måneder
Tidsramme: Endring fra baseline i dreiemomentbehov til kapasitetsforhold ved 12 måneder
|
Endring fra baseline i dreiemomentbehov til kapasitetsforhold ved 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Weili Hsu, PhD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
27. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201003065R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på personlig treningsprogram for kjernemuskel
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityPåmelding etter invitasjonKroniske nyresykdommer | Genetisk predisposisjonForente stater
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsFullført
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAktiv, ikke rekrutterende
-
University of TorontoUkjent
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357FullførtMedulloblastom, barndom | BarnekreftEgypt
-
Indiana UniversityFullførtBilateralt hørselstapForente stater
-
Alix G. Sleight, PhDEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereRekrutteringTykktarmskreft | Helseatferd | Sunn livsstil | Atferd, helseForente stater