- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01733303
Prevence zlomenin a pádů u starších pacientů s osteoporózou
20. listopadu 2012 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Osteoporóza je převládajícím zdravotním problémem u starších dospělých a je spojena se zvýšeným rizikem pádů, které mohou způsobit zlomeniny, zranění nebo úmrtnost.
Identifikace faktorů souvisejících s pády, ke kterým v této populaci dochází, je zásadní pro vývoj účinných režimů prevence pádů.
Studie ukázaly, že kvalita svalů a správné držení těla jsou zásadní pro kontrolu rovnováhy u starších dospělých.
Lidé jsou diagnostikováni s osteoporózou často kombinovanou se svalovou slabostí a zvýšenou kyfózou páteře vedoucí k obratlům, zlomeninami a špatnou kontrolou rovnováhy, dokonce i pády.
Zlepšení kvality svalů, posílení ochablých svalů a korekce posturálního zarovnání jsou proto základními prvky pro prevenci zlomenin a pádů u starších dospělých s osteoporózou.
Dlouhodobým cílem této práce je předcházet zlomeninám a pádům u starších dospělých s osteoporózou zlepšením funkce degenerativních svalů pomocí pohybového tréninku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 10055
- Nábor
- Physical Therapy Center or the Orthopedic Center in the National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Weili Hsu, PhD
- Telefonní číslo: 886-2-3366-8127
- E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení do skupiny s osteopenií nebo osteoporózou:
- schopen samostatně stát a chodit po dobu 5 minut;
- mít normální nebo korigované na normální vidění;
- ve věku > 50 let
- s osteopenií (-2,5 < t-skóre < -1,0) nebo osteoporózou (t-skóre <-2,5).
Vylučovací kritéria pro skupinu s osteopenií nebo osteoporózou:
- být těhotná;
- senzoricko-motorické deficity;
- neschopnost komunikace
- nedostatek přístupu k telefonu.
Kritéria zařazení pro kontrolní skupinu s odpovídajícím věkem:
- schopen samostatně stát a chodit po dobu 5 minut;
- mít normální nebo korigované na normální vidění;
- ve věku > 50 let
- bez osteopenie nebo osteoporózy (t-skóre > -1,0).
Kritéria vyloučení pro kontrolní skupinu s odpovídajícím věkem:
- být těhotná;
- senzoricko-motorické deficity;
- neschopnost komunikace
- nedostatek přístupu k telefonu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení
Účastníci jsou rozděleni do cvičební skupiny, která zahájí personalizované základní tréninkové cvičení s EMG biofeedbackem na základě jejich výsledků testování svalové kvality.
|
Účastníci jsou rozděleni do cvičební skupiny, která zahájí personalizované základní tréninkové cvičení s EMG biofeedbackem na základě jejich výsledků testování svalové kvality.
Program bude probíhat po dobu 3 měsíců a pacienti budou docházet na hodinu třikrát týdně.
Věkově odpovídající kontrolní skupina bude pokračovat ve svých obvyklých každodenních činnostech bez jakýchkoli zvláštních pokynů.
Cvičební trénink povede zkušený fyzioterapeut, který bude pacienty individuálně povzbuzovat k pokroku vlastním tempem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny poměru točivého momentu ke kapacitě 6 měsíců
Časové okno: Změna poměru základního intorque poptávky ke kapacitě po 6 měsících
|
Změna poměru základního intorque poptávky ke kapacitě po 6 měsících
|
|
Změny poměru točivého momentu ke kapacitě po 3 měsících
Časové okno: Změna poměru poptávky točivého momentu ke kapacitě od základní linie po 3 měsících
|
Změna poměru poptávky točivého momentu ke kapacitě od základní linie po 3 měsících
|
|
Změna poměru točivého momentu ke kapacitě po 12 měsících
Časové okno: Změna poměru poptávky točivého momentu ke kapacitě od základní linie po 12 měsících
|
Změna poměru poptávky točivého momentu ke kapacitě od základní linie po 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Weili Hsu, PhD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
27. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201003065R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na personalizovaný tréninkový program pro základní svaly
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...NáborPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongNáborAchillova tendinopatie AchillesHongkong
-
Uşak UniversityDokončenoDěti | Pečovatel | Telepsychoterapie | Psychosociální intervence | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Krocan
-
GO fit Lab- IngesportNábor
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizZatím nenabíráme
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Dokončeno
-
Ondokuz Mayıs UniversityZatím nenabíráme
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Gødstrup HospitalDokončenoRakovina tlustého střeva stadium II | I. stadium rakoviny tlustého střeva | Rakovina tlustého střeva stadium III
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePoruchou autistického spektra