Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence zlomenin a pádů u starších pacientů s osteoporózou

20. listopadu 2012 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Osteoporóza je převládajícím zdravotním problémem u starších dospělých a je spojena se zvýšeným rizikem pádů, které mohou způsobit zlomeniny, zranění nebo úmrtnost. Identifikace faktorů souvisejících s pády, ke kterým v této populaci dochází, je zásadní pro vývoj účinných režimů prevence pádů. Studie ukázaly, že kvalita svalů a správné držení těla jsou zásadní pro kontrolu rovnováhy u starších dospělých. Lidé jsou diagnostikováni s osteoporózou často kombinovanou se svalovou slabostí a zvýšenou kyfózou páteře vedoucí k obratlům, zlomeninami a špatnou kontrolou rovnováhy, dokonce i pády. Zlepšení kvality svalů, posílení ochablých svalů a korekce posturálního zarovnání jsou proto základními prvky pro prevenci zlomenin a pádů u starších dospělých s osteoporózou. Dlouhodobým cílem této práce je předcházet zlomeninám a pádům u starších dospělých s osteoporózou zlepšením funkce degenerativních svalů pomocí pohybového tréninku.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 10055
        • Nábor
        • Physical Therapy Center or the Orthopedic Center in the National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení do skupiny s osteopenií nebo osteoporózou:

  1. schopen samostatně stát a chodit po dobu 5 minut;
  2. mít normální nebo korigované na normální vidění;
  3. ve věku > 50 let
  4. s osteopenií (-2,5 < t-skóre < -1,0) nebo osteoporózou (t-skóre <-2,5).

Vylučovací kritéria pro skupinu s osteopenií nebo osteoporózou:

  1. být těhotná;
  2. senzoricko-motorické deficity;
  3. neschopnost komunikace
  4. nedostatek přístupu k telefonu.

Kritéria zařazení pro kontrolní skupinu s odpovídajícím věkem:

  1. schopen samostatně stát a chodit po dobu 5 minut;
  2. mít normální nebo korigované na normální vidění;
  3. ve věku > 50 let
  4. bez osteopenie nebo osteoporózy (t-skóre > -1,0).

Kritéria vyloučení pro kontrolní skupinu s odpovídajícím věkem:

  1. být těhotná;
  2. senzoricko-motorické deficity;
  3. neschopnost komunikace
  4. nedostatek přístupu k telefonu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení
Účastníci jsou rozděleni do cvičební skupiny, která zahájí personalizované základní tréninkové cvičení s EMG biofeedbackem na základě jejich výsledků testování svalové kvality.
Účastníci jsou rozděleni do cvičební skupiny, která zahájí personalizované základní tréninkové cvičení s EMG biofeedbackem na základě jejich výsledků testování svalové kvality. Program bude probíhat po dobu 3 měsíců a pacienti budou docházet na hodinu třikrát týdně. Věkově odpovídající kontrolní skupina bude pokračovat ve svých obvyklých každodenních činnostech bez jakýchkoli zvláštních pokynů. Cvičební trénink povede zkušený fyzioterapeut, který bude pacienty individuálně povzbuzovat k pokroku vlastním tempem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny poměru točivého momentu ke kapacitě 6 měsíců
Časové okno: Změna poměru základního intorque poptávky ke kapacitě po 6 měsících
Změna poměru základního intorque poptávky ke kapacitě po 6 měsících
Změny poměru točivého momentu ke kapacitě po 3 měsících
Časové okno: Změna poměru poptávky točivého momentu ke kapacitě od základní linie po 3 měsících
Změna poměru poptávky točivého momentu ke kapacitě od základní linie po 3 měsících
Změna poměru točivého momentu ke kapacitě po 12 měsících
Časové okno: Změna poměru poptávky točivého momentu ke kapacitě od základní linie po 12 měsících
Změna poměru poptávky točivého momentu ke kapacitě od základní linie po 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Weili Hsu, PhD, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

27. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201003065R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na personalizovaný tréninkový program pro základní svaly

Předplatit