Fractuur- en valpreventie bij ouderen met osteoporose
20 november 2012 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Osteoporose is een veel voorkomend gezondheidsprobleem bij oudere volwassenen en wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op vallen, wat breuken, verwondingen of overlijden kan veroorzaken.
Het identificeren van de factoren die verband houden met vallen binnen deze populatie is essentieel voor de ontwikkeling van effectieve regimes voor valpreventie.
Studies hebben aangetoond dat spierkwaliteit en een goede houding van cruciaal belang zijn voor evenwichtscontrole bij oudere volwassenen.
Mensen worden gediagnosticeerd met osteoporose, vaak gecombineerd met spierzwakte en verhoogde kyfose van de wervelkolom, leidend tot wervels, breuken en slechte evenwichtscontrole, en zelfs vallen.
Daarom zijn het verbeteren van de spierkwaliteit, het versterken van zwakke spieren en het corrigeren van de lichaamshouding essentiële elementen voor het voorkomen van fracturen en vallen bij oudere volwassenen met osteoporose.
De langetermijndoelstellingen van dit werk zijn het voorkomen van fracturen en vallen bij oudere volwassenen met osteoporose door de functie van degeneratieve spieren te verbeteren door middel van lichaamsbeweging.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10055
- Werving
- Physical Therapy Center or the Orthopedic Center in the National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Weili Hsu, PhD
- Telefoonnummer: 886-2-3366-8127
- E-mail: wlhsu@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
De inclusiecriteria voor osteopenie of osteoporose groep:
- 5 minuten zelfstandig kunnen staan en lopen;
- een normaal of gecorrigeerd tot normaal gezichtsvermogen hebben;
- met een leeftijd tussen > 50 jaar
- met osteopenie (-2,5 < t-score < -1,0) of osteoporose (t-score <-2,5).
De uitsluitingscriteria voor osteopenie of osteoporose groep:
- zwanger zijn;
- sensomotorische tekorten;
- onvermogen tot communicatie
- gebrek aan toegang tot een telefoon.
De inclusiecriteria voor de leeftijdsgematchte controlegroep:
- 5 minuten zelfstandig kunnen staan en lopen;
- een normaal of gecorrigeerd tot normaal gezichtsvermogen hebben;
- met een leeftijd tussen > 50 jaar
- zonder osteopenie of osteoporose (t-score > -1,0).
De uitsluitingscriteria voor de leeftijdsgematchte controlegroep:
- zwanger zijn;
- sensomotorische tekorten;
- onvermogen tot communicatie
- gebrek aan toegang tot een telefoon.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening
Deelnemers die zijn toegewezen aan de oefengroep, beginnen met de gepersonaliseerde kerntrainingsoefening met EMG-biofeedback op basis van hun testresultaten in spierkwaliteit.
|
Deelnemers die zijn toegewezen aan de oefengroep, beginnen met de gepersonaliseerde kerntrainingsoefening met EMG-biofeedback op basis van hun testresultaten in spierkwaliteit.
Het programma duurt 3 maanden en de patiënten zullen drie keer per week een uur deelnemen.
De leeftijdsgematchte controlegroep zal hun gebruikelijke dagelijkse bezigheden voortzetten zonder enige specifieke instructie.
De bewegingstraining wordt gegeven door een ervaren fysiotherapeut, die de patiënten individueel stimuleert om in hun eigen tempo vooruitgang te boeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in de koppelvraag naar capaciteitsverhouding 6 maanden
Tijdsspanne: Verandering van basislijn koppelvraag naar capaciteitsratio na 6 maanden
|
Verandering van basislijn koppelvraag naar capaciteitsratio na 6 maanden
|
|
Veranderingen in de verhouding tussen vraag en vermogen na 3 maanden
Tijdsspanne: Verandering van basislijn in koppelvraag naar capaciteitsverhouding na 3 maanden
|
Verandering van basislijn in koppelvraag naar capaciteitsverhouding na 3 maanden
|
|
Verandering van koppelvraag naar capaciteitsverhouding na 12 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in koppelvraag naar capaciteitsverhouding na 12 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in koppelvraag naar capaciteitsverhouding na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Weili Hsu, PhD, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
27 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201003065R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .