- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01733303
Fraktur och fallförebyggande hos äldre med osteoporos
20 november 2012 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Osteoporos är ett utbrett hälsoproblem bland äldre vuxna och är förknippat med en ökad risk för fall som kan orsaka frakturer, skador eller dödlighet.
Att identifiera faktorer relaterade till fall som inträffar inom denna population är avgörande för utvecklingen av effektiva regimer för fallförebyggande.
Studier har visat att muskelkvalitet och god hållning är avgörande för balanskontroll hos äldre vuxna.
Människor diagnostiseras med osteoporos, ofta i kombination med muskelsvaghet och ökad ryggkyphos som leder till kot-, frakturer och dålig balanskontroll, till och med fall.
Därför är förbättring av muskelkvalitet, stärkande av svaga muskler och korrigering av postural inriktning väsentliga element för att förebygga frakturer och fall hos äldre vuxna med osteoporos.
De långsiktiga målen för detta arbete är att förebygga frakturer och fall hos äldre vuxna med osteoporos genom att förbättra funktionen hos degenerativa muskler med hjälp av träning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10055
- Rekrytering
- Physical Therapy Center or the Orthopedic Center in the National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Weili Hsu, PhD
- Telefonnummer: 886-2-3366-8127
- E-post: wlhsu@ntu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterierna för osteopeni eller osteoporosgrupp:
- kunna stå och gå i 5 minuter självständigt;
- har normal eller korrigerad till normal syn;
- med ålder mellan >50 år
- med osteopeni (-2,5 < t-poäng < -1,0) eller osteoporos (t-poäng <-2,5).
Uteslutningskriterierna för osteopeni eller osteoporosgrupp:
- att vara gravid;
- sensoriska-motoriska brister;
- oförmåga till kommunikation
- brist på tillgång till telefon.
Inklusionskriterierna för åldersmatchad kontrollgrupp:
- kunna stå och gå i 5 minuter självständigt;
- har normal eller korrigerad till normal syn;
- med ålder mellan >50 år
- utan osteopeni eller osteoporos (t-poäng > -1,0).
Uteslutningskriterierna för åldersmatchad kontrollgrupp:
- att vara gravid;
- sensoriska-motoriska brister;
- oförmåga till kommunikation
- brist på tillgång till telefon.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Träning
Deltagarna tilldelas träningsgruppen som kommer att börja den personliga kärnträningsövningen med EMG biofeedback baserat på deras testresultat i muskelkvalitet.
|
Deltagarna tilldelas träningsgruppen som kommer att börja den personliga kärnträningsövningen med EMG biofeedback baserat på deras testresultat i muskelkvalitet.
Programmet kommer att pågå i 3 månader med patienter som deltar i en timme tre gånger i veckan.
Den åldersmatchade kontrollgruppen kommer att upprätthålla sina vanliga dagliga aktiviteter utan någon specifik instruktion.
Träningsträningen kommer att drivas av en erfaren sjukgymnast, som kommer att uppmuntra patienter individuellt att utvecklas i sin egen takt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändringar av vridmomentbehov till kapacitetsförhållande 6 månader
Tidsram: Ändring från Baseline vridmomentbehov till kapacitetskvot vid 6 månader
|
Ändring från Baseline vridmomentbehov till kapacitetskvot vid 6 månader
|
Förändringar av vridmomentbehov i förhållande till kapacitet vid 3 månader
Tidsram: Förändring från Baseline i vridmomentbehov till kapacitetsförhållande efter 3 månader
|
Förändring från Baseline i vridmomentbehov till kapacitetsförhållande efter 3 månader
|
Förändring av vridmomentbehov i förhållande till kapacitet vid 12 månader
Tidsram: Förändring från Baseline i vridmomentbehov till kapacitetsförhållande vid 12 månader
|
Förändring från Baseline i vridmomentbehov till kapacitetsförhållande vid 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Weili Hsu, PhD, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2012
Första postat (Uppskatta)
27 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2012
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201003065R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på personligt träningsprogram för kärnmuskeln
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Avslutad
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAnmälan via inbjudanKroniska njursjukdomar | Genetisk predispositionFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MilwaukeeTrichotillomania Learning CenterAvslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, inte rekryterande
-
Arash Asher, MDEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersRekryteringKolorektal cancer | Hälsobeteende | Hälsosam livsstil | Beteende, hälsaFörenta staterna
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAvslutad
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAvslutad
-
St. Catherine UniversityUniversity of MinnesotaAvslutadKunskap, attityder, praktikFörenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringBukspottskörtelcancerFörenta staterna